TRANSACALM 100 mg comprimés
TRANSACALM 100 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 8/3/1993
Dernière mise à jour : 23/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – TRANSICALM
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : AJC PHARMAProduit(s) : TRANSACALM
Evénements :
- octroi d’AMM 6/7/1992
- publication JO de l’AMM 10/12/1992
- mise sur le marché 8/3/1993
- rectificatif d’AMM 25/11/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 335342-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 21/2/1993
- inscription SS 21/2/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 17.38 F
Prix public TTC : 27.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg
- LACTOSE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
Antispasmodique musculotrope.
Modificateur de la motricité digestive.
Agoniste enképhalinergique périphérique.
La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 h.
Elimination rapide, principalement urinaire : 70 % en moyenne en 24 heures.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. - TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
- TROUBLE DU TRANSIT
- REACTION CUTANEE (RARE)
De rares cas de réactions cutanées ont été décrits lors des études cliniques.
- GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet néfaste attendu pour la mère ou l’enfant, l’utilisation de la trimébutine au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Traitement
En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte : la posologie usuelle est d’un comprimé trois fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à six comprimés par jour.
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Allaitement :
L’allaitement est possible lors d’un traitement par
trimébutine.