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NUTRINEAL PD4 1.1 pour cent d’acides amins sol pour dialyse pritonale

Introduction dans BIAM : 28/6/1996
Dernière mise à jour : 31/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAXTER

  Produit(s) : NUTRINEAL PD4

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 558033-8
  
  1
  poche(s)
  2000
  ml
  PVC
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 558116-0
  
  1
  poche(s)
  2000
  ml
  PVC
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Principes actifs

  • TYROSINE 0.30 g
    Tous les acides amins : forme L. Osmolarit de Nutrineal : 365 mOsm/l. Formule ionique : sodium : 132 mmol/l, calcium : 1.25 mmol/l, magnsium : 0.25 mmol/l, lactate : 40 mmol/l, chlorures : 105 mmol/l, acides amins : 87 mmol/l.
  • L-TRYPTOPHANE 0.27 g
  • PHENYLALANINE 0.57 g
  • THREONINE 0.646 g
  • SERINE 0.51 g
  • PROLINE 0.595 g
  • GLYCINE 0.51 g
  • L-ALANINE 0.951 g
  • VALINE 1.393 g
  • L-METHIONINE 0.85 g
  • ISOLEUCINE 0.85 g
  • LEUCINE 1.02 g
  • LYSINE CHLORHYDRATE 0.955 g
  • L-HISTIDINE 0.714 g
  • ARGININE 1.071 g
  • SODIUM CHLORURE 5.38 g
  • CALCIUM CHLORURE 0.184 g
    dihydrat.
  • MAGNESIUM CHLORURE 0.051 g
    hexahydrat.
  • LACTATE SODIQUE 4.48 g
    Sous forme de solution concentre de lactate de sodium (composition : acide lactique : 139 g, hydroxyde de sodium : 52.25 g, eau pour prparations injectables : qsp 100 ml).

  Principes non-actifs

  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE (ISOTONIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05D-A.
     Solution strile et apyrogne pour puration extrarnale par dialyse pritonale continue ambulatoire.
     La concentration en lectrolytes de la solution est identique celle du liquide extracellulaire physiologique (except pour le lactate).
     Osmolarit de la solution Nutrineal PD 4 1.1 % d’acides amins : 365 mOsm/litre.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Complment nutritionnel chez les patients dnutris (taux d’albuminmie infrieur 35 g/litre), atteints d’insuffisance rnale, devant tre maintenus sous dialyse pritonale.

  Effets secondaires

  2. INFECTION
     Les effets indsirables sont ceux de la dialyse pritonale en particulier : infections pritonales.
  3. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Les effets indsirables sont ceux de la dialyse pritonale en particulier : dsquilibres hydro-lectrolytiques.
  4. ACIDOSE METABOLIQUE
     Les effets indsirables sont ceux de la dialyse pritonale en particulier : acidose mtabolique.
  5. AMMONIEMIE(AUGMENTATION)
     Les effets indsirables sont ceux de la dialyse pritonale en particulier : hyperazotmie.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant, l’innocuit et l’efficacit du produit n’ont pas t tablies.
  3. ACIDOSE
     La prudence est recommande en cas d’acidose non corrige.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  5. HYPERAZOTEMIE
     Hyperammonimie.
  6. HYPERSENSIBILITE
     un ou plusieurs acides amins.
  7. SURVEILLANCE MEDICALE
     Surveiller le bilan lectrolytique, l’quilibre acidobasique, l’volution de l’azotmie.
  8. RECOMMANDATION
     En cas de trouble du dialysat, le prescripteur instaurera un traitement adapt.
     
     Respecter les conditions d’aseptie strictes.
     
     Vrifier la limpidit de la solution.
     
     Eliminer tout conteneur endommag ou partiellement utilis.
     
     Utiliser le solut dans les heures qui suivent l’ouverture de la surpoche.
     
     En cas d’addition de mdicaments, vrifier la compatibilit. Ne pas conserver le mlange.
     
     Les patients domicile (DPCA) doivent recevoir une formation en centre spcialis.

  Contre-Indications

  2. ***
     – Ce sont celles de la dialyse pritonale, apprcies par le prescripteur.
     – Urmie suprieure 38 mmol/litre (2.4 g/litre).

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAPERITONEALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie, le rythme et la dure d’administration sont dtermins par le prescripteur en fonction de l’tat clinique du patient.
  Les besoins journaliers recommands en protines sont de un virgule deux grammes/kg pour les adultes
  dialyss, et deux trois grammes/kg pour les nourrissons. En cas de catabolisme important, ces doses peuvent tre augmentes.
  A titre indicatif, une poche de deux litres de Nutrineal 1.1 % d’acides amins apporte vingt deux grammes d’acides amins,
  soit zro virgule trois grammes/kg/jour pour un adulte de soixante dix kg.
  .
  Mode d’Emploi :
  Rservs la voie intra-pritonale.
  Cette voie recquiert l’utilisation d’un cathter spcial et d’un ncessaire d’administration adapt qui permet la
  connexion entre la poche de solution et le cathter du patient.
  Il est ncessaire d’enlever la surpoche et de rchauffer la solution la temprature corporelle.
  En cas de trouble du dialysat, le prescripteur instaurera un traitement adapt.
  Respecter
  les conditions d’aseptie strictes.
  Vrifier la limpidit de la solution.
  Eliminer tout conteneur endommag ou partiellement utilis.
  Utiliser le solut dans les heures qui suivent l’ouverture de la surpoche.
  En cas d’addition de mdicaments, vrifier la
  compatibilit. Ne pas conserver le mlange.
  Les patients domicile (DPCA) doivent recevoir une formation en centre spcialis.
  .
  Incompatibilits Physico-Chimiques :
  – En cas d’adjonction de mdicaments, tenir compte de la valeur du pH et des sels
  prsents. Il n’existe pas d’incompatibilit entre Nutrineal et l’addition d’hparine ou d’insuline.
  – Vrifier les compatibilits avant d’effectuer les mlanges.
  – Vrifier la limpidit et la couleur avant usage.

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