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ECONAZOLE RPG 1 pour cent mulsion fluide pour application locale

Introduction dans BIAM : 19/10/1998
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : EMULSION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : ECONAZOLE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/1/1996
  2. publication JO de l’AMM 25/7/1996
  3. mise sur le march 3/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340081-7
  
  1
  flacon(s)
  30
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/6/1998
  2. inscription SS 30/6/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.41 F
  
  Prix public TTC : 22 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ECONAZOLE NITRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL STEARATE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
  • BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • BUTYLHYDROXYANISOL excipient
  • PARFUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
     Driv imidazol dou d’une activit antifongique et antibactrienne.
     L’activite fongicide dmontre in vitro, s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutano-muqueuses :
     – dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
     – Candida et autres levures
     – Malassezzia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor)
     – moisissures et autres champignons.
     L’activit bactricide dmontre in vitro vis–vis des bactries Gram +.
     Son mcanisme d’action,diffrent de celui des antibiotiques, se situe plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permeabilit), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nuclaire (inhibition de la synthse de l’ARN).
     – Activit sur corynebacterium minutissimum (rythrasma).
     – actinomyctes.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Les expriences in vivo effectues chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montr que le nitrate d’econazole pntrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches suprieures du derme et dans l’piderme, le nitrate d’econazole atteint des concentrations fongicides.
     Le nitrate d’conazole s’accumule en grandes quantits dans la couche corne et y demeure pendant 5 16 heures. La couche corne joue ainsi un rle de rservoir.
     Le taux de rsorption systmique se situe entre 0,5 et 2% environ de la dose applique. Le passage transcutane peut tre augment sur peau lse.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1- Candidoses :
     Les candidoses cutanes rencontres en clinique humaine sont habituellement dues Candida Albicans. Cependant, la mise en vidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     Traitement :
     – intertrigos gnito-cruraux, anaux et prianaux,
     – perlche,
     – vulvite et balanite.
     Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif.
     Traitement d’appoint des onyxis et prionyxis
     2- Dermatophyties :
     Traitement :
     – dermatophyties de la peau glabre.
     – intertrigos gnito et cruraux,
     – intertrigos des orteils.
     – Traitement des sycosis et krions : un traitement systmique antifongique associ est discuter.
     Traitement d’appoint :
     – teignes,
     – folliculites trichophyton rubrum.
     un traitement systmique antifongique est ncessaire.
     3- Pityriasis versicolor
     4- Erythrasma.
  3. MYCOSE CUTANEE
  4. MYCOSE DES MUQUEUSES
  5. FOLLICULITE

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Du fait du faible taux de rsorption de l’conazole (0.5 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systmiques.
     Par contre, sur une peau lse, une grande surface et chez le nouveau-n en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches il faut tre attentif cette ventualit.
  3. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
     Cette manifestation locale ayant entrain l’arrt du traitement dans 1.7% des cas.
  4. PRURIT
     Cette manifestation locale ayant entrain l’arrt du traitement dans 1.7% des cas.
  5. RUBEFACTION
     Cette manifestation locale ayant entrain l’arrt du traitement dans 1.7% des cas.

  Précautions d’emploi

  2. CANDIDOSE
     Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
     Notion d’intolrance ou de sensibilisation ces produits.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Candidoses :
  * Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du sige : Dure du traitement 8 jours soit 1 flacon.
  * Mycoses des peaux fragiles, enfant, visage : 2 3 semaines, environ 2 3
  flacons.
  – Dermatophyties :
  * Mycoses des poils : folliculites, krion, sycosis : 4 6 semaines, environ 2 3 flacons. lsions souvent trs limites.
  .
  Mode d’emploi :
  Application biquotidienne jusqu’ disparition complte des lsions.
  Appliquer
  l’mulsion sur les lsions traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant t dposes dans le creux de la main ou directement sur les lsions. Masser de faon douce et rgulire jusqu’ pntration complte.

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