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LYPTOCODINE ENFANTS suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : LYPTOCODINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/8/1961
  2. mise sur le marché 21/10/1965
  3. publication JO de l’AMM 6/1/1969
  4. arrêt de commercialisation 13/8/1996
  5. retrait d’AMM 13/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330777-9
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHOLCODINE 3 mg
  • CODEINE CAMSILATE 2 mg
  • EUCALYPTOL 38 mg

  Principes non-actifs

  • CHLOROPHYLLE LIPOSOLUBLE excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     LA PHOLCODINE ET LA CODEINE SONT DES ANTITUSSIFS D’ACTION CENTRALE; DEPRESSEURS DES CENTRES RESPIRATOIRES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – ENFANTS DE 30 MOIS A 8 ANS:
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES.
     – ENFANTS DE 8 A 15 ANS:
     UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables liés à la codeine et à la pholcodine sont comparables à ceux des autres opiacés mais, aux doses thérapeutiques plus rares et plus modérés
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      AUX DOSES SUPRA-THERAPEUTIQUES.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE A L’ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT AUX DOSES SUPRA-THERAPEUTIQUES, OBSERVE CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU-NE DE MERE TOXICOMANE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho – pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, vérification d’obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux cardiaque ; et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. RISQUE DE SOMNOLENCE
     L’ATTENTION EST APPELEE SUR LES RISQUES DE SOMNOLENCE.
  4. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     RISQUE DE MAJORATION

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX POUR EVITER L’ENCOMBREMENT BRONCHIQUE).
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Surdosage

  Traitement
  
  (SEUIL TOXIQUE: 2MG/KG EN PRISE UNIQUE):
  – LIE A LA CODEINE ET A LA PHOLCODINE:
  . SIGNES: RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE, PAUSES
  RESPIRATOIRES; MYOSIS: CONVULSIONS; SIGNES D’HISTAMINOLIBERATION;
  `BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION URTICARIENNE, COLLAPSUS; RETENTION
  D’URINE
  . TRAITEMENT: ASSISTANCE RESPIRATOIRE; NALOXONE.
  – LIE AU CAMPHOSULFONATE: UNE INTOXICATION AIGUE PAR LE CAMPHRE
  ESSENTIELLEMENT CHEZ LE NOURRISSON EST DUE A UNE UTILISATION ERRONEE
  DES FORMES DESTINEES A L’ENFANT ET A L’ADULTE.
  . SIGNES: VOMISSEMENTS, SENSATION DE CHALEUR, HYPERTHERMIE, AGITATION,
  SURTOUT CONVULSIONS D’AUTANT QUE L’ACTIVITE CONVULSIVANTE DU
  CAMPHRE EST MAJOREE PAR LES TERPENES (EUCALYPTOL, MENTHOL) ET LES
  ANTITUSSIFS MORPHINIQUES.
  . TRAITEMENT: LAVAGE RECTAL ET TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  (ANTICONVULSIVANTS).
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ENFANTS DE 30 MOIS A 8 ANS: 0,5 MG DE CODEINE + PHOLCODINE/KG/24 H,
  SOIT 1 A 3 SUPPOSITOIRES ENFANTS, SELON L’AGE, A REPARTIR DANS LA
  JOURNEE.
  
  – ENFANTS DE 8 A 15 ANS: 1 MG DE CODEINE + PHOLCODINE/KG/24 H.
  
  POSOLOGIE PRECONISEE: 1 A 3 SUPPOSITOIRES ENFANTS (VU CETTE FAIBLE
  POSOLOGIE, IL CONVIENT DE TENIR COMPTE DE L’APPORT COMPLEMENTAIRE
  EVENTUEL, PAR VOIE ORALE, EN PHOLCODINE OU AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL).
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT.
  

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