FLUDROCORTISONE DULCIS 0.1% collyre (arrêt de commercialisation)
FLUDROCORTISONE DULCIS 0.1% collyre (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.Produit(s) : FLUDROCORTISONE DULCIS
Evénements :
- octroi d’AMM 14/10/1958
- mise sur le marché 15/4/1959
- publication JO de l’AMM 15/5/1969
- validation de l’AMM 27/10/1992
- arrêt de commercialisation 1/2/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304042-5
1
flacon(s)
5
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 22/4/1964
- agrément collectivités 12/1/1982
- arrêt de commercialisation 1/2/1994
- radiation SS 20/3/1996
- radiation collectivités 24/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 6.54 F
Prix public TTC : 11.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FLUDROCORTISONE ACETATE 0.10 g
- BENZODODECINIUM BROMURE conservateur (excipient)
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01B-A20.
-
– Uvéites.
– Sclérites.
– Episclérites.
– Conjonctivites allergiques.
– Kératites interstitielles.
- GENE LOCALE
Transitoire. - LARMOIEMENT
Transitoire. - SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
Transitoire. - HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
Transitoire. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
- HYPERTENSION OCULAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEECortico – induite.
- CATARACTE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEE - KERATITE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEESuperficielle.
- RETARD DE CICATRISATION
En cas d’ulcération cornéenne ou sclérale, les corticoïdes peuvent retarder la cicatrisation et favoriser la surinfection.
- MISE EN GARDE
– Usage prolongé :
Des instillations répétées et / ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.
– Sportifs :
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
– Hypersensibilité :
En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement. - UTILISATION PROLONGEE
Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant un corticoïde, l’usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmique particulièrement attentive de la tension oculaire et du cristallin. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra – oculaire. - NOURRISSON
A éviter. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT
En raison de la présence d’ammonium quaternaire parmi les composants, éviter l’utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbées par les lentilles hydrophiles et être à l’origine d’intolérance locale de celles ci.
- KERATITE HERPETIQUE
Epithéliale dendritique. - KERATITE MYCOSIQUE
- ANTECEDENTS DE GLAUCOME
Personnels ou familiaux. - ATTEINTE OCULAIRE TUBERCULEUSE
- KERATOCONJONCTIVITE
Virale au stade précoce. - INFECTION BACTERIENNE
Des paupières et de l’oeil.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères, trois à six fois par jour dans les autres cas, pendant sept jours en moyenne.
Un traitement plus long
peut être prescrit, sous surveillance ophtalmique stricte.
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Mode d’ Emploi :
Agiter le flacon avant l’emploi.
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Incompatibilités Physico – chimiques :
En raison de la présence d’ammonium quaternaire parmi les composants, ce collyre est incompatible
avec la Fluorescéine, le nitrate de Pilocarpine, les sels d’Argent, l’Acide Borique, les Salicylates.