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EDRUL comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : EDRUL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/4/1984
  2. publication JO de l’AMM 16/6/1984
  3. mise sur le marché 15/2/1987

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 326824-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MUZOLIMINE 20 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CELLULOSE EXCIPIENT excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (DERIVE DU PYRAZOLONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-D01.
     – La muzolimine est un diurétique non sulfamide dérivé de la pyrazolinone, à longue durée d’action. Elle agit sur la branche ascendante de l’anse de l’Henlé, directement par voie peritubulaire.
     – L’effet diurétique croit avec la dose administrée ; la muzolimine conserve son efficacité antihypertensive aux posologies utilisées en cas d’insuffisance rénale modérée.
     les propriétés antihypertensives de la muzolimine sont liées à une action lente et prolongée sur la natriurèse, un effet direct sur les cellules musculaires lisses est suggère par la diminution de la réactivite vasculaire aux substances pressives. La muzolimine augmente le débit sanguin rénal et ne modifie pas la filtration glomérulaire à la dose de 20mg par jour, la muzolimine exerce une activité antihypertensive prolongée à une dose liminaire de son effet diurétique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de l’hypertension artérielle.

  3. HYPERTENSION ARTERIELLE

  
  

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE
     bénins et transitoires.

  3. CRAMPE
     bénins et transitoires.

  4. VERTIGE
     bénins et transitoires.

  5. CEPHALEE
     bénins et transitoires.

  6. URICEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
     l’uricémie est stable sous Edrul, la fréquence de survenue d’une hyperuricémie est faible.

  7. KALIEMIE(DIMINUTION)
     – La kaliémie est stable sous Edrul ; la fréquence de survenue d’une hypokaliémie est faible.
     – En cas d’hypokaliémie marquée avec alcalose métabolique, notamment chez les insuffisants cardiaques, la survenue de troubles du rythme est possible. Ce risque est d’autant plus important si l’on associe des anti-arythmiques du groupe de la quinidine (torsades de pointe).

  8. ALCALOSE METABOLIQUE

  9. ARYTHMIE

  10. TORSADE DE POINTES

  11. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE HEPATIQUE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Le traitement sera conduit avec prudence sous surveillance hydro-électrolytique stricte compte-tenu d’un risque d’encéphalopathie hépatique. L’interruption du traitement devra alors être immédiate.

  3. GROSSESSE
     Chez la femme enceinte, l’administration d’Edrul , comme celle des autres diurétiques ne se justifie pas dans le traitement des oedèmes et rétentions hydro-sodés gravidiques, ni dans l’hypertension artérielle gravidique (car elle peut entraîner une ischémie foeto-placentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale).
     
     Comme pour toute nouvelle molécule, éviter l’administration pendant la grossesse, bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observe chez l’animal.

  4. ALLAITEMENT
     La muzolimine passant dans le lait maternel, l’allaitement est deconseillé pendant le traitement par Edrul.

  5. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     – Comme pour tout traitement diurétique, une surveillance de l’équilibre hydro-electrolytique est indiquée en début de traitement (natrémie-kaliémie).
     
     – Bien que les études de tolérance aient montre que la muzolimine ne modifie pas significativement les taux sanguins de potassium, la surveillance de la kaliémie est nécessaire chez les sujets prédisposes à une déplétion potassique.

  6. SUJET AGE
     Surveiller la kaliémie.

  7. DENUTRITION
     Surveiller la kaliémie.

  8. ANOREXIE
     Surveiller la kaliémie.

  9. CIRRHOSE
     Surveiller la kaliémie.

  10. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Chez les insuffisants cardiaques recevants des digitaliques, surveiller la kaliémie.

  11. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
      Un contrôle de la kaliémie est conseillé en cas de prise concomittante d’antiarythmiques proches de la quinidine, de corticoïdes ou de laxatifs.

  12. HYPOKALIEMIE
      En cas d’hypokaliémie en cours de traitement, un apport complémentaire de potassium ou l’association à un diurétique épargneur de potassium peuvent être justifiés.

  13. INSUFFISANCE RENALE
      La muzolimine garde son efficacité en dépit d’une insuffisance rénale, même sévère, si la posologie est accrue, en tenant compte du degré du déficit.

  14. GOUTTE
      Bien que les études de tolérance aient montré le peu d’effet de la muzolimine sur les taux sanguins d’acide urique, le contrôle de l’uricémie est justifie en début de traitement notamment chez les sujets goutteux.

  15. DIABETE
      Bien qu’aucune diminution de la tolérance glucidique n’ait été observée chez les sujets diabétiques, une surveillance de ces patients est nécessaire.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. VOLEMIE(DIMINUTION)
  2. DESHYDRATATION
  3. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE

  Traitement
  
  En cas de surdosage, on pourra observer une hypovolémie par deshydratation accompagnée de troubles électrolytiques dont il faudra compenser les pertes.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  La posologie habituelle est de vingt milligrammes par jour en une prise.
  L’augmentation de la posologie quotidienne, toujours possible, ne s’accompagne pas d’un bénéfice thérapeutique notable dans la plupart des cas.

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