BRONCORINOL ETATS GRIPPAUX pdre pr sol buv (arrt de commercialisation)
BRONCORINOL ETATS GRIPPAUX pdre pr sol buv (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 2/10/1995
Dernière mise à jour : 12/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : BRONCORINOL
Evénements :
- octroi d’AMM 14/11/1994
- publication JO de l’AMM 24/3/1995
- mise sur le march 18/9/1995
- arrt de commercialisation 22/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341943-2
8
sachet(s)
3.85
g
papier/alu/PEEvénements :
- mise sur le march 26/1/1998
- arrt de commercialisation 22/1/2001
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
EVITER L’HUMIDITEComposition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Par poids : 3.85
g- PARACETAMOL 500 mg
- PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 40 mg
- CHLORPHENAMINE MALEATE 4 mg
- MANNITOL excipient
- POLYVIDONE excipient
- SACCHAROSE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- ASPARTAM excipient
- ACESULFAME DE POTASSIUM excipient
- AROME RHUM aromatisant
- COLORANT BRUN FONCE colorant (excipient)
- DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01B-A52.
Association de trois principes actifs :
– un antihistaminique H1 (sdatif – anti-cholinergique), la chlorphniramine,
– un sympathomintique alpha stimulant (vasoconstricteur), la pseudophdrine,
– un antalgique, antipyrtique, le paractamol.
- ***
Traitement de la congestion et de l’hyperscrtion nasale au cours des rhinites avec maux de tte et/ou fivre.
NB : devant les signes cliniques gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage. - RHINITE
- CONGESTION NASALE
- RHINORRHEE
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
Se manifestant par de simples ruptions cutanes avec rythme ou urticaire. Toute raction allergique ncessite l’arrt du traitement. - ERYTHEME (RARE)
Ncessitant l’arrt du traitement. - URTICAIRE (RARE)
Ncessitant l’arrt du traitement. - THROMBOPENIE (RARE)
Quelques rares cas de thrombopnies ont t cits dans la littrature internationale. - SOMNOLENCE
Li la chlorphniramine. - EFFET ATROPINIQUE
Lis au chlorphniramine : scheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, rtention urinaire, confusion mentale ou excitation chez le sujet g. - PALPITATION
Li la pseudophdrine. - ANXIETE
Li la pseudophdrine. - DIFFICULTE D’ENDORMISSEMENT
Li la pseudophdrine. - CEPHALEE
Li la pseudophdrine. - HYPERSUDATION
Li la pseudophdrine. - TROUBLE DIGESTIF
Li la pseudophdrine : en particulier intolrances digestives, nauses, vomissements, constipation.
- SPORTIFS
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - SURINFECTION
En cas de signes de surinfection , une rvaluation du traitement doit tre faite. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
Dans ce cas, utilis avec prudence. - INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Dans ce cas, utilis avec prudence. Ncessit de surveillance de la fonction rnale. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Dans ce cas, utilis avec prudence. - ANGOR
Dans ce cas, utilis avec prudence. - HYPERTHYROIDIE
Dans ce cas, utilis avec prudence. - DIABETE
Dans ce cas, utilis avec prudence. - TROUBLES PSYCHIQUES
Dans ce cas, utilis avec prudence. - BOISSONS ALCOOLISEES
Du fait de la prsence de chlorphniramine, la consommation de boissons alcoolises pendant le traitement est dconseille. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
Au del de 5 jours et / ou en cas de fivre associe, la conduite tenir doit tre rvalue par un mdecin. - GROSSESSE
En l’absence d’tude chez l’animal et de donnes cliniques humaines, le risque n’est pas connu, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
En l’absence d’tudes chez l’animal et de donnes cliniques humaines, le risque n’est pas connu, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme qui allaite. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention des patients sera attire sur les risques de somnolence li l’emploi de ce mdicament notamment chez les travailleurs de nuit (conducteurs de vhicules et utilisateurs de machines).
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ASSOCIATION AUX IMAO
Risque de pousse hypertensive. - GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rtention urinaire.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la mthode l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose oxydase-proxydase.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- ANOREXIE
- PALEUR
- DOULEUR ABDOMINALE
- HEPATITE CYTOLYTIQUE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- ENCEPHALOPATHIE
- COMA
- MORTALITE AUGMENTEE
Traitement
Li au paractamol :
Symptmes de surdosage :
– nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales apparaissant gnralement dans les 24 premires heures. Un surdosage partir de 10 g de paractamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant)
peut provoquer une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par une insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
– Simultanment,
on observe une augmentation des transaminases hpatiques, de la lactico dshydrognase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
Li la chlorphniramine :
Dpression et coma
peuvent prcder la phase d’excitation et de convulsions. Fivre et rougeurs des tguments sont plus rares.
– Conduite d’urgence :
– 1) Transfert immdiat en milieu hospitalier,
– 2) Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique.
– 3) Avant
de commencer le traitement, prlever un tube de sang pour faire un dosage plasmatique du paractamol.
– 4) Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote N-actylcystine par voie I.V. ou par voie orale, si
possible avant la dixime heure.
– 5) Il comprend galement l’administration de charbon activ et l’acidification des urines en donnant du chlorure d’ammonium (pour augmenter l’limination de la pseudophdrine).
– 6) Eventuellement, respiration
assiste ou artificielle ; anticonvulsivants.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Rserv aux adultes : un sachet par jour.
.
Mode d’emploi :
– A prendre le soir au coucher.
– Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d’eau chaude puis avaler.