PYOPEN 5 g poudre pr préparation injectable (Hôp)
PYOPEN 5 g poudre pr préparation injectable (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUESProduit(s) : PYOPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 14/12/1970
- publication JO de l’AMM 16/5/1971
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 551602-7
1
flacon(s)
verreEvénements :
- agrément collectivités 22/6/1971
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER ENTRE 4 ET 6 DEGRESRégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 75 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A03.
PENICILLINE DU GROUPE A, BACTERICIDE SPECTRE D’ACTIVITE:
-BACTERIES GRAM NEGATIF:
COLIBACILLES, MORAXELLA, ACINETOBACTER, ENTEROBACTER, PROTEUS INDOLE POSITIF ET SURTOUT SUR LE BACILLE PYOCYANIQUE.
PARMI LES BACILLES A GRAM NEGATIF, LE PYOPEN AGIT AUSSI SUR LES ANAEROBIES (BACTEROIDES FRAGILIS).
-L’ACTIVITE SUR LES BACTERIES A GRAM POSITIF:
(STAPHYLOCOQUES PENICILLINO-SENSIBLES, STREPTOCOQUES, PNEUMOCOQUES, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM) EST IMPORTANTE MAIS D’UN INTERET MOINDRE.
L’ACTIVITE CONTRE LES BACILLES A GRAM NEGATIF, MENTIONNES CI-DESSUS N’EST DONNEE QU’A TITRE INDICATIF. DEVANT UNE INFECTION RECONNUE A L’UN DE CES MICROORGANISMES, L’ETUDE DE LA SENSIBILITE IN VITRO DU GERME EST INDISPENSABLE.
.
APRES PERFUSION VEINEUSE RAPIDE DE 10G PASSEE EN UNE A DEUX HEURES LE PIC SERIQUE ATTEINT EN MOYENNE 450 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES: 10 000 A 25 000 MCG/ML, DANS LES URINES DE SIX HEURES (CES DOSES PERMETTENT D’ATTEINDRE LES GERMES DE CMI INFERIEURE OU EGALE A 128 MCG/ML).
-APRES INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE A LA SERINGUE DE UN GRAMME LE PIC SERIQUE EST DE 140 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES DE 5000 A 10000 MCG/ML.
-APRES INJECTION INTRAMUSCULAIRE, LE PRODUIT EST RESORBE A 80%.
LE PIC SERIQUE OBTENU AVEC 1G EST DE 30 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES DE 2000 A 4000 MCG/ML DANS LES SIX PREMIERES HEURES.
-ELIMINATION COMPLETE DU PRODUIT EN HUIT HEURES, SOUS FORME ACTIVE DANS LES URINES (80%), LA BILE (15%) LA SALIVE (5%), PAS DE METABOLISATION DANS L’ORGANISME.
-DEMI-VIE BIOLOGIQUE: SOIXANTE MINUTES.
-DIFFUSION: LA PRESENCE DE L’ANTIBIOTIQUE A ETE CONSTATEE CHEZ L’HOMME DANS LA PLUPART DES TISSUS ET MILIEUX BIOLOGIQUES (NOTAMMENT:
BILE, SECRETIONS BRONCHIQUES, TISSU RENAL, OS, LCR). LA DIFFUSION MENINGEE EST FONCTION DU DEGRE D’INFLAMMATION DES MENINGES.
-TAUX DE LIAISON AUX PROTEINES: 47% (ULTRAFILTRATION).
-
INFECTIONS A GERMES SENSIBLES A LA CARBENICILLINE EN PARTICULIER BACILLE PYOCYANIQUE ET PROTEUS RESISTANTS A L’AMPICILLINE, SURVENANT CHEZ DES MALADES A HAUT RISQUE (IMMUNODEPRIMES, REANIMATION, HEMATOCANCEROLOGIE).
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE - GENE RESPIRATOIRE (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE - CHOC (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE. - NATREMIE(DIMINUTION) (RARE)
REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT, LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE, AUGMENTERAIT DANS LE TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM, VOIRE DES IONS H+. - NATREMIE(AUGMENTATION) (RARE)
REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT, LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE, AUGMENTERAIT DANS LE TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM, VOIRE DES IONS H+. - ALCALOSE (RARE)
REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT, LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE, AUGMENTERAIT DANS LE TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM, VOIRE DES IONS H+. - KALIEMIE(DIMINUTION) (RARE)
LE PLUS SOUVENT AISEMENT COMPENSEE PAR UN APPORT PARFOIS IMPORTANT DE CHLORURE DE POTASSIUM. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
MODEREE ET TRANSITOIRE - HEMORRAGIE (EXCEPTIONNEL)
Tendance hémorragique par diminution d’adhésivité des plaquettes (habituellement en cas de surdosage, chez l’insuffisant rénal). - TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (EXCEPTIONNEL)
EN CAS DE SURDOSAGE CHEZ L’INSUFFISANT RENAL AVERE
- ANTECEDENTS ALLERGIQUES
DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES.L’ADMINISTRATION DE PENICILLINE NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE INDICATION EST FORMELLE.L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES. - REGIME HYPOSODE
TENIR COMPTE DE L’APPORT DE SODIUM (121,6 MG DE SODIUM SOIT 5,3 MEQ PAR GRAMME DE CARBENICILLINE).SURVEILLER L’IONOGRAMME EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE. - INSUFFISANCE RENALE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DU DEGRE D’INSUFFISANCE RENALE - ASTHME
- TERRAIN ALLERGIQUE
Traitement
EN CAS DE SURDOSAGE (SECONDAIRE A UNE INSUFFISANCE RENALE):
SAIGNEMENTS (PAR DIMINUTION DE L’ADHESIVITE PLAQUETTAIRE); TROUBLES
NEUROPSYCHIQUES.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTE: SIX A TRENTE G/JOUR (100 A 500 MG/KG) A DIVISER EN TROIS
INJECTIONS OU PERFUSIONS VEINEUSES (TOUTES LES HUIT HEURES).
.
.
Posologie Particulière:
-INSUFFISANCE RENALE:
.CLAIRANCE DE LA CREATININE SUPERIEURE A TRENTE ML/MN:
DOSE NORMALE TOUTES LES HUIT HEURES
.CC COMPRISE ENTRE DIX ET TRENTE ML/MN:
PREMIERE INJECTION NORMALE, INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE TOUTES LES
DOUZE HEURES.
.CC INFERIEURE A DIX ML/MN:
PREMIERE INJECTION DOSE NORMALE, INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE TOUTES
LES 24 HEURES.
.DIALYSE: JOUR DE LA DIALYSE: DOSE NORMALE, 1/2 DOSE A LA FIN DE LA
SEANCE D’EPURATION, INJECTIONS SUIVANTES, DEMI-DOSE
TOUTES LES 24 HEURES JUSQU’A LA PROCHAINE DIALYSE.
.
.
Mode d’Emploi:
PERFUSION VEINEUSE DISCONTINUE: PERFUSION RAPIDE (UNE A DEUX HEURES)
MISE EN PLACE TOUTES LES HUIT HEURES.
UTILISER DE PREFERENCE DES SOLUTIONS ISOTONIQUES (1G DE PYOPEN DANS
20 A 30 ML) D’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES OU DE SERUM GLUCOSE
ISOTONIQUE.
INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE A LA SERINGUE: INJECTION LENTE
(3 A 4 MINUTES). DILUER UN GRAMME DE PYOPEN DANS 10 ML D’EAU POUR
PREPARATIONS INJECTABLES.
.
.
Incompatibilité Physico-Chimique:
SUCCINATE D’HYDROCORTISONE,
CHLORHYDRATE DE NEOSYNEPHRINE,
ACIDES AMINES, SOLUTIONS LIPIDIQUES, SANG.