Donnez-nous votre avis

PRAXILENE 40 mg/5 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LS 121

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : PRAXILENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/3/1967
  2. publication JO de l’AMM 7/9/1967
  3. mise sur le marché 6/5/1968
  4. validation de l’AMM 22/8/1990
  5. AMM suspendue 20/2/1995
  6. retrait d’AMM 7/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308572-9
  
  12
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/4/1968
  2. inscription SS 27/4/1968
  3. inscription liste sub. vénéneuses 18/3/1971
  4. arrêt de commercialisation 20/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552225-2
  
  60
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/4/1968
  2. inscription liste sub. vénéneuses 18/3/1971
  3. arrêt de commercialisation 20/2/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • NAFTIDROFURYL OXALATE ACIDE 40 mg
    naftidrofuryl oxalate acide,quantite correspondant a 34,4 mg denaftidrofuryl

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X21.
     Spasmolytique, oxygénateur cérébral.
     Propriétés observées en expérimentation animale :
     – stimule le métabolisme énergétique neuronal
     – favorise l’utilisation cellulaire du glucose et de l’oxygène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Infarctus cérébraux :
     Proposé dans le traitement des infarctus cérébraux constitués.
     Cette indication repose en particulier sur une étude contrôlée sur un an, en faveur d’une amélioration des séquelles fonctionnelles avec réduction de la durée d’hospitalisation.
     – Manifestations douloureuses des artériopathies :
     Amélioration des manifestations douloureuses des artériopathies en poussée ischémique en association avec le traitement chirurgical et dans l’attente de celui-ci ou en cas d’impossibilité d’un geste chirurgical.

  Effets secondaires

  2. BRADYCARDIE
  3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
  4. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  5. CONFUSION MENTALE
  6. CRISE CONVULSIVE
  7. REACTION ALLERGIQUE
  8. ERUPTION CUTANEE
  9. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  10. IRRITATION LOCALE
      la repetition frequente des perfusions peut entrainer une irritation locale.celle ci semble liee a la taille du vaisseau ( eviter la ponction des veines de petit calibre ) ou a la concentration du solute ( respecter les dilutions indiquees ).

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLES DE LA CONDUCTION
     en raison de l’allongement possible du temps de conduction intracardiaque au cours des perfusions veineuses de praxilene se mefier des surdosages reels ou relatifs:- il est recommande de faire un electrocardiogramme avant toute perfusion de praxilene pour depister les troubles de conduction intraventriculaire latents qui seraient susceptibles d’etre majores par cette administration.
  3. VIEILLARD
     réduire les doses, notamment chez les sujets malingres.
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     REDUIRE LES DOSES QUAND LA POSSIBILITE D’EXCRETION OU DE METABOLISME SONT ALTEREES (INSUFFISANCE HEPATO-CELLULAIRE OU RENALE).
  5. INSUFFISANCE RENALE
     REDUIRE LES DOSES QUAND LA POSSIBILITE D’EXCRETION OU DE METABOLISME SONT ALTEREES (INSUFFISANCE HEPATO-CELLULAIRE OU RENALE).
  6. GROSSESSE
     chez l’animal,les etudes experimentales n’ont pas mis en evidence d’effet teratogene.en l’absence de donnees precises dans l’espece humaine,le risque n’est pas connu.

  Contre-Indications

  2. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
     certaines observations de surdosage accidentels ont mis en evidence un ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire que l’etude pharmacologique a confirme. cet effet est a rapproche des proprietes anesthesiques locales et antiarythmiques du praxilene chez l’animal.
     en consequence, sont contre-indiques les blocs auriculo-ventriculaires a haut risque (non appareilles).
  3. VOIE INTRACAROTIDIENNE
     ne pas injecter par voie intracarotidienne : risque de crise motrice par surdosage local.

  Surdosage

  Traitement
  
  se manifeste par des troubles de conduction intracardiaque et/ou
  un effet convulsivant.
  les symptomes sont rapidemnet reversibles a l’arret de la perfusion.
  l’emploi du diazepam est indique en presence de convulsions.
  en cas de troubles d’allure severe, assurer une bonne ventilation
  respiratoire, au besoin prevoir les mesures de reanimation
  cardio-respiratoire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  quarante milligrammes, une a deux fois par jour.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – injections intramusculaires ou intraveineuses lentes.
  
  – ne pas injecter par voie carotidienne (risque de crise motrice
  par surdosage local).
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  formation d’un precipite avec les sels de calcium (solution de ringer,
  de hartmann,…).
  

  ---

  Retour à la page d’accueil