TOTAMINE CONCENTRE GLUCIDIQUE solution pour perfusion
TOTAMINE CONCENTRE GLUCIDIQUE solution pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – MB 115 G/8
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialis
Laboratoire : CLINTEC NUTRITION CLINIQUEProduit(s) : TOTAMINE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/1/1976
- publication JO de l’AMM 5/11/1976
- mise sur le march 9/3/1977
- rectificatif d’AMM 7/4/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319425-2
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 9/3/1977
- inscription SS 18/9/1977
- radiation SS 6/11/1992
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 33.51 F
Prix public TTC : 47.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- L-ALANINE 0.5332 g
- ARGININE 0.80 g
- ASPARTIQUE ACIDE 0.2666 g
- CYSTEINE 0.1332 g
- GLUTAMIQUE ACIDE 0.267 g
- GLYCINE 0.9332 g
- L-HISTIDINE 0.25 g
- L-ISOLEUCINE 0.5566 g
- L-LEUCINE 0.80 g
- L-LYSINE CHLORHYDRATE 0.48 g
- L-METHIONINE 0.30 g
- L-ORNITHINE CHLORHYDRATE 0.238 g
- L-PHENYLALANINE 0.6666 g
- L-PROLINE 0.5332 g
- SERINE 0.2666 g
- L-THREONINE 0.2932 g
- L-TRYPTOPHANE 0.1466 g
- TYROSINE 0.04 g
- L-VALINE 0.605 g
- SORBITOL 10 g
- PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 0.003 g
- NICOTINAMIDE 0.01 g
- ASCORBIQUE ACIDE 0.04 g
- POTASSIUM PHOSPHATE DIACIDE 0.077 g
- POTASSIUM ACETATE 0.1012 g
- MAGNESIUM ACETATE 0.0642 g
Ttrahydrate, quantit correspondant 0.0426 g d’acttate de magnsium anhydre - CALCIUM ACETATE 0.0264 g
Monohydrat, quantit correspondant 0.0237 g d’actate de calcium anhydre
- SODIUM HYDROSULFITE conservateur (excipient)
- ACETIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
Il s’agit d’une solution permettant :
– un apport nergtique azot, car contenant des acides amins appartenant la srie L;
– un apport vitaminique (chlorhydrate de pyridoxine, nicotinamide, acide ascorbique, en quantits couvrant les besoins quotidiens);
– un apport en sodium (10 mmol/l) et en potassium (16 mmol/l).
– un apport glucidique (sorbitol). L’apport calorique du sorbitol mtabolis est identique celui du glucose (100 g apportent 400 kcal).
Caractristiques de l’apport azot :
– 12,4 g d’azote par litre.
– Acides amins essentiels/acides amins totaux = 47%.
– Acides amins ramifis/acides amins totaux = 24%.
*** Proprits Pharmacocintiques :
La demi-vie plasmatique des acides amins varie de 5 minutes (tryptophane) 14 minutes (histidine). Cette valeur augmente en cas d’insuffisance rnale.
Aprs perfusion intraveineuse, la voie mtabolique principale du sorbitol consiste en une transformation en fructose par la sorbitol dshydrognase. Cette enzyme ne se trouve que dans le foie et demande une coenzyme.
Sorbitol + NAD + = fructose + NADH + H + .
Le fructose suit alors la voie mtabolique classique.
- ***
Apport azot (acides amins de la srie L) par voie parentrale lorsque l’alimentation orale ou entrale est impossible, insuffisante ou contre-indique. - NUTRITION PARENTERALE
- ACIDOSE METABOLIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
INSUFFISANCE RENALEEn cas d’apport excessif en acides amins.
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
INSUFFISANCE RENALEEn cas d’apport excessif en acides amins.
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- FRISSON
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDEEffet potentiel.
- NAUSEE
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDEEffet potentiel.
- VOMISSEMENT
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDEEffet potentiel.
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
La prsence de sulfites peut entraner des ractions de type anaphylactique.
- MISE EN GARDE
– Voie veineuse priphrique :
Ne pas administrer.
– Prsence de sulfites :
Ce produit contient des sulfites pouvant ventuellement entraner des ractions de type anaphylactique.
– Conditions d’utilisation du produit :
Vrifier l’intgrit du contenant ainsi que la couleur et la limpidit de la solution.
Se conformer une vitesse de perfusion lente du fait du risque d’apparition d’une diurse osmotique et d’une perte rnale d’acides amins.
Une surveillance clinique est ncessaire, particulirement lors de la mise en route, qui sera progressive.
L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Ne pas rutiliser; tout flacon entam doit tre utilis en une seule fois. - TROUBLES DU METABOLISME DES ACIDES AMINES
Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
Risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammonimie : un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire - INSUFFISANCE RENALE
En l’absence d’puration extrarnale (en raison d’apparition ou d’aggravation d’une acidose mtabolique et d’une hyperazotmie) : un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire. - ACIDOSE METABOLIQUE
Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’acidose mtabolique (l’administration d’hydrates de carbone est dconseille en cas d’acidose lactique). - DIABETE
Chez le diabtique et chez tout sujet prsentant une intolrance transitoire aux hydrates de carbone : surveiller la glycmie, la glycosurie, l’actonurie et, si ncessaire, ajuster la posologie de l’insuline.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
- HYPERSENSIBILITE AUX ACIDES AMINES
- INTOLERANCE AU FRUCTOSE
Intolrance hrditaire au fructose connue ou suspecte, en raison de la prsence de sorbitol. - INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
- INFLATION HYDROSODIQUE
- HYPERKALIEMIE
Signes de l’intoxication :
Traitement
De mauvaises conditions d’utilisation (perfusion trop rapide ou surdosage) peuvent entraner des signes d’hypervolmie et d’acidose mtabolique.
L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion et un traitement appropri doit tre
mis en route; une puration extrarnale peut tre ncessaire.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie dpend des besoins mtaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azot (estim ou mesur) ainsi que de l’tat clinique du patient.
Les besoins azots vont habituellement de 0,10 0,35 g/kg/jour, soit en moyenne
1 2 g d’acides amins/kg/jour ou 7 25 g d’azote par 24 heures.
Les besoins nergtiques sont en moyenne de 30 40 kcal/kg/jour et sont fonction de l’tat nutritionnel et mtabolique.
A titre indicatif la posologie moyenne est de 2 4 flacons de
500 ml par 24 heures chez l’adulte, et 30 40 ml/kg/24 heures chez l’enfant.
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Mode d’emploi :
En perfusion par voie veineuse centrale exclusivement (fonction de l’osmolarit totale de la solution).
– Adulte : ne pas dpasser 40 55 gouttes par
minute, soit 1000 ml en 6 8 heures.
– Enfant : ne pas dpasser 10 40 gouttes par minute, selon le poids.
Utilisation en mlange nutritif :
Ce produit peut tre supplment en lipides.
Dans ce cas, il est impratif de vrifier la compatibilit des
mlanges, de connatre l’osmolarit du mlange obtenu, de respecter les conditions d’asepsie d’usage, de ne pas conserver le mlange et de l’administrer dans les 24 heures (ce qui correspond la dure maximale de perfusion).
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Incompatibilits
Physicochimiques :
Ne pas ajouter de mdicament dans le flacon sans avoir pralablement vrifi la compatibilit et la stabilit du mlange (se rfrer la notice du mdicament ajouter).