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SEDARENE gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : SEDARENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/9/1960
  2. mise sur le marché 15/10/1985

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327463-7
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)
  bleu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1986
  2. inscription SS 5/9/1986

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.05 F
  
  Prix public TTC : 14.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 335134-9
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)
  bleu

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19 F
  
  Prix public TTC : 30.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 300 mg
  • CODEINE PHOSPHATE 13.60 mg

  Principes non-actifs

  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
     LE PARACETAMOL EST UN ANALGESIQUE ET UN ANTIPYRETIQUE D’ACTION PERIPHERIQUE. LA CODEINE EST UN ANALGESIQUE D’ACTION CENTRALE.
     LES DEUX PRINCIPES ACTIFS ONT UNE ACTION ANTALGIQUE COMPLEMENTAIRE.
     LEUR SYNERGIE D’ACTION EST RENDUE POSSIBLE PAR LA COMPATIBILITE DE LEURS CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DOULOUREUSES ET AFFECTIONS FEBRILES.

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     PEUT ETRE NOTEE MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES.
  3. VERTIGE
     PEUVENT ETRE NOTES MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES.
  4. SOMNOLENCE
     PEUT ETRE NOTEE MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES.
  5. NAUSEE
     PEUVENT ETRE NOTEES MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES.
  6. VOMISSEMENT
     PEUVENT ETRE NOTES MEME A FAIBLE DOSE CHEZ CERTAINS SUJETS SENSIBILISES.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’USAGE PROLONGE DE FORTES DOSES DE CODEINE PEUT CONDUIRE A UN ETAT DE DEPENDANCE.
  3. ***
     NE PAS UTILISER DANS LES AFFECTIONS CHRONIQUES DES VOIES AERIENNES.
  4. ADMINISTRATION PROLONGEE
     SURVEILLER PAR PRINCIPE LA FONCTION RENALE EN CAS D’ADMINISTRATION PROLONGEE OU D’INSUFFISANCE RENALE, BIEN QU’AUCUNE NEPHROTOXICITE DUE AU PARACETAMOL N’AIT ETE MONTREE CHEZ L’HOMME DANS LES CONDITIONS NORMALES D’EMPLOI.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     SURVEILLER PAR PRINCIPE LA FONCTION RENALE EN CAS D’ADMINISTRATION PROLONGEE OU D’INSUFFISANCE RENALE, BIEN QU’AUCUNE NEPHROTOXICITE DUE AU PARACETAMOL N’AIT ETE MONTREE CHEZ L’HOMME DANS LES CONDITIONS NORMALES D’EMPLOI.
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
     LA CODEINE PEUT ENTRAINER UNE BRONCHOCONSTRICTION ET UNE DEPRESSION RESPIRATOIRE.
  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’ABSORPTION D’ALCOOL PENDANT LE TRAITEMENT EST DECONSEILLEE EN RAISON DE LA PRESENCE DE CODEINE.
  8. JEUNE ENFANT
     EN RAISON DE LA TENEUR EN PRINCIPES ACTIFS, NE PAS ADMINISTRER CE PRODUIT AU JEUNE ENFANT.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Surdosage

  Traitement
  
  LE PARACETAMOL EN SURDOSAGE MASSIF PROVOQUE UNE CYTOLYSE HEPATIQUE
  SUSCEPTIBLE D’ABOUTIR A UNE NECROSE COMPLETE ET IRREVERSIBLE.
  LES SIGNES CLINIQUES SE MANIFESTENT GENERALEMENT DANS LES PREMIERES
  24 HEURES.
  LE TRAITEMENT ETIOLOGIQUE DOIT ETRE ENTREPRIS DANS LES HEURES
  QUI SUIVENT L’ABSORPTION. TOUTE NOTION D’INTOXICATION AIGUE IMPOSE
  UN TRANSFERT IMMEDIAT EN MILIEU SPECIALISE.
  LES SIGNES BIOLOGIQUES D’ATTEINTE HEPATIQUE PEUVENT APPARAITRE PLUS
  TARDIVEMENT.
  LA CODEINE EN SURDOSAGE, SURTOUT CHEZ L’ENFANT, PROVOQUE SOMNOLENCE,
  MYOSIS, LARYNGOSPASME POUVANT ENTRAINER UN ARRET RESPIRATOIRE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  CHEZ L’ADULTE: 2 A 6 GELULES PAR JOUR.
  
  CHEZ L’ENFANT ET A PARTIR DE 8 ANS: 1 A 3 GELULES PAR JOUR EN
  ESPACANT LES PRISES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER LES GELULES AVEC DE L’EAU.
  

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