Donnez-nous votre avis

LOCABIOTAL solution pour pulvérisation buccale ou nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 314 S

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE ET NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : LOCABIOTAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/4/1963
  2. mise sur le marché 15/9/1963
  3. validation de l’AMM 27/3/1995
  4. rectificatif d’AMM 30/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306276-3
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  400
  dose(s)
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 12/7/1963

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout buccal + 2 embouts nasaux
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.44 F
  
  Prix public TTC : 39 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FUSAFUNGINE 1 g

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE aromatisant
  • ESSENCE COMPOSEE aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ISOPROPYLE MYRISTATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     * Propriétés pharmacodynamiques :
     La fusafungine est un antibiotique local qui, en raison de son activité antibactérienne in vitro, est potentiellement actif in vivo sur : streptocoques du groupe A, pneumocoques, staphylocoques, certaines souches de Neisseria, certains germes anaérobies, Candida albicans et Mycoplasma pneumoniae.

     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Chez l’homme, la fusafungine n’est pas détectable dans le plasma après administration sous forme inhalée. Le principe actif se dépose sur les muqueuses après inhalation.

  3. ANTIBIOTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-B03.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien des affections des voies aériennes supérieures.
  3. INFECTION DES VOIES AERIENNES SUPERIEURES

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Réactions locales transitoires à type d’irritation buccopharyngée (sécheresse de la muqueuse, picotements, éternuements) ne nécessitant pas habituellement l’arrêt du traitement.
  3. HYPOSECRETION NASALE
  4. PICOTEMENT
     nasal.
  5. ETERNUEMENT
  6. REACTION ALLERGIQUE
     Ont été rapportés des manifestations allergiques cutanéo-muqueuses à type d’urticaire, d’oedème de Quincke et très exceptionnellement des cas de bronchospasme et de choc anapohylactique. Dans ces cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
  7. URTICAIRE
     Dans ce cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
  8. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Dans ce cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
  9. BRONCHOSPASME
     Dans ce cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
  10. CHOC ANAPHYLACTIQUE
      Dans ce cas, le traitement devra impérativement être interrompu.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale avec un risque de diffusion bactérienne.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     au produit.
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     Risque de laryngospasme.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  – 2 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  – Chez l’adulte, une pulvérisation buccale ou dans chaque narine toutes les quatre heures.
  – Chez l’enfant, une pulvérisation buccale ou dans chaque narine toutes les six heures.
  – Le traitement usuel ne dépassera pas dix jours ; au-delà, la
  conduite à tenir devra être réévaluée.

  Mode d’emploi :
  – Avant la toute première utilisation, amorcer la pompe : effectuer cinq pressions sur l’embout principal.
  – Le flacon doit être tenu droit entre le pouce et l’index, l’embout en position
  supérieure.
  – Pour administrer le produit, placer l’embout buccal (blanc) dans la bouche en refermant les lèvres autour de celui-ci, puis appuyer franchement sur l’embout de façon prolongée en inspirant profondément.
  – Procéder de la même façon pour une
  administration nasale après avoir adapter l’embout correspondant (jaune pout l’adulte ou incolore pour l’enfant).

  Grossesse :
  Chez l’animal, aucun effet tératogène n’a été mis en en évidence.
  La fusafungine n’est pas embryotoxique ou détectable dans le
  plasma lors de son administration chez l’être humain.

  Allaitement :
  Chez l’animal, aucun effet tératogène n’a été mis en en évidence.
  La fusafungine n’est pas embryotoxique ou détectable dans le plasma lors de son administration chez l’être humain.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil