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PARACETAMOL ARLEY GUILLAUBEY 325 mg capsules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CAPSULES PARACETAMOL THERANOL

  
  Forme : CAPSULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : PARACETAMOL ARLEY GUILLAUBEY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/6/1983
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1983
  3. mise sur le marché 15/10/1985
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326384-6
  
  1
  boîte(s)
  24
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 325 mg

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 400 excipient
  • GLYCEROL excipient et excipient de la capsule
  • EAU PURIFIEE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • SORBITOL excipient de la capsule
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • CHLOROPHYLLINE NA-CU excipient de la capsule
  • PARAHYDROXYBENZOATE D’ETHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
     La forme galénique originale en capsule optimise la biodisponibilité du paracétamol. Trois capsules dosées à 325 mg sont bioéquivalentes à 2 sachets d’une poudre dosée à 500 mg.
     Les premiers effets se manifestent environ 15 mn après la prise et se maintiennent pendant 3 à 4 heures.
     La bonne tolérance au niveau de la muqueuse gastro-duodénale permet son utilisation chez les malades atteints d’ulcères gastro-duodénaux, gastrites ou oesophagites.
     Sans effet sur l’hémostase, l’utilisation du Paracétamol Arley Guillaubey est possible avec les anticoagulants et peut être indiquée chez les hémophiles.
     Le Paracétamol Arley Guillaubey peut être utilisé chez les sujets supportant mal ou allergiques à l’aspirine.
     -Absorption rapide et complète (peu de dégradation par les sucs gastriques) avec une concentration sanguine maximale 30 mn après la prise.
     -Distribution rapide dans l’organisme car se lie peu avec les protéines plasmatiques.
     -Demi-vie plasmatique : 2 h/2 h 30
     -Elimination urinaire sous forme de dérivés glycuro et sulfo conjugués.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et des affections fébriles :
     – maux de tête, migraines, céphalées
     – douleurs dentaires
     – règles douloureuses, post-partum
     – douleurs musculaires et rhumatismales
     – douleurs des lumbagos et sciatiques
     – névralgies, courbatures
     – états grippaux
     – états infectieux en complément du traitement spécifique.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi, surveiller par principe la fonction rénale en cas d’administration prolongée ou d’insuffisance rénale.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison de la teneur en principe actif, ne pas administrer ce produit à l’enfant de moins de 6 ans.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Ne pas administrer.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes :
  Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
  Un surdosage massif ( selon la plupart des auteurs, à partir de 10 g de Paracétamol chez l’adulte, et à partir de 100 à
  150 mg / kg chez l’enfant ) provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par des anomalies du métabolisme glucidique, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma
  et à la mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  – Conduite d’urgence
  :
  Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
  Le traitement du surdosage, variable selon les auteurs, comprend classiquement, l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-
  acétylcystéine par voie IV ou par voie orale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  -Adultes : 1 à 3 capsules pour la première prise, puis 1 à 2 capsules toutes les 4 heures.
  -Enfants (à partir de 6 ans) : 1 capsule par prise, 1 à 4 fois par 24 heures à 4 heures d’intervalle au minimum.
  

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