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ANTIBIO-ABEREL 0.025% gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – CC 2507-91

  
  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s)

  • ABEREL
  • ANTIBIO-ABEREL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/7/1979
  2. mise sur le marché 15/11/1979
  3. publication JO de l’AMM 27/9/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322910-5
  
  1
  tube(s)
  20
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. mise sur le marché 22/6/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 40
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 33.26 F
  
  Prix public TTC : 52.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRETINOINE 0.025 g
  • ERYTHROMYCINE 4 g

  Principes non-actifs

  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (ANTIINFECTIEUX) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-F52.
     Antibio-Aberel agit sur la rétention du sébum (trétinoïne) et la réaction inflammatoire (érythromycine) .
     – La trétinoïne stimule l’épithélium folliculaire en accroissant la prolifération des cellules kératinisées non cohérentes. De ce fait, elle prévient la formation du bouchon corne infra-infundibulaire et facilite l’expulsion des comédons et des microkystes déjà formés.
     – Par ailleurs, elle accélère l’évolution et l’élimination des éléments inflammatoires (papules, pustules) , en augmentant la perméabilité de la paroi folliculaire aux agents irritants responsables des phenomènes inflammatoires (fragment de kératine, acides gras libres…) .
     – L’érythromycine base est un antibiotique de la famille des macrolides dont l’intérêt dans le traitement de l’acné est d’exercer :
     – un effet antibiotique par son action directe sur propionibacterium acnés, dont elle réduit le nombre au sein du follicule pilosébacé ;
     – une action anti-inflammatoire en diminuant proportionnellement à la réduction du nombre des bactéries le taux des protéases et des acides gras libres irritants à l’origine de l’inflammation.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Acnés vulgaires :
     – acnés polymorphes à prédominance microkystique ou inflammatoire
     – acnés monomorphes papulo-pustuleuses, acné conglobata : en association avec toute autre thérapeutique spécifique.
     Autres acnés (éruptions acnéiformes) :
     – acnés médicamenteuses, provoquées par les corticoïdes, la vitamine b12, la vitamine d, l’isoniazide, les barbituriques, l’iode, le brome, le chloral.
     – acnés de contact et professionnelles : détergents, huiles, goudrons, hydrocarbures halogènes (acné chlorique…) .
  3. ACNE

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Un certain nombre de réactions locales sont directement liées à l’activité du produit, en particulier à l’action exfoliante de la trétinoïne. Modérées et transitoires en règle générale, elles doivent en cas de réaction trop vive poser le problème de l’observance des précautions d’emploi et de la tolérance individuelle.
  3. IRRITATION CUTANEE
  4. ERYTHEME
     Légèrement cuissant.
  5. ACNE(AGGRAVATION)
     Poussée pustuleuse
  6. PHOTOSENSIBILISATION

  Précautions d’emploi

  2. ***
     S’abstenir de lavages trop fréquents, deux par jour suffisent ; l’utilisation d’un savon et d’un shampooing doux est recommandée.
  3. ***
     Eviter d’utiliser des parfums, eau de cologne, tonique, lotion avant ou après-rasage et en général, tout produit parfumé ou alcoolisé qui pourrait occasionner une irritation supplémentaire.
  4. ***
     Eviter le contact d’Antibio-Aberel avec les yeux, la bouche, les narines, les muqueuses. Si cela se produisait, il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.
  5. TRAITEMENT ASSOCIE
     Une prudence particulière s’impose lors d’un traitement simultané avec d’autres préparations locales surtout celles présentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par Antibio-Aberel, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d’attendre la fin des phénomènes irritatifs cutanés.
  6. EXPOSITION AU SOLEIL
     Eviter les expositions aux lampes à rayons ultraviolets pendant le traitement.
     
     – L’exposition au soleil doit être prudente, notamment en début de traitement. Une protection suffisante de la peau doit être assurée par l’utilisation d’une crème écran solaire.
     
     En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple) , ne pas appliquer Antibio-Aberel la veille, le jour même et le lendemain.
     
     Si une exposition préalable a entraîné des brûlures ( `coup de soleil` ) , attendre un complet rétablissement avant d’entrependre le traitement.
  7. ULTRA-VIOLETS
     Eviter les expositions aux lampes à rayons ultraviolets pendant le traitement.
     
     – L’exposition au soleil doit être prudente, notamment en début de traitement. Une protection suffisante de la peau doit être assurée par l’utilisation d’une crème écran solaire.
     
     En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple) , ne pas appliquer Antibio-Aberel la veille, le jour même et le lendemain.
     
     Si une exposition préalable a entraîné des brûlures ( `coup de soleil` ) , attendre un complet rétablissement avant d’entrependre le traitement.
  8. ***
     Lors des premières applications, un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai) devra être effectué.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.
  3. GROSSESSE
     La Trétinoïne serait responsable de syndromes malformatifs congénitaux ( notamment au niveau de l’oreille externe ) assez semblables à ceux déplorés avec les Rétinoïdes administrés per os.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement d’attaque :
  Une application quotidienne pendant trois mois.
  -Traitement d’entretien :
  Une application tous les deux ou trois jours.
  Antibio-Aberel doit être utilisé le soir, quinze minutes environ après la toilette, sur
  une peau parfaitement sèche. Se laver les mains après emploi.
  L’augmentation de la posologie conseillée risque d’exagérer les réactions locales, sans pour cela améliorer les résultats du traitement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Doit être appliqué en légers
  massages, du bout des doigts jusqu’à pénétration complète du produit, ceci pour éviter la formation d’une pellicule de produit. Un pois de gel suffit pour la surface du visage.
  Evolution sous traitement :
  Le malade doit être averti des réactions
  normales qui marquent le début du traitement : irritation primaire temporaire et, éventuellement, vers la troisième et quatrième semaine, poussées pustuleuses transitoires. Elles ne nécessitent pas, en règle générale, une réduction de la
  posologie.
  L’irritation primaire doit rester dans les limites d’un léger érythème, une desquamation modérée, voire une faible sensation de brûlure.
  Adapter la posologie en fonction de la réaction obtenue.
  Prévoir des réactions plus intenses chez les
  sujets à peau fine et sur certaines parties du visage.
  La période contraignante couvre le premier mois ; ultérieurement se crée une accoutumance qui rend le traitement progressivement plus acceptable et l’amélioration clinique visible devient
  encourageante (en moyenne à la sixième semaine) .
  Les résultats optimaux se situent en règle, vers la douzième ou quatorzième semaine.
  A cette date (ou plus précocement si tous les éléments acnéiques ont disparu) on peut consolider le résultat obtenu
  par un traitement d’entretien, à raison de deux ou trois applications par semaine suivant le cas.
  Conseils pratiques
  Antibio-Aberel tampons imbhibés est plutot conseillé chez les sujets à peau normale.
  Antibio-Aberel gel est plutot conseillé chez les
  sujets à peau fragile (blond ou roux) .
  

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