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VAMINE GLUCOSE solution injectable IV (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : VAMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/12/1980
  2. publication JO de l’AMM 20/1/1981
  3. mise sur le marché 10/4/1981
  4. rectificatif d’AMM 22/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 324111-2
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 30.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 324112-9
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 60.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 324113-5
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 108 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1000
  ml

  Principes actifs

  • GLUCOSE 110 g
    Monohydraté
  • L-ALANINE 3 g
  • ARGININE 3.30 g
  • ASPARTIQUE ACIDE 4.10 g
  • CYSTEINE CHLORHYDRATE 1.40 g
    Monohydraté, quantité exprimée en L-cystéine/L-cystine
  • GLUTAMIQUE ACIDE 9 g
  • GLYCINE 2.10 g
  • L-HISTIDINE 2.40 g
  • L-ISOLEUCINE 3.90 g
  • L-LEUCINE 5.30 g
  • L-LYSINE CHLORHYDRATE 3.90 g
  • L-METHIONINE 1.90 g
  • L-PHENYLALANINE 5.50 g
  • L-PROLINE 8.10 g
  • SERINE 7.50 g
  • L-THREONINE 3 g
  • L-TRYPTOPHANE 1 g
  • TYROSINE 0.50 g
  • L-VALINE 4.30 g
  • CALCIUM CHLORURE 0.368 g
  • MAGNESIUM SULFATE 0.37 g
  • SODIUM HYDROXYDE 2 g
  • POTASSIUM HYDROXYDE 0.97 g
  • POTASSIUM CHLORURE 0.375 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
     Il s’agit d’un mélange binaire permettant un apport énergétique azoté et glucidique.
     Les acides aminés entrant dans la composition de ce mélange sont des acides aminés essentiels ou métaboliquement importants comme l’arginine qui possède des propriétés anticataboliques et immunomodulatrices, la proline permettant la synthèse de glutamate et d’hydroxyproline, l’alanine et la glycine qui sont des acides aminés glucoformateurs.
     Les acides aminés sont captés pour les synthèses protéiques par tous les tissus et plus particulièrement par les muscles et le foie.
     Le métabolisme du glucose fournit l’énergie nécessaire à la plupart des cellules sous forme de glucose-(6)-phosphate.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La demi-vie plasmatique du glucose est de 23 minutes et celle des acides aminés varie de 5 minutes (tryptophane) à 14 minutes (histidine).
     Ces valeurs augmentent en cas d’insuffisance rénale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
     Apport calorique glucidique et azoté (acides aminés de la série L).
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE METABOLIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     INSUFFISANCE RENALE
  3. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     INSUFFISANCE RENALE
  4. FRISSON
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  5. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  6. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     Ne pas administrer par voie veineuse périphérique.
     Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d’apparition d’une diurèse osmotique et d’une perte rénale d’acides aminés.
     Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive.
     L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  3. TROUBLES DU METABOLISME DES ACIDES AMINES
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire.
  4. HYPERLIPIDEMIE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’hyperlipidémie (en raison de la possibilité d’utilisation concomitante de lipides).
  5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’insuffisance hépatocellulaire sévère (risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie).
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’insuffisance rénale sévère (en raison d’apparition ou d’aggravation d’une acidose métabolique et d’une hyperazotémie en l’absence d’épuration extrarénale).
  7. HYPERKALIEMIE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’hyperkaliémie (en raison de la présence de potassium).
  8. ACIDOSE METABOLIQUE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’acidose métabolique (l’administration d’hydrates de carbone est déconseillée en cas d’acidose lactique).
  9. DIABETE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de diabète (surveiller la glycémie, la glycosurie, l’acétonurie et ajuster éventuellement la posologie de l’insuline).
  10. GROSSESSE
      Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
      Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
  11. ALLAITEMENT
      En raison de l’absence de données, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez la femme en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ACIDES AMINES
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  4. INFLATION HYDROSODIQUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(AUGMENTATION)
  2. ACIDOSE METABOLIQUE

  Traitement
  
  De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraîner des signes d’hypervolémie et d’acidose métabolique.
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion ; une épuration extrarénale peut être nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie dépend des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré) ainsi que de l’état clinique du patient.
  Chez l’adulte, les besoins azotés moyens sont de 160 mg/kg/jour (1 g d’acides
  aminés/kg/jour) à 350 mg/kg/jour (2 g d’acides aminés/kg/jour).
  Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et sont fonction de l’état nutritionnel et métabolique.
  A titre indicatif, la posologie moyenne est de 0,5 à 2 litres de
  solution par 24 heures chez l’adulte, et de 30 à 40 ml/kg/24 heures chez l’enfant.
  * Utilisation en mélange nutritif :
  Ce produit est prévu pour être supplémenté en lipides et réaliser ainsi un mélange ternaire dans le cadre d’une nutrition
  parentérale exclusive.
  Dans ce cas, se conformer au mode opératoire utilisant un dispositif de transfert et qui est décrit à la rubrique Modalités de manipulation ; respecter les conditions d’asepsie d’usage, ne pas conserver le mélange et l’administrer
  dans les 24 heures (ce qui correspond à la durée maximale de perfusion)
  .
  .
  Mode d’emploi :
  En perfusion par voie veineuse centrale exclusivement (fonction de l’osmolarité totale de la solution).
  L’administration continue ou cyclique sur le nycthémère
  sera répartie sur12 à 24 heures, en fonction du volume hydrique et du type d’indication.
  Chez l’adulte, ne pas dépasser 40 à 55 gouttes par minute, soit 1000 ml en 6 à 8 heures.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Ne pas ajouter de médicaments dans
  le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution.

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