ELUDRIL collutoire
ELUDRIL collutoire
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – PF 5
Forme : COLLUTOIRE
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : ELUDRIL
Evénements :
- octroi d’AMM 17/7/1969
- publication JO de l’AMM 6/11/1969
- mise sur le march 20/4/1971
- validation de l’AMM 25/3/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311574-9
1
flacon(s) pressuris(s)
55
ml
verreEvénements :
- inscription SS 9/2/1971
- agrment collectivits 19/3/1971
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel complémentaire : 1 embout buccal
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 10.34 F
Prix public TTC : 17.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.05 g
Digluconate - TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.015 g
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- MACROGOL 300 excipient
- SACCHARINE SODIQUE aromatisant
- COMPOSITION AROMATIQUE aromatisant
- PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- AZOTE gaz de pressurisation
- ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R02A-A05.
– Digluconate de chlorhexidine : antibactrien cationique appartenant la classe des bis-diguanidines.
– Chlorhydrate de ttracane : anesthesique local de type ester.
-
Traitement local d’appoint antibacterien et antalgique des affections limites la muqueuse buccale et l’oropharynx.
NB :devant les signes cliniques gnraux d’infection bacterienne une antibiotherapie par voie gnrale doit etre envisage.
- COLORATION DE LA LANGUE
Coloration brune de la langue, rversible l’arrt du traitement (chlorhexidine). - COLORATION DES DENTS
Rversible l’arrt du traitement (chlorhexidine). - HYPERSENSIBILITE
Possibilit de sensibilisation la chlorhexidine et aux anesthesiques locaux avec risque de raction anaphylactique. - ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
Passager. - FAUSSE ROUTE
- ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng; notamment chez l’enfant de moins de 12 ans. - TRAITEMENT PROLONGE
Un traitement rpt ou prolong au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systmiques toxiques des anesthsiques de contact (atteinte du systme nerveux central avec convulsions, dpression du systme cardiovasculaire).
L’indication ne justifie pas un traitement prolong au del de cinq jours, d’autant que celui-ci pourrait exposer un desquilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale avec un risque de diffusion bactrienne ou fongique. - SPORTIFS
Condition(s) Exclusive(s) :L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (anesthesique local) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
- PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptmes au-del de cinq jours et/ou de fivre associe, la conduite tenir doit tre rvalue.
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Ne pas utiliser. - HYPERSENSIBILITE
Sensibilisation aux anesthesiques locaux et a la chlorhexidine.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : trois cinq pulvrisations par jour.
Enfants de six douze ans: deux trois pulvrisations par jour.