Donnez-nous votre avis

PROTAMINE SULFATE FOURNIER 100 mg/10 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : PROTAMINE SULFATE FOURNIER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/5/1957
  2. mise sur le marché 15/10/1957
  3. validation de l’AMM 1/7/1991
  4. arrêt de commercialisation 2/1/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310116-7
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/7/1961
  2. inscription SS 7/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 2/1/1994
  4. radiation SS 14/1/1994
  5. radiation collectivités 2/3/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • PROTAMINE SULFATE 10000 UAH
    Unités Anti – Héparine
    1 ml de solution neutralise l’activité anti – coagulante de 1000 U.I. d’Héparine.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDOTE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-B14.
     Le sulfate de Protamine forme un sel avec l’Héparine et entraîne une suppression de l’effet anticoagulant de celle – ci. L’effet de neutralisation survient en 5 minutes après injection intraveineuse.
     Le sulfate de Protamine est par lui – même doué d’une faible action anticoagulante.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement du surdosage en Héparine.
     – Neutralisation de l’effet anticoagulant de l’Héparine dans les circulations extra – corporelles.

  Effets secondaires

  2. HYPOTENSION ARTERIELLE
  3. DYSPNEE
  4. FLUSH
  5. BRADYCARDIE
  6. REACTION ANAPHYLACTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Du fait de l’action anticoagulante du sulfate de Protamine, un surdosage peut entraîner un état d’hypocoagulabilité et un syndrôme hémorragique.
  3. SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
     Pour la neutralisation de l’Héparine, il est recommandé de s’assurer que la neutralisation a été suffisante en faisant pratiquer un temps de thrombine qui doit être normalisé s’il n’existe plus d’Héparine en circulation.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Surdosage

  Traitement
  
  Persistance du syndrôme hémorragique en cas de surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Cent UAH de Protamine neutralisent cent UI d’Héparine.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Injection IV lente. Ne pas administrer par voie IM.

  ---

  Retour à la page d’accueil