HYZAAR 50 mg/12.5 mg comprims pelliculs
HYZAAR 50 mg/12.5 mg comprims pelliculs
Introduction dans BIAM : 29/5/1996
Dernière mise à jour : 26/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : commercialis
Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRETProduit(s) : HYZAAR
Evénements :
- octroi d’AMM 15/2/1995
- publication JO de l’AMM 23/5/1995
- mise sur le march 13/5/1996
- rectificatif d’AMM 13/10/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 338520-7
4
plaquette(s) thermoforme(s)
7
unit(s)
PVC/alu
jaune pleEvénements :
- inscription SS 7/5/1995
- agrment collectivits 16/6/1995
- mise sur le march 13/5/1996
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
TENIR LE RECIPIENT BIEN FERMERégime : liste I
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 136.10 F
Prix public TTC : 163.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LOSARTAN POTASSIQUE 50 mg
Le potassium tant en trs faible quantit, ne peut donc pas se substituer des mdicaments contenant du potassium. - HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.50 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- AMIDON PREGELATINISE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYDROXYPROPYLCELLULOSE pelliculage
- HYPROMELLOSE pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE colorant (pelliculage)
- JAUNE DE QUINOLEINE LAQUE ALUMINIQUE colorant (pelliculage)
- CIRE DE CARNAUBA pelliculage
- ANTAGONISTE DE L’ANGIOTENSINE II ASSOCIE A DIURETIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C09D-A01.
– Losartan potassique :
Le losartan est un antagoniste des rcepteurs de l’angiotensine II (type AT1), actif par voie orale.
L’angiotensine II se lie slectivement aux rcepteurs AT1 existant dans de nombreux tissus, en particulier cellules musculaires lisses vasculaires, surrnales, reins et coeur. Elle entrane plusieurs effets biologiques importants, dont la vasoconstriction et la libration d’aldostrone. L’angiotensine II stimule galement la prolifration des cellules musculaires lisses. Les tudes de liaison et pharmacologiques dmontrent que le losartan se fixe slectivement aux rcepteurs AT1. In vitro et in vivo, le losartan et son mtabolite acide carboxylique pharmacologiquement actif (E-3174) bloquent les effets que l’angiotensine II exerce sur les rcepteurs.
En cas d’administration de losartan, la suppression de l’effet rtroactif ngatif de l’angiotensine II sur la scrtion de rnine est responsable d’une augmentation de l’activit rnine plasmatique. Cette augmentation entrane une lvation de l’angiotensine II plasmatique. Malgr ces augmentations, l’action antihypertensive et la diminution de l’aldostrone plasmatique se maintiennent.
Chez des patients hypertendus non diabtiques ayant une protinurie, l’administration de losartan potassique rduit la protinurie, l’excrtion fractionnaire d’albumine et des IgG. Le losartan respecte la filtration glomrulaire et rduit la fraction de filtration. Il est gnralement responsable d’une diminution de l’uricmie (habituellement 4 mg/l) qui s’est maintenue en cas de traitement au long cours.
Le losartan n’a pas d’effet sur les rflexes vgtatifs ni d’action prolonge sur la noradrnaline plasmatique.
– Hydrochlorothiazide :
L’hydrochlorothiazide est un diurtique et un antihypertenseur qui stimule le systme rnine-angiotensine-aldostrone.
– Losartan potassique et hydrochlorothiazide :
Le losartan et l’hydrochlorothiazide ont une synergie additive partielle en terme d’efficacit antihypertensive.
Dans les tudes cliniques aprs 12 semaines de traitement avec losartan 50 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg, la pression diastolique au creux de l’effet a t diminue en moyenne jusqu’ 13,2 mm Hg. L’effet antihypertenseur a t maintenu pendant toute la dure des tudes (au moins 1 an). Malgr une diminution significative de la pression artrielle, Hyzaar 50 mg/12,5 mg n’a pas eu d’effet clinique significatif sur la frquence cardiaque.
Hyzaar 50 mg/12,5 mg est efficace pour diminuer la pression artrielle chez les hommes et les femmes, chez les Noirs ainsi que les patients d’autres races, et chez les patients gs de moins de 65 ans ou plus.
*** Proprits Pharmacocintiques :
* Losartan :
– Absorption : aprs administration orale, le losartan est bien absorb et subit un mtabolisme de premier passage entranant la formation d’un mtabolite acide carboxylique actif et d’autres mtabolites inactifs. La biodisponibilit systmique du losartan est d’environ 33%. Les concentrations maximales moyennes de losartan et de son mtabolite actif sont atteintes en 1 heure et 3 4 heures, respectivement. La courbe des concentrations plasmatiques de losartan n’est pas modifie de faon statistiquement significative lorsque le mdicament est administr avec un repas normal.
– Distribution : le losartan et son mtabolite actif se lient au moins 99% aux protines plasmatiques, principalement l’albumine. Le volume de distribution du losartan est de 34 litres. Les tudes chez le rat montrent que le losartan ne traverse que peu ou pas la barrire hmatomninge.
– Mtabolisme :
Environ 14 % de losartan administr par voie intraveineuse ou orale est transform en son mtabolite actif. Aprs administration de losartan potassique marqu au C14 par voie orale et intraveineuse, la radioactivit retrouve dans le plasma est principalement due au losartan et son mtabolite actif.
Chez environ 1% des individus tudis, la transformation du losartan en son mtabolite actif tait trs faible.
En plus de son mtabolite actif, des mtabolites inactifs sont forms, dont les deux principaux par hydroxylation de la chane latrale butyl et un mtabolite mineur, le N-2 ttrazole glucuronide.
– Elimination :
Les clairances plasmatiques du losartan et de son mtabolite actif avoisinent 600 ml/min et 50 ml/min, respectivement. Les clairances rnales de ces deux composs sont d’environ 74 ml/min et 26 ml/min, respectivement. En cas d’administration orale de losartan, on retrouve dans les urines environ 4% de la dose sous forme inchange et environ 6% sous la forme du mtabolite actif. Les profils pharmacocintiques du losartan et de son mtabolite actif sont linaires jusqu’ une dose de losartan potassique de 200 mg.
Aprs administration orale, les concentrations plasmatiques de losartan et de son mtabolite actif diminuent de faon polyexponentielle, avec des demi-vies terminales d’environ 2 heures et 6 9 heures, respectivement. Avec une seule prise quotidienne de 100 mg, ni le losartan ni son mtabolite actif ne s’accumulent de faon significative dans le plasma.
Le losartan et ses mtabolites sont excrts par voie biliaire et par voie urinaire. Chez l’homme, aprs une dose orale de losartan marqu au C14, on retrouve environ 35% de la radioactivit dans les urines et 58% dans les selles.
– Insuffisance hpatique : aprs administration orale chez des malades souffrant de cirrhose thylique stable, les concentrations plasmatiques du losartan et de son mtabolite actif taient respectivement 5 fois et 1,7 fois plus leves que chez les jeunes volontaires sains de sexe masculin.
– Hmodialyse : ni le losartan ni son mtabolite actif ne peuvent tre limins par hmodialyse.
* Hydrochlorothiazide :
L’hydrochlorothiazide n’est pas mtabolis et est limin rapidement par voie rnale. En suivant au moins 24 heures les taux plasmatiques, on observe une demi-vie d’limination plasmatique variant de 5,6 14,8 heures. Au moins 61% de la dose administre sont limins inchangs dans l’urine en 24 heures.
L’hydrochlorothiazide ne passe pas la barrire hmatomninge, mais franchit la barrire placentaire et est excrt dans le lait maternel.
Dans une tude de pharmacocintique sur les interactions, l’hydrochlorothiazide administr la dose de 12,5 mg n’a pas modifi la pharmacocintique du losartan 50 mg et vice-versa.
- ***
Traitement de l’hypertension artrielle essentielle, lorsqu’une monothrapie avec un antagoniste des rcepteurs de l’angiotensine II est insuffisante. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- SENSATION DE VERTIGE
Effet li au losartan potassique: effet orthostatique, dose-dpendant.
Effet li l’hydrochlorothiazide : rare, cdant le plus souvent une rduction de posologie. - ASTHENIE
– Effet li au losartan potassique: effet orthostatique, dose-dpendant.
– Effet li l’hydrochlorothiazide : rare, cdant le plus souvent une rduction de posologie. - UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT DIURETIQUE
INSUFFISANCE RENALEEffet li au losartan potassique, rversible l’arrt du traitement.
Dtrioration de la fonction rnale, rversible l’arrt du traitement. - CREATININEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT DIURETIQUE
INSUFFISANCE RENALEEffet d au losartan potassique, rversible l’arrt du traitement.
Dtrioration de la fonction rnale, rversible l’arrt du traitement. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (RARE)
Effet li au losartan potassique.
(gonflement du visage, des lvres, du larynx et/ou de la langue). Certains de ces patients ont eu prcdemment un angio-dme avec d’autres mdicaments, y compris des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. - HEPATITE (RARE)
Effet li au losartan potassique. - DIARRHEE
Effet li au losartan potassique. - ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE HEPATIQUEEffet li l’hydrochlorothiazide.
En cas d’atteinte hpatique, les diurtiques thiazidiques et apparents peuvent induire une encphalopathie hpatique. Dans ce cas, l’administration du diurtique doit tre immdiatement interrompue. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Condition(s) Exclusive(s) :
TERRAIN ALLERGIQUE
ASTHMATIQUEEffet li l’hydrochlorothiazide.
- ERUPTION MACULOPAPULEUSE
Effet li l’hydrochlorothiazide. - PURPURA
Effet li l’hydrochlorothiazide. - LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE(AGGRAVATION)
Effet li l’hydrochlorothiazide. - NAUSEE (RARE)
Cdant le plus souvent une rduction de posologie.
Effet li l’hydrochlorothiazide. - CONSTIPATION (RARE)
Cdant le plus souvent une rduction de posologie.
Effet li l’hydrochlorothiazide. - PARESTHESIE (RARE)
Cdant le plus souvent une rduction de posologie.
Effet li l’hydrochlorothiazide. - CEPHALEE (RARE)
Cdant le plus souvent une rduction de posologie.
Effet li l’hydrochlorothiazide. - PANCREATITE (EXCEPTIONNEL)
Effet li l’hydrochlorothiazide. - KALIEMIE(AUGMENTATION)
Effet d au losartan, habituellement modre. - DEPLETION POTASSIQUE
La dpltion potassique avec hypokalimie , notamment en cas de diurse intensive, est particulirement grave dans certaines populations risque.
Elle constitue le risque majeur des diurtiques thiazidiques et apparents. Le risque de survenue d’une hypokalimie ( < 3,5 mmol/l) doit tre prvenu dans certaines populations risque reprsentes par les sujets gs et/ou dnutris et/ou polymdiqus, les cirrhotiques avec oedmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. En effet, dans ce cas, l'hypokalimie majore la toxicit cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
Les patients prsentant un espace QT long l’ECG sont galement risque, que l’origine en soit congnitale ou mdicamenteuse. L’hypokalimie (de mme que la bradycardie) agit alors comme un facteur favorisant la survenue de troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales.
Dans tous les cas, des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. Le premier contrle du potassium plasmatique doit tre effectu au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement..
Cet effet est li l’hydrochlorothiazide. - NATREMIE(DIMINUTION)
Avec hypovolmie l’origine d’une dshydratation et d’une hypotension orthostatique.
Effet li l’hydrochlorothiazide. - CHLOREMIE(DIMINUTION)
Concomitante une hyponatrmie, peut entraner secondairement une alcalose mtabolique compensatrice : l’incidence et l’amplitude de cet effet sont faibles.
Effet li l’hydrochlorothiazide. - URICEMIE(AUGMENTATION)
Effet li l’hydrochlorothiazide.
L’emploi de ce diurtique sera soigneusement discut chez les sujets goutteux. - GLYCEMIE(AUGMENTATION)
Effet li l’hydrochlorothiazide.
L’emploi de ce diurtique sera soigneusement discut chez les sujets diabtiques. - TROUBLE HEMATOLOGIQUE (RARE)
Thrombocytopnie, leucopnie, agranulocytose, aplasie mdullaire, anmie hmolytique.
Effet li l’hydrochlorothiazide. - CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
Effet li l’hydrochlorothiazide.
- MISE EN GARDE
En cas d’atteinte hpatique, les diurtiques thiazidiques et apparents peuvent induire une encphalopathie hpatique. Dans ce cas, l’administration du diurtique doit tre immdiatement interrompue. - HYPOTENSION ARTERIELLE SEVERE
Li au losartan potassique.
Comme les autres associations de diurtiques avec des mdicaments agissant sur le systme rnine-angiotensine, il est recommand d’utiliser Hyzaar 50 mg/12,5 mg avec prudence dans les situations suivantes :
– hypertension avec dpltion hydrosode importante (rgime dsod strict, traitement diurtique, dialyse, diarrhes ou vomissements) ;
– stnose artrielle rnale unilatrale ;
– hypertension avec insuffisance cardiaque congestive.
Ces trois situations s’accompagnent en effet d’une hyperstimulation du systme rnine-angiotensine dont le blocage par l’antagoniste des rcepteurs de l’angiotensine II peut provoquer, surtout lors de la premire prise et au cours des deux premires semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et/ou, quoique plus rarement et dans un dlai plus variable, une insuffisance rnale fonctionnelle parfois aigu.
En cas de dpltion hydrosode prexistante (en particulier en cas de traitement diurtique pralable ou de rgime dsod), il faut arrter le diurtique au moins 3 jours avant l’administration d’Hyzaar 50 mg/12,5 mg. Il est recommand de doser la cratinine plasmatique avant le traitement et dans le mois qui suit. - INSUFFISANCE RENALE
– Lie au losartan potassique :
Un contrle priodique du potassium et de la cratinine est recommand.
– Lie l’hydrochlorothiazide :
Les diurtiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rnale est normale ou peu altre Chez le sujet g, la valeur de la clairance de la cratinine doit tre rajuste en fonction de l’ge, du poids et du sexe du patient selon la formule de Cockcroft par exemple :
Cl (cr) = (140-ge) x poids/0.814 x cratininmie
avec l’ge exprim en annes, le poids en kilo, la cratininmie en mmol/l.
Cette formule est valable pour les sujets gs de sexe masculin et doit tre corrige pour les femmes en multipliant le rsultat par 0,85.
L’hypovolmie, secondaire la perte d’eau et de sodium, induite par le diurtique en dbut de traitement, entrane une rduction de la filtration glomrulaire. Il peut en rsulter une augmentation de l’ure sanguine et de la cratininmie.
Cette insuffisance rnale fonctionnelle transitoire peut aggraver une insuffisance rnale prexistante.
– Lie l’association du losartan potassique et de l’hydrochlorothiazide :
Insuffisance rnale fonctionnelle : chez certains hypertendus sans lsion rnale prexistante et dont le bilan biologique tmoigne d’une insuffisance rnale fonctionnelle, le traitement sera interrompu et ventuellement repris, soit posologie rduite, soit avec un seul des constituants. - ENFANT
Lie au losartan. Aucune tude n’a t effectue chez l’enfant. - EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
– Due l’hydrochlorothiazide :
* Natrmie :
Elle doit tre contrle avant la mise en route du traitement, puis intervalles rguliers par la suite.
Tout traitement diurtique peut en effet provoquer une hyponatrmie, aux consquences parfois grave La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque reprsentes par les sujets gs, a fortiori dnutris, et les cirrhotiques.
* Kalimie :
La dpltion potassique avec hypokalimie constitue le risque majeur des diurtiques thiazidiques et apparents. Le risque de survenue d’une hypokalimie ( < 3,5 mmol/l) doit tre prvenu dans certaines populations risque reprsentes par les sujets gs et/ou dnutris et/ou polymdiqus, les cirrhotiques avec oedmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. En effet, dans ce cas, l'hypokalimie majore la toxicit cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
Les patients prsentant un espace QT long l’ECG sont galement risque, que l’origine en soit congnitale ou mdicamenteuse. L’hypokalimie (de mme que la bradycardie) agit alors comme un facteur favorisant la survenue de troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales.
Dans tous les cas, des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. Le premier contrle du potassium plasmatique doit tre effectu au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
– Due l’association losartan-hydrochlorothiazide :
* Modification de la kalimie :
L’association du losartan un diurtique hypokalimiant n’exclut pas la survenue d’une hypokalimie.
Le risque d’hyperkalimie chez l patients ayant un diabte et/ou une insuffisance rnale doit faire surveiller la kalimie.
* Dsquilibre lectrolytique :
es signes cliniques de dsquilibre hydrolectrolytique (dpltion hydrosode, hyponatrmie, alcalose hypochlormique, hypomagnsmie, hypokalimie) pouvant survenir l’occasion d’un pisode intercurrent de diarrhes ou de vomissements seront systmatiquement dpists. Une surveillance rgulire du taux des lectrolytes sriques sera effectue. - HYPERCALCEMIE
Lie l’hydrochlorothiazide.
Les diurtiques thiazidiques et apparents peuvent diminuer l’excrtion urinaire du calcium et entraner une augmentation lgre et souvent transitoire de la calcmie. Une hypercalcmie franche peut tre en rapport avec une hyperparathyrodie mconnue. Interrompre le traitement avant d’explorer la fonction parathyrodienne. - DIABETE
Li l’hydrochlorothiazide.
Il importe chez les diabtiques de contrler la glycmie, notamment en prsence d’hypokalimie. - GOUTTE
Lie l’hydrochlorothiazide.
Chez les patients hyperuricmiques, la tendance aux accs de goutte peut tre augmente : la posologie sera adapte en fonction des concentrations plasmatiques d’acide urique.
Cependant, le losartan diminue l’uricmie et, par consquent, peut attnuer les effets hyperuricmiques de l’hydrochlorothiazide. - ASSOCIATION AUX ANTIHYPERTENSEURS
Lie l’hydrochlorothiazide.
Associations antihypertensives : il est conseill de rduire la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur, au moins dans un premier temps. - CARDIOPATHIES ISCHEMIQUES
Due l’association losartan-hydrochlorothiazide.
Une attention particulire devra tre apporte quand le traitement est administr des patients ayant une cardiopathie ischmique chez lesquels une diminution excessive de la pression artrielle pourrait entraner un infarctus du myocarde. - INSUFFISANCE VASCULAIRE CEREBRALE
Lie l’association losartan-hydrochlorothiazide.
Une attention particulire devra tre apporte quand le traitement est administr des patients ayant une maladie crbrovasculaire chez lesquels une diminution excessive de la pression artrielle pourrait entraner un accident vasculaire crbral. - SPORTIFS
Lie l’hydrochlorothiazide.
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/mn. - CIRRHOSE
- STENOSE DES ARTERES RENALES
- STENOSE DE L’ARTERE RENALE
Stnose artrielle rnale sur rein unique. - GROSSESSE
La dcouverte d’une grossesse sous Hyzaar 50 mg/12.5 mg impose l’arrt impratif du traitement pendant toute la grossesse.
* Effets lis au losartan
Au cours du premier trimestre de la grossesse : les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
Il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du losartan lorsqu’il est administr pendant le 1er trimestre de la grossesse.
Au cours des deuxime et troisime trimestre : l’administration de losartan, notamment si elle se poursuit jusqu’ l’accouchement, expose un risque d’atteinte rnale pouvant entraner :
– une diminution de la fonction rnale foetale avec ventuellement oligohydramnios,
– une insuffisance rnale nonatale, avec hypotension et hyperkalimie, voir une anurie (rversible ou non).
En consquence :
– par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le losartan pendant le premier trimestre de la grossesse,
– l’administration de losartan est contre-indique pendant les deuxime et troisime trimestres de la grossesse.
* Effets lis l’hydrochlorothiazide
En rgle gnrale, l’administration de diurtiques thiazidiques et apparents doit tre vite chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des oedmes physiologiques de la grossesse. Les diurtiques peuvent en effet, entraner une ischmie foeto-placentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
Par ailleurs, dans de rares cas, des thrombocytopnies nonatales svres ont t rapportes.
Les diurtiques restent nanmoins un lment essentiel du traitement des oedmes d’origine cardiaque, hpatique et rnale survenant chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
* Effets lis au losartan :
L’allaitement lors d’un traitement par losartan est viter en raison du risque d’effets indsirables sur le nourrisson.
* Effets lis l’hydrochlorothiazide :
Les thiazidiques sont excrts en faible quantit dans le lait maternel. Nanmoins, ils ne doivent pas tre utiliss en priode d’allaitement en raison :
– d’une diminution voire d’une suppression de la scrtion lacte,
– de leurs effets indsirables, notamment biologiques (kalimie),
– de leur appartenance aux sulfamides avec risques allergiques et d’ictre nuclaire. - GALACTOSEMIE
Congnitale, en raison de la prsence de lactose. - MALABSORPTION DES SUCRES
En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de dficit en lactase. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec les diurtiques hyperkalimiants, sels de potassium, lithium, mdicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes.
Traitement
– Losartan potassique :
Une ltalit importante a t observe chez la souris et le rat aprs l’administration orale de 1000 mg/kg et 2000 mg/kg soit 500 et 1000 fois la posologie quotidienne maximale recommande chez l’homme, respectivement.
Il n’existe
que peu de donnes concernant le surdosage chez l’homme. Le tableau clinique serait vraisemblablement domin par une hypotension avec tachycardie; une bradycardie secondaire une activation parasympathique (vagale) pourrait apparatre. En cas
d’hypotension symptomatique, il faut instituer un traitement adapt.
Ni le losartan ni son mtabolite actif ne peuvent tre limins par hmodialyse.
– Hydrochlorothiazide :
La DL50 orale de l’hydrochlorothiazide est > 10 g/kg chez la souris et le
rat. Les signes et symptmes les plus frquemment observs ont t lis des dsordres hydro-lectrolytiques (hypokalimie, hypochlormie, hyponatrmie) ainsi qu’une dshydratation rsultant d’une diurse excessive.
Dans le cas o un digitalique est
co-administr, une hypokalimie peut accentuer les troubles du rythme cardiaque. L’importance de l’limination de l’hydrochlorothiazide par hmodialyse n’a pas t tablie.
Les premires mesures consistent liminer rapidement le ou les produits
ingrs par lavage gastrique et/ou administration de charbon actif puis restaurer l’quilibre hydro-lectrolytique dans un centre spcialis jusqu’ normalisation.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Habituellement un comprim une fois par jour.
L’effet antihypertenseur maximum est atteint dans les trois semaines suivant le dbut du traitement. Chez certains patients ne rpondant pas de faon adquate, la posologie peut tre
augmente deux comprims en une ou deux prises quotidiennes. Une posologie suprieure deux comprims par jour n’est pas recommande.
Patients gs :
La posologie initiale chez les patients gs de soixante cinq ans ou plus est inchange.
.
Mode
d’emploi :
Hyzaar 50 mg/12.5 mg peut tre pris pendant ou distance des repas.