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PECTOSAN EXPECTORANT 0.5 POUR CENT ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 8/12/1997
Dernière mise à jour : 26/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : PECTOSAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/7/1991
  2. publication JO de l’AMM 31/1/1992
  3. mise sur le march 6/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343044-5
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.88 F
  
  Prix public TTC : 29.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CARAMEL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce mdicament est prconis en automdication, chez l’adulte en cas d’affections respiratoires rcentes avec difficult d’expectoration (difficult rejeter en crachant les scrtions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ce mdicament est rserv l’adulte (plus de 15 ans).
     
     – Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabte, tenir compte de la teneur en saccharose (6 g par cuillre soupe).
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (6 g par cuillre soupe).
  6. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique,l’utilisation relativement rpandue de la carbocistine n’a apparement rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  – Une cuillre de quinze ml contient sept cent cinquante mg de carbocistine.
  – Une cuillre soupe (quinze ml) renouveler si ncessaire trois fois par jour.
  – Ne pas dpasser trois cuillres soupe par
  jour.
  – La dure du traitement doit tre brve et ne pas excder cinq jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre matin, midi et soir si ncessaire mais de prfrence en dehors des repas.
  

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