RHINAMIDE solution pour pulvérisation nasale
RHINAMIDE solution pour pulvérisation nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : BAILLY-SPEABProduit(s) : RHINAMIDE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1939
- octroi d’AMM 9/12/1965
- validation de l’AMM 12/3/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340207-0
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
20
ml
PEEvénements :
- inscription SS 1/6/1997
- mise sur le marché 16/6/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 5.56 F
Prix public TTC : 10.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- EPHEDRINE CHLORHYDRATE 1 g
Quantité correspondante à 0.8192 g d’éphédrine base. - BENZOIQUE ACIDE 0.20 g
Quantité correspondante à 0.8192 g d’éphédrine base.
- SULFATE DE POTASSIUM excipient
- HYDROXYDE DE POTASSIUM excipient
- CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE ROMARIN excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-B05.
Ephédrine : vasoconstricteur par effet sympathomimétique alpha.
- ***
Traitement local des états congestifs aigus au cours des rhinites et des sinusites. - RHINITE
- SINUSITE
- HYPOSECRETION NASALE
Sensation de sécheresse nasale. - CEPHALEE
peut survenir en cas d’utilisation prolongée ou à dose excessive. - INSOMNIE
peut survenir en cas d’utilisation prolongée ou à dose excessive. - PALPITATION
peut survenir en cas d’utilisation prolongée ou à dose excessive. - CRISE CONVULSIVE
Risque de convulsion chez le nourrisson et l’enfant, en cas de non-respect des doses preconisées. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Risque d’agitation chez le sujet âgé, en cas de non respect des doses preconisées. - CONFUSION MENTALE
Risque de confusion chez le sujet âgé, en cas de non respect des doses preconisées.
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque:
– d’accidents à type de convulsions chez le nourrisson et le jeune enfant,
– de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson. Respecter les conseils d’utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. - TRAITEMENT PROLONGE
Ne pas utiliser de façon prolongée en raison d’un risque de rebond et de rhinite iatrogène. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur, la prudence s’impose. - AFFECTION CARDIAQUE
Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur, la prudence s’impose. - HYPERTHYROIDIE
Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur, la prudence s’impose. - GROSSESSE
Les études épidémiologiques actuelles n’ont pas mis en évidence de risque malformatif particulier de l’éphédrine dans l’espèce humaine. Il est donc possible de le prescrire pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Pendant l’allaitement, ce médicament est déconseillé, en raison
-de possibles effets cardiovasculaires chez le nourrisson,
-d’autre part, en l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et en raison de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
risque de rétention urinaire. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
notamment à l’acide benzoïque. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec la bromocriptine et les IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide). - CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients).
Traitement
L’éphédrine peut provoquer chez l’enfant, par passage systémique : hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.
Voies d’administration
– 1 – NASALE
– 2 – AURICULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de douze ans.
– Adulte : deux pulvérisations dans chaque narine deux à cinq fois par jour.
– Enfant : une pulvérisation dans chaque narine deux à cinq fois par jour.
.
Mode d’emploi :
Tenir le
flacon verticalement, embout vers le haut, et donner des pressions fortes et espacées.