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VITATROPINE 0.5 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FAURE

  Produit(s) : VITATROPINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/1/1949
  2. octroi d’AMM 31/5/1960
  3. validation de l’AMM 6/5/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311472-1
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. radiation SS 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 7.38 F
  
  Prix public TTC : 13.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ATROPINE SULFATE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
  • GLYCINE excipient
  • PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYDRIATIQUE-CYCLOPLEGIQUE (ANTICHOLINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01F-A01.
     L’atropine bloque les réponses aux stimulations cholinergiques du sphincter irien et du muscle ciliaire responsable de l’accommodation.
     L’atropine produit ainsi une dilatation de la pupille : mydriase.
     L’atropine produit une paralysie de l’accommodation : cycloplégie.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement des inflammations uvéales :
     * uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures
     * réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement chirurgical.
     – Cycloplégie pour réfraction (indispensable chez l’enfant strabique) en particulier en présence d’un strabisme accommodatif.
     – Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l’amblyopie en particulier unilatérale.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Généneralement due à un surdosage.
  3. FIEVRE
     Généneralement due à un surdosage.
  4. IRRITABILITE
     Généneralement due à un surdosage.
  5. TACHYCARDIE
     Généneralement due à un surdosage.
  6. ROUGEUR DE LA FACE
     Généneralement due à un surdosage.
  7. CONSTIPATION
     Généneralement due à un surdosage.
  8. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

     Généneralement du à un surdosage.

  9. MYDRIASE
     Mydriase prolongée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage du produit dans les voies lacrymales, il convient lors d’instillations répétées, surtout chez l’enfant, de comprimer les dites voies lacrymales.
  3. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
  4. ***
     Eviter les instillations répétées.
  5. GLAUCOME CHRONIQUE
     Peut être utilisé dans le glaucome chronique après vérification de l’ouverture de l’angle.
  6. ADENOME PROSTATIQUE
     Utiliser avec précaution chez le sujet prostatique.
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     L’instillation de ce produit peut entraîner des troubles de la vue et la conduite automobile est à déconseiller après son instillation surtout lorsque les deux yeux ont été traités
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’instillation de ce produit peut entraîner des troubles de la vue et la conduite automobile est à déconseiller après son instillation surtout lorsque les deux yeux ont été traités

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’ATROPINE
  3. GLAUCOME AIGU
     Risque de glaucome aigü (par fermeture de l’angle) .

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, en particulier chez l’enfant après absorption accidentelle de collyre, les manifestations délirantes et les convulsions prédominent.
  Traitement par l’ésérine à la dose de 1 mg par voie parentérale ou en perfusion veineuse, jusqu’à
  l’amélioration des symptômes.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En moyenne une à deux gouttes deux à quatre fois par vingt quatre heures.
  La dose maximale du codex pour l’enfant de trente mois à quinze ans correspond à l’instillation de deux gouttes d’atropine à zéro pour cent trois (0.3) trois
  fois par vingt quatre heures.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Avec les bromures, iode, sels de mercure et acide tartrique.
  

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