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EUCALYPTINE ENFANTS suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LYPTOPHEDROL SUPPOSITOIRES ENFANTS
  nom ancien – RECTOPHEDROL

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : EUCALYPTINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/7/1955
  2. mise sur le marché 15/4/1981
  3. validation de l’AMM 12/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342523-7
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  5
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 3/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 15 F
  
  Prix public TTC : 24.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 0.075 g
  • GUAIFENESINE 0.06 g

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE SERPOLET excipient
  • CHLOROPHYLLE excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A20.
     Guaïfénésine : expectorant.
     Cinéol (eucalyptol) : tradionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Le cinéole est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Utilisé dans le traitement symptomatique des affections bronchiques aiguës bénignes.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. IRRITATION RECTALE
  5. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT

     En cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils d’administration et la posologie.
     
     – Les toux productives, qui sont un élément fondamentales de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
     
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
     
     – L’association avec les antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogènèse de la guaïfénésine disponible chez l’animal.
     
     En clinique, l’utilisation relativement répandue de la guaïfénésine n’a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour.
     
     En conséquence, par mesure de précaution en raison de la présence de guaïfénésine, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En raison de la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez les nourrissons, éviter l’administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS CONVULSIFS
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Surdosage

  Traitement
  
  * Lié à l’éphédrine :
  – Signes : excitation, hallucinations, psychose paranoïde ; hypertension; troubles du rythme ventriculaire.
  – Traitement symptomatique ; l’élimination de l’éphédrine est favorisée par l’acidification des urines.
  * Lié au camphre :
  l’intoxication aiguë par le camphre, essentiellement chez le nourrisson, est due à une utilisation erronée de formes destinées à l’enfant et à l’adulte.
  – Signes : vomissements, sensation de chaleur, hyperthermie, agitation, surtout convulsions,
  d’autant que l’activité convulsivante du camphre est majorée par les terpènes (eucalyptol, essence de serpolet) .
  – Traitement : lavage rectal et traitement symptomatique (anticonvulsivants) .

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’enfant de plus de trente mois :
  * Enfants de douze à vingt kilogrammes (soit environ de trente mois à six ans) : un à deux suppositoires par jour.
  * Enfants de vingt à cinquante kilogrammes (soit environ de six à quinze
  ans) : deux à trois suppositoires par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les suppositoires sont à administrer après les selles.

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