NETUX suspension buvable (arrêt de commercialisation)
NETUX suspension buvable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : NETUX
Evénements :
- mise sur le marché 15/11/1964
- octroi d’AMM 22/10/1974
- arrêt de commercialisation 7/1/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307164-4
1
flacon(s)
90
ml
verreEvénements :
- inscription SS 8/8/1964
- radiation SS 28/2/2001
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : cuillère-mesure
1.25
ml
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CODEINE CATIORESINE SULFONATE 200 mg
- PHENYLTOLOXAMINE 66.66 mg
Fixé sur une résine catiosulfonique.
- SORBITOL excipient
- GLYCEROL excipient
- SACCHAROSE excipient
- MACROGOL STEARATE 1000 excipient
- GOMME ADRAGANTE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 100C excipient
- SORBIQUE ACIDE excipient
- ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- AROME ABRICOT aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
– Par la codéine : antitussif d’action centrale, alcaloïde de l’opium, dépresseur des centres respiratoires.
– Par la phényltoloxamine : antihistaminique et antitussif d’action périphérique sur le muscle lisse bronchique ; expérimentalement elle accroit le rythme et l’amplitude de la respiration.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, lorsque la persistance de celles-ci ne s’avère pas utile à la fonction respiratoire. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
Aux doses thérapeutiques, rare et modérée. - SOMNOLENCE
Aux doses thérapeutiques, rare et modérée. - VERTIGE
Aux doses thérapeutiques, rares et modérés. - NAUSEE
Aux doses thérapeutiques, rares et modérées. - VOMISSEMENT
Aux doses thérapeutiques, rares et modérés. - BRONCHOSPASME
Aux doses thérapeutiques, rare et d’intensité modérée. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Aux doses thérapeutiques, rares et modérés. - DEPRESSION RESPIRATOIRE
Aux doses thérapeutiques, rare et modérée. - DEPENDANCE
En cas d’utilisation à des doses suprathérapeutiques. - SYNDROME DE SEVRAGE
observé après utilisation à des doses suprathérapeutiques, à l’arrêt brutal, chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, verification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - GROSSESSE
Bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, jusqu’à ce jour aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons aprés ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques). - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. (de même pour les utilisateurs de machines). - BOISSONS ALCOOLISEES
Formellement déconseillées pendant le traitement. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Risque d’être majorée. - DIABETE
une cuillère à soupe contient 6g de sucre, une cuillère à café 2g, une cuillère-mesure 0,50g de sucre.
Signes de l’intoxication :
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- SEDATION
- MYOSIS
- VOMISSEMENT
- PRURIT
- ERYTHEME CUTANE
- ATAXIE
- OEDEME PULMONAIRE rarement
- CRISE CONVULSIVE
- OEDEME DE LA FACE
- URTICAIRE
- RETENTION D’URINE
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
Traitement
Signes chez l’adulte: dépression aiguë des centres respiratoires ; sédation, rash, myosis ; vomissements ; prurit, tuméfaction de la peau ; ataxie ; oedème pulmonaire (plus rare).
– Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2mg/kg soit une cuillère à café ou
quatre cuillères-mesure de suspension buvable pour 5kg de poids corporel, en prise unique, mais expérimentalement la fixation de la résine diminue la toxicité) : ralentissement de la fréquence respiratoire ; myosis ; convulsions ; signes d’histamino-
libération : `bouffissure du visage`, éruption urticarienne, collapsus ; rétention d’urine.
– Traitement: assistance respiratoire ; naloxone.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Enfants de 30 mois à 8 ans :
La posologie quotidienne ne doit pas dépasser un demi milligramme de codeine par kg soit: une cuillère-mesure par cinq kg de poids corporel, à donner en deux prises;
– Enfants de 8 à 15 ans:
La
posologie quotidienne est de un milligramme de codeine par kg en deux prises, soit deux à cinq cuillerées à café selon l’âge.
Ces posologies s’entendent en l’absence de toute autre forme pharmaceutiques apportant de la codéine ou autre antitussif
central. Le traitement symptomatique doit être court.
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Mode d’Emploi :
Agiter avant l’emploi.