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MELADININE FAIBLE solution pr application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHIESI

  Produit(s) : MELADININE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1956

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306567-8
  
  1
  flacon(s)
  24
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.11 F
  
  Prix public TTC : 20.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • METHOXSALENE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 300 excipient
  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 70C excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPSORIASIQUE USAGE LOCAL (PSORALENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D05A-D02.
     La méladinine (ammoidine, extraite de l’ammi majus) est un dérivé psoralénique (8 méthoxypsoralène) doué d’un grand pouvoir photodynamisant qui nécessite pour se manifester l’irradiation solaire ou artificielle (UV). Son spectre d’absorption se situe entre 210 et 330 nm ; mais son spectre d’action se situe en fait entre 320 et 380 nm (UVA longs), le maximum d’efficacité étant obtenu avec 365 nm.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Vitiligo – psoriasis (dans le cadre de la photochimiothérapie).

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  4. NERVOSITE (RARE)
  5. PRURIT (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Aux doses thérapeutiques la méladinine ne présente aucune toxicité propre. Mais il convient de respecter rigoureusement la progressivité des durées d’exposition aux UV (soleil ou lampe ) et d’éviter, après chaque séance, toute surexposition supplémentaire au soleil en se couvrant et en utilisant pour les parties découvertes, une crème écran total antisolaire cela afin d’écarter tout risque de brûlure (ces précautions doivent être plus rigoureuses encore en cas de traitement local).
  3. TRAITEMENT ASSOCIE
     Eviter l’emploi concomitant de médicaments pouvant avoir des propriétés photosensibilisantes (sulfamides, phénothiazines, tétracyclines, etc…).

  Contre-Indications

  2. LUPUS ERYTHEMATEUX
     Affection cutanée aggravée par le soleil.
  3. PORPHYRIE
     Affections cutanées aggravées par le soleil.
  4. HYPERTENSION
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  6. INSUFFISANCE RENALE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Traitement local du vitiligo à conduire avec prudence à réserver aux lésions très localisées et faciles à protéger de toute surexposition aux UV. Badigeonner les plaques à distance des bords avec la solution faible 1 ou 2 heures plus
  tard, exposition au soleil ou à des rayons UV artificiels :
  1ère semaine : 1/4 minute 2ème semaine : 1/2 minute 3ème semaine : 1 minute 4ème semaine : 1,5 à 2 minutes le temps d’exposition ne doit être augmenté que si l’érythème n’a pas été trop violent
  après la séance précédente.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  En cas de très bonne tolérance utiliser la solution forte après 3 ou 4 semaines.
  

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