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PIPRAM FORT 400 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : PIPRAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/10/1983
  2. mise sur le marché 15/7/1984

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326606-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  jaune pâle

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/6/1984
  2. inscription SS 30/6/1984
  3. inscription liste sub. vénéneuses 30/6/1984

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 45.07 F
  
  Prix public TTC : 61 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554548-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  50
  unité(s)
  jaune pâle

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/6/1984
  2. inscription liste sub. vénéneuses 30/6/1984

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 170.85 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIPEMIDIQUE ACIDE 470 mg
    Sous forme de trihydrate. Cette quantité correspond à 400 mg d’acide pipémidique anhydre.

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • SEBACATE DE DIBUTYLE excipient
  • TALC excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • LAQUE JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • MACROGOL 6000 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE QUINOLONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01M-B04.
     L’acide pipémidique est un agent antibactérien de synthèse de la famille des quinolones.
     Le spectre antibactérien naturel est le suivant :
     * Espèces habituellement sensibles :
     – Escherichia coli,
     – Proteus mirabilis et indologènes,
     – Klebsiella,
     – Enterobacter,
     – Citrobacter sp.
     * Espèces résistantes (CMI > ou = 16 mcg/ml):
     – Acinetobacter,
     – Germes anaérobies,
     – Bacteries gram positif,
     – Pseudomonas aeruginosa.
     * Espèces inconstamment sensibles :
     – Serratia.
     – Providencia sp.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’acide pipémidique. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections urinaires basses non compliquées aiguës ou récidivantes de l’adulte, dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles.
  3. INFECTION URINAIRE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.
  3. NAUSEE
     Ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.
  5. VOMISSEMENT
     Ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.
  6. DIARRHEE
     Ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.
  7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Manifestation rare qui disparaît à l’arrêt du traitement.
  8. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
     Manifestation rare qui disparaît à l’arrêt du traitement.
  9. VERTIGE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES

     Disparaissent à l’arrêt du traitement.

  10. TROUBLE DE L’EQUILIBRE (RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      Disparaissent à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Photosensibilisation :
     
     Eviter l’exposition au soleil et aux rayonnements ultra-violets pendant le traitement en raison du risque de photosensibilisation.
  3. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement maternel, l’acide pipémidique doit être employé avec prudence. L’acide pipémidique passe à des concentrations de l’ordre du microgramme par ml, dans le lait maternel.
  4. REMARQUE
     L’acide pipémidique peut être utilisé à posologie normale en cas d’insuffisance rénale sévère, chez l’insuffisant hépatique ainsi que chez le malade sous anticoagulant.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges et de troubles de l’équilibre attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX QUINOLONES
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  4. DEFICIT EN G6PD
  5. GROSSESSE
     Chez l’animal l’expérimentation n’a pas mis en évidence un effet tératogène. Dans l’espèce humaine le risque n’est pas connu par conséquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse, bien qu’à ce jour aucun effet tératogène n’ait été signalé.

  Surdosage

  Traitement
  
  A ce jour, aucun incident clinique en rapport avec un surdosage n’a été rapporté. L’acide pipémidique appartenant à la classe des quinolones, on peut préconiser, en cas d’apparition de signes cliniques lié à l’absoption d’une dose massive d’acide
  pipémidique, les mesures habituelles : lavage gastrique si l’ingestion du produit est récente, diurèse forcée si le produit est déjà absorbé, et si besoin, réanimation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprimé matin et soir.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  L’acide pipémidique peut être employé à posologie normale en cas d’insuffisance rénale sévère, chez l’insuffisant hépatique ainsi que chez le malade sous anticoagulant.
  

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