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ARMOPHYLLINE 200 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – 2958

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : ARMOPHYLLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/7/1980
  2. publication JO de l’AMM 4/12/1980
  3. mise sur le marché 10/4/1981
  4. arrêt de commercialisation 2/5/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 323890-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)
  bleu clair opaque

  Evénements :

  1. inscription SS 7/4/1981
  2. agrément collectivités 26/6/1981
  3. arrêt de commercialisation 2/5/1995
  4. radiation SS 21/10/1995
  5. radiation collectivités 21/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 13.62 F
  
  Prix public TTC : 22.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 200 mg
    THEOPHYLLINE (SOUS FORME DE MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     – ACTION BRONCHODILATATRICE PAR RELAXATION DES MUSCLES LISSES
     – ACTION PROTECTRICE DU MASTOCYTE :
     REDUIT LA QUANTITE DES MEDIATEURS BRONCHOCONSTRICTEURS LIBERES A PARTIR DES MASTOCYTES.
     – STIMULANT CENTRAL :
     ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE, PSYCHOSTIMULANT, AGENT CONVULSIVANT A HAUTES DOSES.
     – STIMULANT CARDIAQUE :
     VASODILATATION CORONARIENNE AVEC AUGMENTATION DES BESOINS EN OXYGENE DU COEUR (CORONARO-DILATATEUR `MALIN`).
     – EFFET RELAXANT SUR LES MUSCLES LISSES
     – ACTION DIURETIQUE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – ASTHME A DYSPNEE PAROXYSTIQUE
     – ASTHME A DYSPNEE CONTINUE
     – FORMES SPASTIQUES DES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES CHRONIQUES

  
  

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  3. NAUSEE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  4. VOMISSEMENT (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  6. TROUBLE NEUROLOGIQUE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  7. CEPHALEE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  8. INSOMNIE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  10. TACHYCARDIE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  11. CRISE CONVULSIVE
      L’APPARITION DE CONVULSIONS EST LE SIGNE D’INTOXICATION CONFIRMEE, MAIS PEUT EN ETRE LE PREMIER SIGNE CHEZ L’ENFANT.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     AU BESOIN REDUIRE LES DOSES

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     AU BESOIN REDUIRE LES DOSES

  4. OBESITE
     ADAPTER LA POSOLOGIE PAR RAPPORT AU POIDS IDEAL

  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE

  6. HYPERTHYROIDIE

  7. ANTECEDENTS COMITIAUX

  8. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la secretion gastrique. Son administration doit ëtre prudente chez les sujets ayant un ulcère gastroduodénal en évolution.

  9. GROSSESSE
     La théophylline peut être utilisée pendant la grossesse, mais en cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  
  

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE

  3. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
     EXTREMEMENT SENSIBLE A L’ACTION DES XANTHINES

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – VOMISSEMENTS, AGITATION, LOGORRHEE, CONFUSION MENTALE, TROUBLES
  RESPIRATOIRES, HYPERVENTILATION PUIS DEPRESSION RESPIRATOIRE,
  HYPERTHERMIE, CONVULSIONS, TACHYCARDIE, FIBRILLATION VENTRICULAIRE,
  HYPOTENSION, ARRET CARDIAQUE.
  – TRAITEMENT DU SURDOSAGE:
  REANIMATION EN MILIEU HOSPITALIER. LAVAGE GASTRIQUE. TRAITEMENT
  SYMPTOMATIQUE CARDIORESPIRATOIRE. TRAITEMENT DES CONVULSIONS.
  EVENTUELLEMENT, EPURATION SUR COLONNE DE CHARBON.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  LA POSOLOGIE SERA ADAPTEE A LA SUSCEPTIBILITE INDIVIDUELLE, EN
  FONCTION DE L’EFFICACITE ET DES EFFETS INDESIRABLES.
  
  * ADULTES:
  
  – DOSES USUELLES JUSQU’A 13 MG/KG/24H, EN DEUX PRISES A OBTENIR
  PROGRESSIVEMENT SUR 8 JOURS.
  
  – CHEZ CERTAINS MALADES, L’ARMOPHYLLINE POURRA ETRE ADMINISTREE EN UNE
  PRISE QUOTIDIENNE UNIQUE, EN REGLE: 600MG.
  
  TOUTEFOIS, EN RAISON DE VARIATIONS INDIVIDUELLES, NOTAMMENT
  PONDERALES, DES DOSES PLUS ELEVEES POURRONT ETRE PRESCRITES SOUS
  RESERVE D’UNE AUGMENTATION PROGRESSIVE DE LA POSOLOGIE ET DU CONTROLE
  DE LA THEOPHYLLINEMIE.
  
  – EN CAS D’OBESITE, ADAPTER LA POSOLOGIE PAR RAPPORT AU POIDS IDEAL.
  
  * ENFANTS AU-DESSUS DE 3 ANS:
  
  – DOSES USUELLES: 10MG/KG/JOUR, A OBTENIR PROGRESSIVEMENT SUR 8 JOURS
  ET REPARTIES EN DEUX PRISES MATIN ET SOIR.
  
  – DES DOSES PLUS ELEVEES SONT SOUVENT NECESSAIRES CHEZ L’ENFANT POUR
  OBTENIR UN TAUX EFFICACE (10 A 15 MCG/ML; NE PAS DEPASSER 20MCG/ML.
  
  L’AUGMENTATION DE LA POSOLOGIE DOIT ETRE FAITE SOUS CONTROLE
  DE LA THEOPHYLLINIEMIE ET DE LA TOLERANCE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – UTILISER AVEC GRANDE PRUDENCE CHEZ LE JEUNE ENFANT QUI EST
  EXTREMEMENT SENSIBLE A L’ACTION DES XANTHINES.
  
  – EN RAISON DES GRANDES VARIATIONS INTER INDIVIDUELLES DU
  METABOLISME DE LA THEOPHYLLINE, IL EST NECESSAIRE D’ADAPTER LES
  DOSES EN FONCTION DES REACTIONS INDESIRABLES ET/OU DES TAUX
  SANGUINS (CF POSOLOGIE)
  
  – UN SURDOSAGE PEUT RESULTER DES DOSES INAPPROPRIEES, DE PRISES
  REPETEES A INTERVALLES TROP COURTS, OU D’UNE POTENTIALISATION PAR
  DES MEDICAMENTS ASSOCIES (CF INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES).
  

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