THEROPS pommade (arrêt de commercialisation)
THEROPS pommade (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 70-80C
Forme : POMMADE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MILLOT-SOLACProduit(s) : THEROPS
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1967
- octroi d’AMM 23/4/1974
- publication JO de l’AMM 26/2/1976
- arrêt de commercialisation 1/3/1990
- retrait d’AMM 13/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310552-1
1
tube(s)
15
g
aluEvénements :
- inscription SS 1/9/1966
- arrêt de commercialisation 1/3/1990
- radiation SS 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CLOPROTHIAZOLE EDISILATE 4 g
cloprothiazole ethane disulfonate - SALICYLIQUE ACIDE 2 g
- DEXAMETHASONE 0.05 g
- GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES PALMITOSTEARIQUES excipient
- MACROGOL MONO ET DIPALMITOSTEARATE excipient
- VASELINE excipient
- PARAFFINE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-E30.
– Action fongistatique du cloprothiazole sur les dermatophytes.
– La superiorité de l’association sur l’antifongique isolé n’a pu être démontrée au delà des premiers jours de traitement.
– Propriétés anti-inflammatoires de la dexaméthasone, dermocorticoïde à activité modérée (classe IV).
– Kératolytique : action due à l’acide salicylique.
-
Utilisé, en début de traitement et sans excéder 8 jours, dans les dermatophyties superficielles associées à une symptomatologie inflammatoire, en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée.
- COMMENTAIRE GENERAL
Compte tenu du traitement court préconisé, l’incidence des effets secondaires est très limitée. - EFFETS SYSTEMIQUES
Un traitement sur une grande surface, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage du corticoïde et/ou de l’antifongique et du salicylé dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques.
Ces effets sont particulièrement à craindre chez le nourrisson et l’enfant en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches. - ERUPTION CUTANEE
Acnéiformes ou pustuleuses - SECHERESSE DE LA PEAU
- DERMATITE PERIORALE
- FRAGILITE CUTANEE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- HYPERTRICHOSE
- REACTION ALLERGIQUE
La présence du corticoïde ne prévient pas les éventuelles réactions d’intolérance ou de sensibilisation aux autres composants mais peut modifier leur expression clinique.
- MISE EN GARDE
Un traitement sur une grande surface, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage du corticoïde et/ou de l’antifongique et du salicylé dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez le nourrisson et l’enfant en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches. - TRAITEMENT PROLONGE
Le traitement ne doit habituellement pas dépasser 8 jours car:
– l’intérêt de l’association n’est pas démontré au-delà de ce délai;
– un traitement prolongé par erreur peut:
* donner lieu aux effets indésirables d’une corticothérapie;
* modifier la symptomatologie, rendant le traitement ultérieur plus difficile. - ENFANT
- INFECTION VIRALE
- INFECTION BACTERIENNE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ou sensibilisation de groupe.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Massage léger des lésions 1 ou 2 fois par jour.
.
.
Mode d’Emploi :
– Limiter la durée du traitement.
– Remarque : les lésions traitées ne doivent être nettoyées qu’avec du lait de toilette ou de l’eau type évian (proscrire l’usage
de savon).