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CORTICOTULLE LUMIERE compresses imprégnées

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRESSES IMPREGNEES
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : CORTICOTULLE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 27/1/1970
  2. octroi d’AMM 12/2/1974
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 18/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322585-7
  
  5
  sachet(s)
  papier/polyester
  10 cm x 10 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/1/1970
  2. inscription SS 20/1/1970

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.55 F
  
  Prix public TTC : 17.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 302598-6
  
  2
  sachet(s)
  PE
  60 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/1/1970
  2. inscription SS 20/1/1970
  3. radiation SS 22/2/1995
  4. arrêt de commercialisation 9/11/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 329427-8
  
  5
  sachet(s)
  papier/polyester
  20 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/10/1988
  2. inscription SS 15/7/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 46.66 F
  
  Prix public TTC : 62.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 330991-0
  
  1
  sachet(s)
  papier/polyester
  20 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/10/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 550689-1
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  polystyrène
  20 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 91.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 300000 U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 300000 U.I.
  • TRIAMCINOLONE ACETONIDE 37.50 mg

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE ASS. ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07C-B01.
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
     Corticotulle Lumière, compresse imprégnée, contient une association d’un corticoïde d’activité modérée, de néomycine, antibiotique de la famille des aminosides, et de polymyxine B, antibiotique bactéricide polypeptidique de la famille des polymyxines.
     Dans cette préparation, le corticoïde est le principe actif essentiel.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
  3. PANSEMENT GRAS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D09A-X.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint, pendant la phase de bourgeonnement des plaies, des ulcères cutanés au stade de bourgeon hypertrophique.
  3. PLAIE(CICATRISATION)
  4. ULCERE CUTANE

  Effets secondaires

  2. RETARD DE CICATRISATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ESCARRE
     ULCERES DE JAMBES

     Effet dû au corticoïde.

  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     PEAU LESEE
     EMPLOI PROLONGE

     Effet dû au corticoïde et à la néomycine.

  4. ERUPTION ACNEIFORME
     Effet dû au corticoïde.
  5. ERUPTION PUSTULEUSE
     Effet dû au corticoïde.
  6. HYPERTRICHOSE
     Effet dû au corticoïde.
  7. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
     Effet dû au corticoïde.
  8. SURINFECTION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PANSEMENT OCCLUSIF

     Effet dû au corticoïde.

  9. DERMATOSE ALLERGIQUE
     Effet dû au corticoïde.
  10. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE

      Effet dû au corticoïde.

  11. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE

      Effet dû au corticoïde.
      A redouter particulièrement sur le visage.

  12. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE

      A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents.
      Effet dû au corticoïde.

  13. PURPURA ECCHYMOTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE

      Secondaire à l’atrophie.
      Effet dû au corticoïde.

  14. FRAGILITE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE

      Effet dû au corticoïde.

  15. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE
      UTILISATION SOUS OCCLUSION

      Effet dû à la néomycine.
      Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment périulcéreuses, en cas d’emploi prolongé supérieur à 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
      Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.

  16. ALLERGIE CROISEE
      Avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides.
      Effet dû à la néomycine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Sensibilisation :
     
     Le prescripteur devra prendre en compte, d’une part, le spectre antibactérien souvent inadapté aux infections dermatologiques et, d’autre part, le caractère allergisant de la néomycine.
     
     Le risque de sensibilisation peut être augmenté dans certaines conditions d’utilisation :
     
     . application prolongée supérieure à 8 jours,
     
     . utilisation sous occlusion,
     
     . utilisation d’une forme pommade,
     
     . application sur dermatoses chroniques, eczéma et dermite de stase essentiellement.
     
     En conséquence, le traitement devra être limité à 8 jours; l’utilisation sur des dermatoses chroniques devra être évitée ainsi que l’utilisation sous occlusion.
     
     La présence du corticoïde n’empêche pas les manifestations cutanées d’allergie mais en modifie la symptomatologie.
     
     Le traitement devra être interrompu dès les premiers signes de sensibilisation.
     
     La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale d’un antibiotique de la même famille.
     
     – Infection streptococcique :
     
     En cas d’infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée.
     
     – effets systémiques :
     
     La résorption et le passage systémique du corticoïde, de la néomycine et de la polymyxine B ne sont pas à écarter cas de lésions épidermiques étendues, en cas d’application prolongée et en cas d’ulcères de jambe. Ces effets systémiques sont particulièrement à craindre chez le nourrisson et l’enfant en bas âge.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  4. SELECTION DE GERMES RESISTANTS
     Il existe un risque de sélection de germes résistants.
  5. GROSSESSE
     Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est à éviter; notamment ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment à la néomycine.
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. PLAIES ATONES
  8. ESCARRES
  9. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     En raison du risque de passage percutané de la néomycine et donc du risque d’ototoxicité.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Ne pas dépasser huit jours de traitement.
  Ouvrir le sachet protecteur. Extraire la compresse. Oter le feuillet de cellophane.
  Appliquer le tulle sur la lésion. Retirer le second feuillet de cellophane. Recouvrir de compresses et de
  coton hydrophile.
  Maintenir le pansement à l’aide d’un bandage souple et élastique. Changer le pansement une, deux à trois fois dans la semaine selon les cas.
  Limiter la surface traitée.

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