PYOPEN 5 g poudre pr préparation injectable (Hôp)

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PYOPEN 5 g poudre pr préparation injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

    Produit(s) : PYOPEN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/12/1970
    2. publication JO de l’AMM 16/5/1971

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 551602-7

    1
    flacon(s)
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 22/6/1971


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER ENTRE 4 ET 6 DEGRES

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 75 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-A03.
      PENICILLINE DU GROUPE A, BACTERICIDE SPECTRE D’ACTIVITE:
      -BACTERIES GRAM NEGATIF:
      COLIBACILLES, MORAXELLA, ACINETOBACTER, ENTEROBACTER, PROTEUS INDOLE POSITIF ET SURTOUT SUR LE BACILLE PYOCYANIQUE.
      PARMI LES BACILLES A GRAM NEGATIF, LE PYOPEN AGIT AUSSI SUR LES ANAEROBIES (BACTEROIDES FRAGILIS).
      -L’ACTIVITE SUR LES BACTERIES A GRAM POSITIF:
      (STAPHYLOCOQUES PENICILLINO-SENSIBLES, STREPTOCOQUES, PNEUMOCOQUES, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM) EST IMPORTANTE MAIS D’UN INTERET MOINDRE.
      L’ACTIVITE CONTRE LES BACILLES A GRAM NEGATIF, MENTIONNES CI-DESSUS N’EST DONNEE QU’A TITRE INDICATIF. DEVANT UNE INFECTION RECONNUE A L’UN DE CES MICROORGANISMES, L’ETUDE DE LA SENSIBILITE IN VITRO DU GERME EST INDISPENSABLE.
      .
      APRES PERFUSION VEINEUSE RAPIDE DE 10G PASSEE EN UNE A DEUX HEURES LE PIC SERIQUE ATTEINT EN MOYENNE 450 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES: 10 000 A 25 000 MCG/ML, DANS LES URINES DE SIX HEURES (CES DOSES PERMETTENT D’ATTEINDRE LES GERMES DE CMI INFERIEURE OU EGALE A 128 MCG/ML).
      -APRES INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE A LA SERINGUE DE UN GRAMME LE PIC SERIQUE EST DE 140 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES DE 5000 A 10000 MCG/ML.
      -APRES INJECTION INTRAMUSCULAIRE, LE PRODUIT EST RESORBE A 80%.
      LE PIC SERIQUE OBTENU AVEC 1G EST DE 30 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES DE 2000 A 4000 MCG/ML DANS LES SIX PREMIERES HEURES.
      -ELIMINATION COMPLETE DU PRODUIT EN HUIT HEURES, SOUS FORME ACTIVE DANS LES URINES (80%), LA BILE (15%) LA SALIVE (5%), PAS DE METABOLISATION DANS L’ORGANISME.
      -DEMI-VIE BIOLOGIQUE: SOIXANTE MINUTES.
      -DIFFUSION: LA PRESENCE DE L’ANTIBIOTIQUE A ETE CONSTATEE CHEZ L’HOMME DANS LA PLUPART DES TISSUS ET MILIEUX BIOLOGIQUES (NOTAMMENT:
      BILE, SECRETIONS BRONCHIQUES, TISSU RENAL, OS, LCR). LA DIFFUSION MENINGEE EST FONCTION DU DEGRE D’INFLAMMATION DES MENINGES.
      -TAUX DE LIAISON AUX PROTEINES: 47% (ULTRAFILTRATION).


    1. INFECTIONS A GERMES SENSIBLES A LA CARBENICILLINE EN PARTICULIER BACILLE PYOCYANIQUE ET PROTEUS RESISTANTS A L’AMPICILLINE, SURVENANT CHEZ DES MALADES A HAUT RISQUE (IMMUNODEPRIMES, REANIMATION, HEMATOCANCEROLOGIE).

    1. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
      NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
    2. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
      NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
    3. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
      NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
    4. GENE RESPIRATOIRE (EXCEPTIONNEL)
      NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE
    5. CHOC (EXCEPTIONNEL)
      NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE.
    6. NATREMIE(DIMINUTION) (RARE)
      REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT, LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE, AUGMENTERAIT DANS LE TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM, VOIRE DES IONS H+.
    7. NATREMIE(AUGMENTATION) (RARE)
      REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT, LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE, AUGMENTERAIT DANS LE TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM, VOIRE DES IONS H+.
    8. ALCALOSE (RARE)
      REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT, LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE, AUGMENTERAIT DANS LE TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM, VOIRE DES IONS H+.
    9. KALIEMIE(DIMINUTION) (RARE)
      LE PLUS SOUVENT AISEMENT COMPENSEE PAR UN APPORT PARFOIS IMPORTANT DE CHLORURE DE POTASSIUM.
    10. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      MODEREE ET TRANSITOIRE
    11. HEMORRAGIE (EXCEPTIONNEL)
      Tendance hémorragique par diminution d’adhésivité des plaquettes (habituellement en cas de surdosage, chez l’insuffisant rénal).
    12. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (EXCEPTIONNEL)
      EN CAS DE SURDOSAGE CHEZ L’INSUFFISANT RENAL AVERE

    1. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
      DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES.L’ADMINISTRATION DE PENICILLINE NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE INDICATION EST FORMELLE.L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES.
    2. REGIME HYPOSODE
      TENIR COMPTE DE L’APPORT DE SODIUM (121,6 MG DE SODIUM SOIT 5,3 MEQ PAR GRAMME DE CARBENICILLINE).SURVEILLER L’IONOGRAMME EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DU DEGRE D’INSUFFISANCE RENALE
    4. ASTHME
    5. TERRAIN ALLERGIQUE

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
    2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

    Traitement

    EN CAS DE SURDOSAGE (SECONDAIRE A UNE INSUFFISANCE RENALE):
    SAIGNEMENTS (PAR DIMINUTION DE L’ADHESIVITE PLAQUETTAIRE); TROUBLES
    NEUROPSYCHIQUES.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    ADULTE: SIX A TRENTE G/JOUR (100 A 500 MG/KG) A DIVISER EN TROIS
    INJECTIONS OU PERFUSIONS VEINEUSES (TOUTES LES HUIT HEURES).

    .
    .
    Posologie Particulière:

    -INSUFFISANCE RENALE:

    .CLAIRANCE DE LA CREATININE SUPERIEURE A TRENTE ML/MN:

    DOSE NORMALE TOUTES LES HUIT HEURES
    .CC COMPRISE ENTRE DIX ET TRENTE ML/MN:

    PREMIERE INJECTION NORMALE, INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE TOUTES LES
    DOUZE HEURES.

    .CC INFERIEURE A DIX ML/MN:

    PREMIERE INJECTION DOSE NORMALE, INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE TOUTES
    LES 24 HEURES.

    .DIALYSE: JOUR DE LA DIALYSE: DOSE NORMALE, 1/2 DOSE A LA FIN DE LA
    SEANCE D’EPURATION, INJECTIONS SUIVANTES, DEMI-DOSE
    TOUTES LES 24 HEURES JUSQU’A LA PROCHAINE DIALYSE.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    PERFUSION VEINEUSE DISCONTINUE: PERFUSION RAPIDE (UNE A DEUX HEURES)
    MISE EN PLACE TOUTES LES HUIT HEURES.

    UTILISER DE PREFERENCE DES SOLUTIONS ISOTONIQUES (1G DE PYOPEN DANS
    20 A 30 ML) D’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES OU DE SERUM GLUCOSE
    ISOTONIQUE.

    INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE A LA SERINGUE: INJECTION LENTE
    (3 A 4 MINUTES). DILUER UN GRAMME DE PYOPEN DANS 10 ML D’EAU POUR
    PREPARATIONS INJECTABLES.

    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique:

    SUCCINATE D’HYDROCORTISONE,
    CHLORHYDRATE DE NEOSYNEPHRINE,
    ACIDES AMINES, SOLUTIONS LIPIDIQUES, SANG.


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