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CHLORURE DE POTASSIUM 10% AGUETTANT solution à diluer pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : CHLORURE DE POTASSIUM AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1966
  2. mise sur le marché 31/1/1967
  3. publication JO de l’AMM 21/5/1967
  4. validation de l’AMM 17/6/1987

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319604-4
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.58 F
  
  Prix public TTC : 33.05 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 334078-8
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 95 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 319606-7
  
  50
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 76 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 10 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A01.
     SUPPLEMENTATION POTASSIQUE SUR LE PLAN BIOLOGIQUE, UNE HYPOKALIEMIE INFERIEURE A 3,6 MMOL/L INDIQUE UNE CARENCE EN POTASSIUM. CETTE CARENCE PEUT ETRE D’ORIGINE:
     – DIGESTIVE: DIARRHEES, VOMISSEMENTS, LAXATIFS STIMULANTS.
     – RENALE: PAR AUGMENTATION DE L’EXCRETION URINAIRE EN CAS DE MALADIE TUBULAIRE CONGENITALE OU LORS DE TRAITEMENT PAR SALIDIURETIQUES, CORTICOIDES OU AMPHOTERICINE B (IV), PAR CONSOMMATION ABUSIVE D’ALCALINS OU DE DERIVES DE LA REGLISSE.
     – ENDOCRINIENNE: HYPERALDOSTERONISME PRIMAIRE (RELEVE D’UN TRAITEMENT ETIOLOGIQUE).
     CETTE CARENCE POTASSIQUE QUAND ELLE EST SYMPTOMATIQUE SE TRADUIT PAR:
     FATIGABILITE MUSCULAIRE, PSEUDOPARALYSIES, CRAMPES ET MODIFICATION DE L’E.C.G.: TROUBLES DE LA REPOLARISATION ET HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE.
     – ION CHLORE: CORRECTION DE L’ALCALOSE METABOLIQUE SOUVENT ASSOCIEE A L’HYPOKALIEMIE.
  3. SUPPLEMENT MINERAL (POTASSIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT D’UNE HYPOKALIEMIE LORS DE DESORDRES SEVERES OU LORSQUE LES APPORTS PAR VOIE ENTERALE SONT IMPOSSIBLES OU INSUFFISANTS, SOUS CONTROLE STRICT DE LA KALIEMIE.
     NB: L’ADMINISTRATION IV DE SEL DE POTASSIUM ENTRAINE UN GRADIENT RAPIDE DE POTASSIUM POUVANT PROVOQUER UNE HYPERKALIEMIE ET UN ARRET CARDIAQUE.
  3. HYPOKALIEMIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. NECROSE TISSULAIRE
     Risque de nécrose en cas d’injection para-veineuse.
  4. KALIEMIE(AUGMENTATION)
     AVEC RISQUE DE MORT SUBITE; CELLE-CI EST A PREVENIR PAR CONTROLE DE LA KALIEMIE.
  5. ARRET CARDIAQUE
  6. THROMBOSE VEINEUSE
     EN CAS D’INJECTION D’UNE SOLUTION TROP CONCENTREE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’HYPERKALIEMIE APPARAISSANT EN COURS D’ADMINISTRATION DE KCL JUSTIFIE L’ARRET DU TRAITEMENT. EN CAS D’HYPERKALIEMIE MAJEURE OU DONNANT LIEU A DES SIGNES CLINIQUES OU ELECTRIQUES, METTRE EN ROUTE, D’EMBLEE, UNE PERFUSION, SOIT D’UN SOLUTE BICARBONATE, SOIT D’UN SOLUTE GLUCOSE CONCENTRE CONTENANT 10 UI D’INSULINE ORDINAIRE POUR 100 G DE GLUCOSE. EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, UNE EPURATION PAR DIALYSE DEVRA, PARFOIS ETRE ENTREPRISE AVANT D’ARRETER CETTE PERFUSION POUR EVITER LE REBOND HYPERKALIEMIQUE.
  3. SUJET AGE
     UTILISER AVEC PRUDENCE
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     CONTROLER LA KALIEMIE AVANT ET PENDANT LE TRAITEMENT EN PARTICULIER DANS TOUTE SITUATION POUVANT AUGMENTER LA KALIEMIE.

  Contre-Indications

  2. HYPERKALIEMIE
     OU TOUTE SITUATION SUSCEPTIBLE D’ENTRAINER UNE HYPERKALIEMIE
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’ASSOCIATION AVEC LES DIURETIQUES EPARGNEURS POTASSIQUES EST CONTRE-INDIQUEE.
     ASSOCIATION DECONSEILLE: INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION, CONTRE-INDICATION RELATIVE.
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. SYNDROME ADDISONIEN
  6. DIABETE
     NON CONTROLE

  Surdosage

  Traitement
  
  – LE SURDOSAGE PEUT AVOIR DES CONSEQUENCES REDOUTABLES ALLANT
  JUSQU’A LA MORT PAR ARRET CARDIAQUE. LES TROUBLES ELECTRIQUES
  CARDIAQUES QUI SE TRADUISENT SUR L’ELECTROCARDIOGRAMME, PAR DES ONDES
  T AMPLES ET POINTUES, UN APLATISSEMENT DE L’ONDE P, UN ALLONGEMENT
  DE L’ESPACE PR PUIS UN ELARGISSEMENT DES COMPLEXES QRS PRECEDENT,
  HABITUELLEMENT, L’ARRET CARDIAQUE.
  – L’HYPERKALIEMIE APPARAISSANT EN COURS D’ADMINISTRATION DE KCL
  JUSTIFIE L’ARRET DU TRAITEMENT. EN CAS D’HYPERKALIEMIE MAJEURE
  OU DONNANT LIEU A DES SIGNES CLINIQUES OU ELECTRIQUES, METTRE EN
  ROUTE, D’EMBLEE, UNE PERFUSION SOIT D’UN SOLUTE BICARBONATE SOIT D’UN
  SOLUTE GLUCOSE CONCENTRE CONTENANT 10 UI D’INSULINE ORDINAIRE POUR
  100 G DE GLUCOSE. EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, UNE EPURATION PAR
  DIALYSE DEVRA, PARFOIS, ETRE ENTREPRISE AVANT D’ARRETER CETTE
  PERFUSION, POUR EVITER LE REBOND HYPERKALIEMIQUE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ELLE DOIT ETRE ADAPTEE AU BESOIN DU MALADE.
  
  LES APPORTS QUOTIDIENS HABITUELS SONT DE L’ORDRE DE 65 MMOL DE
  POTASSIUM (SOIT 5G DE CHLORURE DE POTASSIUM).
  
  EN CAS D’HYPOKALIEMIE FRANCHE (INFERIEURE A 3,6 MMOLES) COMMENCER PAR
  UNE POSOLOGIE JOURNALIERE EQUIVALENTE A 4G DE CHLORURE DE POTASSIUM,
  SOIT 52 MMOLES DE POTASSIUM.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – VOIE IV STRICTE APRES DILUTION. LE DEBIT DE PERFUSION NE DEVRA PAS,
  HABITUELLEMENT, DEPASSER 13 A 15 MMOL/HEURE. LA CONCENTRATION DU
  SOLUTE NE DOIT PAS DEPASSER 4 G/L DE CHLORURE DE POTASSIUM (SOIT
  50 MMOL/L DE POTASSIUM). L’ADMINISTRATION DE SELS DE POTASSIUM, PAR
  VOIE PARENTERALE, DOIT ETRE SURVEILLEE SUR LES DOSAGES REPETES DE
  L’IONOGRAMME PLASMATIQUE.
  
  – CONDITION DE DELIVRANCE:
  
  LES RECIPIENTS DOIVENT PORTER DE FACON APPARENTE SUR FOND BLEU LA
  MENTION: `SOLUTION HYPERTONIQUE A DILUER AVANT EMPLOI`.
  
  EN CE QUI CONCERNE LA DENOMINATION, LES CARACTERES D’IMPRIMERIE, LES
  CHIFFRES DE LA CONCENTRATION DOIVENT ETRE CHOISIS DE FACON A ATTIRER
  L’ATTENTION DE L’UTILISATEUR. ILS DOIVENT RESSORTIR NETTEMENT DE CEUX
  DE L’INTITULE DE LA SOLUTION.
  

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