DIABTYL solution injectable (arrêt de commercialisation)
DIABTYL solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/6/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MERCK-CLEVENOTProduit(s) : DIABTYL
Evénements :
- octroi d’AMM 9/11/1970
- mise sur le marché 15/4/1971
- arrêt de commercialisation 15/6/1992
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 317337-9
-1- 5
ampoule(s)
1
ml
verre
Ampoule A
-2- 5
ampoule(s)
1
ml
verre
Ampoule BEvénements :
- agrément collectivités 19/1/1971
- inscription SS 19/1/1971
- arrêt de commercialisation 15/6/1992
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 30
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 35.82 F
Prix public TTC : 50.50 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 317339-1
-1- 10
ampoule(s)
1
ml
verre
Ampoule A
-2- 10
ampoule(s)
1
ml
verre
Ampoule BEvénements :
- agrément collectivités 19/1/1971
- inscription SS 19/1/1971
- arrêt de commercialisation 15/6/1992
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 30
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 69.66 F
Prix public TTC : 88.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Forme 1
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- BOTHROPS ATROX 100 U
ST 25 (fraction coagulante et enzymatique du venin de BOTHROPS ATROXA ) : Exprimée en Unités STG (Ampoule A)
- GELATINE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- GLYCINE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PHENOL conservateur (excipient)
Forme 2
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- HEPARINE SODIQUE 2500 U.I.
Ampoule B
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PHENOL conservateur (excipient)
- ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B01A-B51.
Diabtyl a un double impact :
– sur la paroi fragilisée des capillaires,
– sur la circulation sanguine à l’intérieur du capillaire (action antisludge, antiathéromateuse de l’héparine).
-
Proposé dans les rétinopathies exsudatives et hémorragiques, en particulier rétinopathies diabétiques.
- HEMATOME AU POINT D’INJECTION
Douloureux. - REACTION ALLERGIQUE
Possibles, nécessitant l’arrêt du traitement. - HEMORRAGIE
- THROMBOPENIE
Thrombopénies secondaires à un mécanisme immunologique très rare mais très graves car se compliquant volontiers de thrombose. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
- EOSINOPHILIE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
- LESIONS ORGANIQUES SUSCEPTIBLES DE SAIGNER
- SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Pratiquer régulièrement une numération plaquettaire pour dépister la survenue d’une éventuelle thrombopénie induite par l’héparine. - GROSSESSE
En l’absence d’études chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu, par conséquent par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
- RISQUE HEMORRAGIQUE
Manifestations ou tendances hémorragiques dues en particulier à des déficits des facteurs de la coagulation (thrombopénie, hypofibrinogénie, hémophilie…) et/ou à des troubles de la perméabilite vasculaire (purpuras) à l’exception de celles traduisant une coagulopathie de consommation. - ALLERGIE A L’HEPARINE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
* Stades initiaux ou évolués :
– Traitement d’attaque : une dose IM tous les jours pendant un mois.
– Traitement d’entretien continu: deux doses IM par semaine.
* Prophylaxie :
– Une ou deux doses IM par semaine en traitement
prolongé.
.
Mode d’Emploi :
– Melanger extemporainement,dans une même seringue, une ampoule A et une ampoule B et injecter les deux millilitres ainsi obtenus par voie IM.