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LIBRADOL 500 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : LIBRADOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/1/1988
  2. mise sur le marché 15/2/1988
  3. publication JO de l’AMM 2/4/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330461-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/4/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 10.95 F
  
  Prix public TTC : 18.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CELLULOSE MODIFIEE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.

  Effets secondaires

  2. RASH
  3. ERYTHEME
  4. URTICAIRE
  5. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Maladie des reins.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Prise d’un autre médicament dans la même période.
  4. GROSSESSE
     – Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse.
     
     – Chez la femme :
     
     – Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     – Aprés le premier trimestre cet analgésique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2ème et 3ème trimestre.
  5. ALLAITEMENT
  6. RECOMMANDATION
     – Au bout de cinq jours si les troubles persistent.
     
     – En cas de survenue de tout nouveau signe après la prise du médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  4. ENFANTS DE MOINS DE 7 ANS

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Lors d’examens paracliniques, la prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales, apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de 10g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse
  hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  Simultanément, on observe une augmentation
  des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  – Conduite d’urgence :
  . transfert immédiat en milieu hospitalier . évacuation
  rapide du produit ingéré par lavage gastrique . avant de commencer le traitement prélever un tube de sang, pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
  . le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote
  n-acétylcystéine par voie i.v.
  ou voie orale, si possible avant la dixième heure.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Enfants de plus de sept ans : vingt à trente milligrammes par kilogramme et par jour à répartir en trois à quatre prises soit :
  . de sept à douze ans : un demi comprimé une à trois fois par jour.
  . de douze à quinze ans : un comprimé
  une à trois fois par jour.
  Adulte et enfant de plus de quinze ans : zéro gramme cinq (0.5) à un gramme par prise, une à trois fois par jour soit un à deux comprimés une à trois fois par jour.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  – Posologie maximale par prise
  :
  . de sept à douze ans : un demi comprimé . de douze à quinze ans : un comprimé . adultes : deux comprimés
  – Posologie maximale par jour :
  . de sept à douze ans : un comprimé et demi . de douze à quinze ans : trois comprimés . adultes : six
  comprimés.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Les comprimes doivent être avalés sans être croqués avec un grand verre d’eau.
  – Enfants de sept à quinze ans : intervalle minimum entre deux prises :
  quatre heures. Ne pas dépasser la dose maximale de cinquante
  milligrammes par kilogramme et par jour.
  – Adultes : les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures (huit heures en cas d’insuffisance rénale) .
  – Eviter l’administration prolongée.
  

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