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DEBRIDAT 50 mg/5 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – JO 321

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s) : DEBRIDAT

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1970
  2. octroi d’AMM 8/7/1974
  3. publication JO de l’AMM 9/4/1976
  4. validation de l’AMM 12/10/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 302821-7
  
  5
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 27/5/1969
  2. inscription SS 11/9/1969
  3. arrêt de commercialisation 17/10/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553393-6
  
  25
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 27/5/1969
  2. agrément collectivités 11/9/1969

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 41.01 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Modificateur de la motricité digestive.
     Agoniste enképhalinergique périphérique.
     La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Taux sanguin maximal obtenu au bout de 1 à 2 heures.
     Elimination rapide, principalement urinaire : 70 % en moyenne en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     – Traitement d’appoint de l’iléus paralytique post-opératoire et en préparation des examens radiologiques et endoscopiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE
     Décrit lors des études cliniques.
  3. LIPOTHYMIE
     Décrit après injection IV en bolus.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     La forme injectable doit être administrée lentement en 3 à 5 minutes.
  3. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du 1er trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet néfaste attendu pour la mère ou l’enfant, l’utilisation de la trimébutine au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une injection IM ou IV d’une ampoule durant la phase aiguë.
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  En perfusion, les incompatibilités connues sont les suivantes : dihydrostreptomycine, bipénicilline, pentobarbital sodique injectable,
  gamma-OH, oxyferriscorbine sodique, Diprivan, Plasmion, Solu-Médrol, Valium.
  L’incompatibilité se traduit par l’apparition d’un précipité dans la solution finale, rendant celle-ci impropre à l’administration.
  Allaitement :
  L’allaitement est possible
  lors d’un traitement par trimébutine.

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