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FRENOLYSE 500 mg/5 ml IV solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 18429 RP

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : FRENOLYSE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/10/1970
  2. octroi d’AMM 27/3/1974
  3. validation de l’AMM 22/4/1987
  4. arrt de commercialisation 1/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304141-3
  
  5
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 21/4/1969
  2. agrment collectivits 29/8/1970
  3. inscription SS 29/8/1970
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TRANEXAMIQUE ACIDE 10 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFIBRINOLYTIQUE AMINO-ACIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02A-A02.
     – L’ACIDE TRANEXAMIQUE A UNE ACTION ANTIFIBRINOLYTIQUE EN INHIBANT L’ACTIVATION DU PLASMINOGENE EN PLASMINE.
     – L’ACIDE TRANEXAMIQUE DETRUIT L’EXCES DE PLASMINE RESPONSABLE DE LA LYSE DU CAILLOT.
     IL A UNE ACTION FREINATRICE SUR L’ACTIVATION DU SYSTEME COMPLEMENT.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – ACCIDENT HEMORRAGIQUE DU A UN ETAT FIBRINOLYTIQUE PRIMITIF GENERALISE.
     – ACCIDENT HEMORRAGIQUE AU COURS D’UN TRAITEMENT A EFFET FIBRINOLYTIQUE.
     – ACCIDENT HEMORRAGIQUE SE MANIFESTANT AU COURS D’UNE FIBRINOLYSE LOCALE: MENORRAGIE, METRORRAGIE, HEMORRAGIE DIGESTIVE BASSE, HEMATURIE D’ORIGINE BASSE.
     HEMORRAGIES OPERATOIRES EN ORL, EN STOMATOLOGIE.
     PROPOSE DANS LA PROPHYLAXIE DES OEDEMES ANGIO-NEUROTIQUES HEREDITAIRES

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
     DISPARAISSANT APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE.
  3. DIARRHEE (RARE)
     DISPARAISSANT APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE.
  4. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
  5. LIPOTHYMIE
     NOTAMMENT, LORSQUE L’INJECTION I.V. A ETE TROP RAPIDE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     DIMINUER LA POSOLOGIE EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE.
  3. GROSSESSE
     L’ACIDE TRANEXAMIQUE PASSE LA BARRIERE PLACENTAIRE MAIS NE PRESENTE PAS D’ACTION TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL; DANS L’ESPECE HUMAINE LE RISQUE N’EST PAS CONNU.
  4. ALLAITEMENT
     PAR PRUDENCE, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LE TRAITEMENT EN RAISON D’UN FAIBLE PASSAGE DANS LE LAIT.

  Contre-Indications

  2. THROMBOSE
  3. COAGULATION INTRAVASCULAIRE
     COAGULATION INTRAVASCULAIRE DISSEMINEE
  4. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
     RISQUE D’ACCUMULATION

  Surdosage

  Traitement
  
  UN SURDOSAGE IMPORTANT NECESSITE UN CONTROLE DE LA COAGULATION ET
  UN TRAITEMENT ADAPTE SI NECESSAIRE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  EN MOYENNE, LA POSOLOGIE JOURNALIERE GLOBALE EST DE:
  
  – ADULTES: 2 A 4 GRAMMES EN TROIS PRISES
  
  – ENFANTS: 1 A 1,5 GRAMME EN TROIS PRISES
  CETTE POSOLOGIE DOIT ETRE MODULEE SELON L’IMPORTANCE DES
  HEMORRAGIES.
  
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  .
  Mode d’Emploi:
  
  LA SOLUTION DESTINEE AUX INJECTIONS INTRAVEINEUSES PEUT EGALEMENT
  ETRE UTILISEE EN APPLICATIONS LOCALES.
  
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique:
  
  NESDONAL,NON LIMITATIF

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