ROFECOXIB

Ensemble des dénominations

1. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)

2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)

3. INHIBITEUR DE LA COX-2 (principale certaine)

4. INDUCTEUR DU CYTOCHROME P450 3A4 (secondaire certaine)

5. INDUCTEUR DU CYP 3A4 (secondaire certaine)

1. principal
   Excerce une action préférentielle sur la cyclooxygénase de type 2, isoforme inductible présente au niveau des foyers inflammatoires et ne touche aux doses thérapeutiques que peu ou pas la cyclooxygénase de type 1 présente à l'état constitutif, notamment au niveau de la muqueuse gastrique. Cette sélectivité permettrait une meilleure tolérance gastrique.

1. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)

2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principal)

1. ARTHROSE(TROUBLE FONCTIONNEL) (principale)
   Pas de différence d'efficacité ou de tolérance avec l'ibuprofène dans un essai randomisé :
   - Arch Intern Med 2000;160:1781-1787.
   Moins d'arrêts de traitement et de troubles dyspeptiques qu'avec les AINS classiques. Analyse combinée de 8 essais randomisés:
   - Arch Intern Med 2000;160:2998-3003

2. SYNDROME DE BARTTER (à confirmer)
   Un cas avec diminution des prostaglandines urinaires :
   - N Engl J Med 2000;343:661-662.

3. MALADIE D'ALZHEIMER (à confirmer)
   - Presse Med 2000;29:267-273.

1. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN FREQUENT)

2. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN FREQUENT)

3. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)

4. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)

5. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

6. CEPHALEE (CERTAIN RARE)

7. PRURIT (CERTAIN RARE)

8. VERTIGE (CERTAIN RARE)

9. OEDEME (CERTAIN RARE)
   Rapport de la pharmacovigilance britannique :
   - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (A CONFIRMER )
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

11. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)

12. ULCERATION DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)

13. ACOUPHENE (CERTAIN TRES RARE)

14. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)

15. CRAMPE (CERTAIN TRES RARE)

16. DOULEUR THORACIQUE (CERTAIN TRES RARE)

17. INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)

18. SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)

19. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

20. CONFUSION MENTALE (A CONFIRMER )
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

21. HALLUCINATION (A CONFIRMER )
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

22. DYSPNEE (CERTAIN TRES RARE)

23. BRONCHOSPASME (A CONFIRMER )
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

24. RASH (CERTAIN TRES RARE)

25. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (A CONFIRMER )
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

26. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

27. ANEMIE (CERTAIN TRES RARE)

28. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (A CONFIRMER )
    Un cas chez un transplanté rénal ancien. Réversible à l'arrêt :
    - Ann Intern Med 2000;133:394.

29. INSUFFISANCE RENALE FONCTIONNELLE (CERTAIN )
    Diminution de la filtration glomérulaire. Réduction non significative de l'excrétion urinaire du sodium et du potassium. Effet comparable à celui de l'indométacine :
    - Ann Intern Med 2000;133:1-9.
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.
    Les inhibiteurs spécifiques de la cox-2 ont les mêmes effets rénaux que les AINS traditionnels:
    - Néphrologie 2000;21:425-430

30. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)

31. PROTEINURIE (CERTAIN TRES RARE)

32. PALPITATION (A CONFIRMER )
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

33. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

34. INSUFFISANCE CARDIAQUE (A CONFIRMER )
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

35. INFARCTUS DU MYOCARDE (A CONFIRMER )
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

36. TROUBLE DIGESTIF (CERTAIN FREQUENT)
    Le plus fréquent des effets secondaires (rapport de la pharmacovigilance britannique) :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.
    Le rofécoxib aurait une toxicité gastro-intestinale clinique inférieure à celle du naproxène. Essai comparatif randomisé chez des malades atteints de polyarthrite rhumatoïde :
    - N Engl J Med 2000;343:1520-1528.

37. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
    Possibilité de perforation :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.
    Moins fréquent qu'avec le naproxène lors du traitement des polyarthrites rhumatoïdes. Etude randomisée de plus de 8000 patients de plus de 50 ans :
    - N Engl J Med 2000;343:1520-1528.

38. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
    Rapport de la pharmacovigilance britannique :
    - Curr Prob Pharmacovigilance 2000;26:13.

1. TOXICITE EMBRYO-FOETALE CHEZ L'ANIMAL
   Diminution de la survie embryofoetale (rat). Diminution du calibre du canal artériel.

2. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
   Etude chez le rat.

3. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

1. NON

1. SUJET AGE

2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
   Information manquante.

3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)

4. DESHYDRATATION
   Réhydratation préalable.

5. HYPERTENSION ARTERIELLE

1. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
   Ainsi qu'à l'aspirine et aux AINS.

2. GROSSESSE
   Information manquante.
   Toxicité embryofoetale chez l'animal.

3. ALLAITEMENT
   Information manquante.

4. INSUFFISANCE RENALE
   Risque d'aggravation de la fonction rénale.

5. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE

6. CIRRHOSE

7. ULCERE GASTRODUODENAL

8. MALADIE INFLAMMATOIRE CHRONIQUE INTESTINALE

9. ENFANT
   Information manquante.

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