PHENORO ROCHE gélules
PHENORO ROCHE gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – RO 08 8427
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : PHENORO
Evénements :
- octroi d’AMM 17/11/1980
- publication JO de l’AMM 20/1/1981
- mise sur le marché 14/6/1982
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324052-6
1
boîte(s)
60
unité(s)
orange/caramelEvénements :
- agrément collectivités 20/5/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 84.94 F
Prix public TTC : 130.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CANTHAXANTHINE 15 mg
Sous forme enrobée à 10 pour cent de substance active - BETACAROTENE 10 mg
Sous forme enrobée à 10 pour cent de substance active
- MACROGOL 6000 excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- ANHYDRIDE SULFUREUX excipient de la gélule
- OXYDE DE TITANE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER colorant (gélule)
- PROTECTEUR DES RAYONS UV (VOIE GENERALE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D02B-B01.
Action préventive sur les réactions de photosensibilité.
- ***
– Photosensibilisations liées aus différentes formes de porphyrie.
– Photosensibilisations médicamenteuses notamment en rapport avec un traitement avec les phénothiazines.
– Poussées estivales du lupus erythémateux discoïde non disséminé.
– Urticaire solaire idiopathique. - PHOTOSENSIBILISATION AU COURS DES PORPHYRIES
- PHOTOSENSIBILISATION PAR LES PHENOTHIAZINES
- URTICAIRE SOLAIRE IDIOPATHIQUE
- TROUBLE DIGESTIF (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTTransitoires et sans gravité s’atténuent spontanément obligeant rarement l’interruption du traitement.
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- DEPOT RETINIEN
Il a été signalé l’apparition de dépôts rétiniens périmaculaires au cours d’une utilisation prolongée. - COLORATION DES SELLES
Coloration rouge - COLORATION DES LARMES
Risque de coloration des lentilles de contact, le produit pouvant colorer les larmes.
- UTILISATION PROLONGEE
– Ne pas dépasser deux mois d’utilisation par an aux posologies recommandées, sans contrôle médical de la vue.
– En raison du risque d’hypervitaminose A, la prudence s’impose lors d’une utilisation prolongée. - MISE EN GARDE
Phenoro n’est pas un photoprotecteur empêchant les ‘coups de soleil’. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Eviter l’association aux antipaludéens de synthèse.
- ATTEINTE RETINIENNE
- GLAUCOME
L’hypertonie intra-oculaire pouvant favoriser la survenue de dépôts rétiniens. - GROSSESSE
La grossesse est contre-indiquée, le passage transplacentaire pouvant exposer à une éventuelle thésaurismose. - ALLAITEMENT
L’allaitement est contre-indiquée, le passage dans le lait maternel pouvant exposer à une éventuelle thésaurismose.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Six à huit gélules par jour pendant quize jours (une gélule pour dix kilos de poids corporel).
– Après les premières expositions et en cas de résultats favorables, la posologie d’entretien sera établie à la moitiée de la posologie
initiale, soit quatre gélules par jour en moyenne.
.
Mode d’Emploi:
– Les gélules sont à avaler sans croquer.
– La dose quotidienne de Phenoro peut être administrée en une prise unique ou en plusieurs prises lors des repas comportant des corps gras.
–
Le traitement doit se prolonger pendant toute la période d’ensoleillement.