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PHYSIOGINE 0.5 mg ovules

Introduction dans BIAM : 10/6/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : OVULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ORGANON S.A.

  Produit(s) : PHYSIOGINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM
  2. publication JO de l’AMM
  3. mise sur le marché 15/4/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329690-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 25/3/1989
  2. inscription SS 25/3/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 42
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.53 F
  
  Prix public TTC : 27.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ESTRIOL 0.50 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT GYNECOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : G02C-X.
     Estrogène naturel d’action courte et d’élimination rapide qui n’a pas d’action sur l’endomètre à la posologie preconisée.
     – L’estriol en applications locales soulage les symptômes et affections dus au déficit estrogénique de la post-ménopause.
     – Il induit la normalisation de l’épithélium vaginal et ainsi restaure le PH physiologique du vagin. La résistance à l’infection et à l’inflammation est, de ce fait, augmentée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale :
     – Atrophie vaginale,
     – Prurit vulvaire,
     – Dyspareunie,
     – Ulcérations.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION VAGINALE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  3. PRURIT (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  4. MASTODYNIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. POSOLOGIE ELEVEE
     Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d’une posologie trop élevée.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Des examens médicaux périodiques sont recommandés.
  4. ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Latente ou manifeste.
  6. RETENTION HYDRIQUE
     Due à un dysfonctionnement rénal.
  7. HYPERTENSION
  8. EPILEPSIE
     Ou antécédents.
  9. MIGRAINE
     Ou antécédents.
  10. AFFECTIONS HEPATIQUES GRAVES
  11. ENDOMETRIOSE
  12. MASTOPATHIE
      Fibrokystique.
  13. PORPHYRIE
  14. HYPERLIPOPROTEINEMIE
  15. DIABETE SUCRE
  16. PRURIT
      Antécédents.
  17. HERPES
      Herpès de la grossesse.
  18. OTOSPONGIOSE
      Détérioration d’otosclérose lors d’une grossesse ou de prise antérieure d’estrogène.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
  3. ALLAITEMENT
  4. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
  5. TUMEURS ESTROGENODEPENDANTES
     Connues ou suspectés.
  6. METRORRAGIE D’ORIGINE INEXPLIQUEE

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Pendant la première semaine de traitement :
  – Un ovule à introduire profondément dans le vagin, chaque soir,
  – Puis, jusqu’à régression des symptômes, en moyenne au bout de 3 semaines: un ovule tous les deux jours.
  – La posologie
  doit être adaptée en fonction de l’amélioration obtenue. Des cures d’entretien peuvent être nécessaires.
  

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