ABEREL 0.3% sol pr applic locale (arrêt de commercialisation)

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ABEREL 0.3% sol pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – C C 2458-69 D


    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : JANSSEN – CILAG

    Produit(s) : ABEREL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/5/1978
    2. mise sur le marché 15/11/1978
    3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
    4. arrêt de commercialisation 16/2/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 321967-3

    1
    flacon(s)
    15
    ml
    verre

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 16/2/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (RETINOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D10A-D01.
      Correction des troubles de la kératinisation par stimulation de l’épithélium folliculaire avec augmentation de la production de cellules kératinisées libres et accélérations de leur migration vers la couche cornée.


    1. Troubles de la kératinisation en particulier les formes de parakératoses, hyperkératoses et dyskératoses, le plus souvent d’origine génétique, héréditaire, familiale, inacessibles aux thérapeutiques conventionnelles

    1. IRRITATION CUTANEE (FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
    2. ERYTHEME
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS A PEAU FINE
      EXPOSITION AU SOLEIL

      Légèrement cuisant, siégeant surtout au niveau de la région péribuccale et du cou, ces phénomènes directement liés à l’activité du produit disparaissent lorsque l’on espace les applications.

    3. EFFLORESCENCE CUTANEE (FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Redrudescence passagère de l’acné au début du traitement ; cette réaction est normale et correspond à l’élimination accélérée des microkystes qui étaient en formation en profondeur de la peau.

    1. INTOLERANCE
      En raison de phénomènes d’intolérance possibles, de type oedème et eczématisation ayant un caractère passager, un essai répété, sur une surface cutanée réduite (touche d’essai) est souhaitable lors des premières applications.
    2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
      Contact à éviter ; si celà se produisait, effectuer un lavage soigneux à l’eau.
    3. APPLICATION PALPEBRALE
      Contact à éviter ; si celà se produisait, effectuer un lavage soigneux à l’eau.
    4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
      Si cela se produisait, il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau. Toutefois, sur les lésions hyperkératosiques des muqueuses buccales ou génitales (telles que leucoplasie, leucokératose, lichen érosif) , le caractère irritatif des produits s’exerce en raison de l’hyperkératose elle-même.
    5. EXPOSITION AU SOLEIL
      Provoque une irritation supplémentaire. Eviter l’exposition pendant le traitement.

      Le traitement pourra être poursuivi si l’exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d’un chapeau et l’utilisation d’une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté. En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer exemple), ne pas appliquer Aberel la veille, le jour même et le lendemain.

      Si une exposition préalable a entraîné des brûlures attendre un complet rétablissement avant d’entreprendre le traitement par Aberel.
    6. EXPOSITION AUX UV
      Provoque une irritation supplémentaire ; éviter l’exposition pendant le traitement ; si une exposition préalable a entraîné des brûlures, attendre le complet rétablissement avant d’entreprendre le traitement par Aberel.
    7. APPLICATION SUR LE VISAGE
      Eviter le contact avec la bouche, les narines. Si cela se produisait il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.
    8. TRAITEMENT ASSOCIE
      Prudence particulière lors d’un traitement simultané par d’autres préparations locales,surtout celles présentant un pouvoir desquamant. Risque d’irritation supplémentaire.

    1. ACNE
      En raison de la forte concentration en trétinoïne.
    2. GROSSESSE
      La Trétinoïne serait responsable de syndromes malformatifs congénitaux ( notamment au niveau de l’oreille externe ) assez semblables à ceux déplorés avec les Rétinoïdes administrés per os.

    Traitement

    Un emploi exagéré ne fera qu’entraîner une réaction désagréable de la peau mais n’améliorera pas le résultat du traitement.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Une à deux applications par jour.
    .
    Posologie Particulière :
    A l’appréciation du médecin traitant, en fonction de la nature, de l’étendue et de la gravité des lésions.
    .
    Mode d’Emploi :
    En attouchements, massage, pansement
    occlusif.
    Dans le cas d’affections comportant une hyperkératose des muqueuses buccales, le produit peut être appliqué directement sur les lésions par attouchements au moyen de coton-tige ou sous forme de bains de bouche à l’aide de la solution diluée à
    dix pour cent.


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