THEOPHYLLINE BRUNEAU suppositoires Enfants (arrêt de commercialisation)

THEOPHYLLINE BRUNEAU suppositoires Enfants (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PROMIDELProduit(s) : THEOPHYLLINE BRUNEAU
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1948
- octroi d’AMM 26/7/1973
- arrêt de commercialisation 23/10/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310515-9
1
boîte(s)
6
unité(s)Evénements :
- inscription SS 28/12/1961
- radiation SS 9/9/1993
- radiation collectivités 29/9/1993
- arrêt de commercialisation 23/10/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAISRégime : aucune liste
Prix public TTC : 5 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- THEOPHYLLINE 0.10 g
- ANISATE DE SODIUM excipient
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- CHLOROPHYLLE colorant (excipient)
Propriétés Thérapeutiques
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
RELAXATION DES MUSCLES LISSES.
S’OPPOSE AUX EFFETS DE NOMBREUX MEDIATEURS BRONCHOCONSTRICTEURS LIBERES PAR LE MASTOCYTE.
RELAXATION DES MUSCLES LISSES DES VOIES BILIAIRES ET URINAIRES.
ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE, PSYCHOSTIMULANT, CONVULSIVANT A HAUTE DOSE.
Indications Thérapeutiques
-
– ASTHME A DYSPNEE PAROXYSTIQUE
– ASTHME A DYSPNEE CONTINUE
– FORMES SPASTIQUES DES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES CHRONIQUES
Effets secondaires
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets indésirables, variables d’un sujet à l’autre doivent être distingués en mineurs, disparaissant le plus souvent spontanément et majeurs, traduisant un surdosage. - PESANTEUR EPIGASTRIQUE
EFFET MINEUR - TROUBLE DU SOMMEIL
EFFET MINEUR - TACHYCARDIE
EPHEMERE: EFFET MINEUR, PERMANENTE: EFFET MAJEUR - IRRITATION GASTRIQUE
EFFET MAJEUR - NAUSEE
EFFET MAJEUR - VOMISSEMENT
EFFET MAJEUR - CEPHALEE
EFFET MAJEUR - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
EFFET MAJEUR - INSOMNIE
EFFET MAJEUR - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGEL’APPARITION DE CONVULSIONS EST LE SIGNE D’INTOXICATION CONFIRMEE MAIS PEUT EN ETRE LE PREMIER SIGNE, NOTAMMENT CHEZ L’ENFANT.
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
EFFET MAJEUR - DIARRHEE
EFFET MAJEUR
Précautions d’emploi
- ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
UN SURDOSAGE PEUT RESULTER DE DOSES INAPROPRIEES (AU BESOIN FRACTIONNER LES PRESENTATIONS), DE PRISES REPETEES A INTERVALLES TROP COURTS, LORS D’INJECTION IV TROP RAPIDE OU PAR POTENTIALISATION PAR DES MEDICAMENTS ASSOCIES.
EN RAISON DE GRANDES VARIATIONS INTER-INDIVIDUELLES DU METABOLISME DE LA THEOPHYLLINE, IL EST NECESSAIRE D’ADAPTER LES DOSES EN FONCTION DES REACTIONS INDESIRABLES ET/OU DES TAUX SANGUINS.
LAISSER TOUJOURS UN INTERVALLE MINIMUM DE 6 HEURES ENTRE 2 PRISES OU 2 ADMINISTRATIONS. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
- HYPERTHYROIDIE
- ANTECEDENTS COMITIAUX
- GROSSESSE
En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Métabolisme hépatique de la Théophylline ralenti, diminuer les doses de cinquante pour cent. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Métabolisme hépatique de la Théophylline ralenti, diminuer les doses de cinquante pour cent. - INSUFFISANCE RENALE
DIMINUER LES DOSES DE 50 POUR CENT - FIEVRE
DIMINUER LES DOSES DE 50 POUR CENT - ULCERE GASTRIQUE
Contre-Indications
Surdosage
Traitement
– SIGNES CHEZ L’ENFANT: AGITATION, LOGORRHEE, CONFUSION MENTALE,
VOMISSEMENTS REPETES, HYPERTHERMIE, TACHYCARDIE, PARFOIS FIBRILLATION
VENTRICULAIRE, CONVULSIONS, HYPOTENSION, TROUBLES RESPIRATOIRES,
HYPERVENTILATION PUIS DEPRESSION RESPIRATOIRE, RAREMENT ULCERATIONS
DIGESTIVES AVEC HEMORRAGIE.
– CHEZ L’ADULTE: CONVULSIONS, HYPERTHERMIE ET ARRET CARDIAQUE.
– TRAITEMENT: LAVAGE GASTRIQUE, REANIMATION EN MILIEU SPECIALISE.
Voies d’administration
– 1 – RECTALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ENFANTS DE PLUS DE 30 MOIS: ENVIRON 12MG/KG/J, SOIT ENVIRON
1 SUPPOSITOIRE (100MG) PAR 8 KG DE POIDS EN 2 OU 3 PRISES.
LAISSER TOUJOURS UN INTERVALLE MINIMUM DE 6 HEURES ENTRE CHAQUE
ADMINISTRATION.