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ANTIBIOTULLE LUMIERE compresse imprégnée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRESSES IMPREGNEES
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : ANTIBIOTULLE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 27/1/1970
  2. octroi d’AMM 13/2/1974
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 18/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 300535-7
  
  1
  sachet(s)
  3
  unité(s)
  PE
  60 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/1/1970
  2. inscription SS 20/1/1970
  3. radiation SS 22/2/1995
  4. arrêt de commercialisation 9/11/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 322586-3
  
  10
  sachet(s)
  PE/papier
  10 cm x 10 cm

  Evénements :

  1. inscription SS 26/8/1979
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.65 F
  
  Prix public TTC : 25 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 331490-5
  
  5
  sachet(s)
  20 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982
  2. inscription SS 15/7/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 34.67 F
  
  Prix public TTC : 49.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 550692-2
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  polystyrène
  20 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 72 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 425000 U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 300000 U.I.

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X04.
     La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.
     La polymyxine B est un antibiotique bactéricide polypeptidique de la famille des polymyxines.
  3. PANSEMENT GRAS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D09A-X.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint, pendant la phase de bourgeonnement des plaies, des ulcères cutanés et des escarres.
  3. PLAIE
  4. ULCERE CUTANE
  5. ESCARRE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION

     Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment périulcéreuses, en cas d’emploi prolongé supérieur à 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
     Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.

  3. ALLERGIE CROISEE
     L’allergie peut être croisée avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     PEAU LESEE
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Sensibilisation :
     
     Le prescripteur devra prendre en compte, d’une part, le spectre antibactérien souvent inadapté aux infections dermatologiques et, d’autre part, le caractère allergisant de la néomycine.
     
     Le risque de sensibilisation peut être augmenté dans certaines conditions d’utilisation :
     
     – application prolongée supérieure à 8 jours,
     
     – utilisation sous occlusion,
     
     – utilisation d’une forme pommade,
     
     – application sur dermatoses chroniques, eczéma et dermite de stase essentiellement.
     
     En conséquence, le traitement devra être limité à 8 jours; l’utilisation sur des dermatoses chroniques devra être évitée ainsi que l’utilisation sous occlusion.
     
     Le traitement devra être interrompu dès les premiers signes de sensibilisation.
     
     La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale d’un antibiotique de la même famille.
     
     – Infection streptococcique :
     
     En cas d’infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée.
     
     – Passage systémique :
     
     La résorption et le passage systémique de la néomycine et de la polymyxine B ne sont pas à écarter en cas de lésions épidermiques étendues, en cas d’application prolongée et en cas d’ulcères de jambe.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Il existe un risque de sélection de germes résistants en cas de traitement prolongé.
  4. GROSSESSE
     Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, son utilisation est à éviter; notamment ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     En raison du risque de passage percutané de la néomycine et donc du risque d’ototoxicité.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Ne pas dépasser huit jours de traitement.
  Ouvrir le sachet protecteur. Extraire la compresse ou couper dans la bande la surface de tulle désirée. Oter le feuillet de cellophane.
  Appliquer le tulle sur la lésion. Retirer le second
  feuillet de cellophane. Recouvrir de compresses.
  Maintenir le pansement à l’aide d’un bandage souple et élastique. Changer le pansement tous les deux jours.
  Limiter la surface traitée.

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