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FENTAC 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : FENTAC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/1/1984
  2. mise sur le marché 15/3/1986
  3. arrêt de commercialisation 1/11/1992

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 326761-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. radiation collectivités 18/8/1991
  2. radiation SS 21/8/1991
  3. arrêt de commercialisation 1/11/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 10.27 F
  
  Prix public TTC : 17.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FENTIAZAC 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CELLULOSE EXCIPIENT excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-B10.
     Fentac est un a.i.n.s. du groupe des acides hétéroarylacétiques.
     – Activité anti-inflammatoire
     – Activité antalgique
     – Activité antipyrétique
     – Activité inhibitrice de la synthèse des prostaglandines
     – Activité inhibitrice sur l’agrégation plaquettaire.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des arthroses.
     – Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde.

  
  

  Effets secondaires

  2. NAUSEE

  3. VOMISSEMENT

  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  5. TROUBLE DU TRANSIT

  6. ULCERE GASTRODUODENAL

  7. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
     Avec risque de perforation.

  8. HEMORRAGIE DIGESTIVE

  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Eruption, rash, prurit…

  10. CRISE D’ASTHME
      Le Fentac appartient au groupe des acides hétéroarylacétiques dont certains représentants ont entraîné l’apparition d’effets indésirables d’ordre respiratoire (possibilité de survenue de crise d’asthme, en particulier chez les sujets allergiques à l’aspirine et aux autres a.i.n.s.) .

  11. TROUBLE HEPATIQUE

  12. TROUBLE RENAL

  13. TROUBLE HEMATOLOGIQUE

  14. TROUBLE NEUROLOGIQUE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En raison de la gravité possible des manifestations gastro-intestinales notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive ; en cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

  3. PORT DU STERILET
     Possibilité de diminution d’efficacité.

  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, cirrhotiques et néphrotiques, chez les patients prenant un diurétique, chez les insuffisants rénaux chroniques et particulièrement chez les sujets âgés pour lesquels la posologie pourra être réduite si besoin est.

  5. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)

  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  7. ALLAITEMENT
     Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Allergie avérée au fentiazac et aux substances d’activité proche :
     la survenue de crise d’asthme a été observée chez certains sujets, notamment allergiques à l’aspirine.

  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF

  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  6. GROSSESSE
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus à :
     . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
     . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
     – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
     En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d’association avec :
     – les anticoagulants oraux,
     – d’autres AINS, y compris les salicylés à partir de 3 g/jour chez l’adulte,
     – l’héparine,
     – le lithium,
     – le méthotrexate à partir de 15 mg/semaine,
     – la ticlopidine.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera institué.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  La posologie est en moyenne de trois cents à six cents milligrammes par jour en trois prises.
  Elle peut être portée à neuf cents milligrammes par jour si nécessaire.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Absorber les comprimés sans les croquer.
  

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