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LODINE 200 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : LODINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/4/1986
  2. publication JO de l’AMM 6/7/1986
  3. mise sur le march 12/9/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328520-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/alu
  rouge brique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 21/4/1988
  2. inscription SS 21/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 40.97 F
  
  Prix public TTC : 56.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETODOLAC 200 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TALC excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • MACROGOL 20000 excipient
  • MACROGOL 8000 excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • DIOCTYLPHTALATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-B08.
     L’todolac est un anti-inflammatoire non sterodien du groupe des acides pyrano-indole-1-actique, ensemble des drivs de l’acide aryl-carboxylique.
     – Activit anti-inflammatoire, activit antalgique, activit antipyrtique.
     – Activit inhibitrice sur la synthse des prostaglandines.
     – Activit inhibitrice sur l’agrgation plaquettaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire de l’etodolac, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu, et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
     elles sont limitees :
     – Traitement symptomatique au long cours:
     – Des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatode, spondylarthrite ankylosante.
     – De certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
     – Traitement symptomatique de courte dure :
     – Des pousses aigus des arthroses (coxarthrose, gonarthrose)
     – Des pousses aigus des rhumatismes abarticulaires (paule douloureuse aigu, tendinite, bursite)
     – Des lomboradiculalgies svres.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Ces manifestations indsirables sont le plus souvent discrtes et transitoires. Lors d’tudes spcifiques, l’importance des pertes de sang digestives occultes induites par l’todolac s’est rvle moindre qu’avec d’autres A.I.N.S.; elle a t comparable celle observe au cours des priodes sans traitement initiales.
  3. NAUSEE
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. DIARRHEE
  6. FLATULENCE
  7. CONSTIPATION
  8. ERUPTION CUTANEE
     Peuvent tre dues une raction d’hypersensibilit.
  9. RASH
     Peut tre d une raction d’hypersensibilit.
  10. PRURIT
      Peut tre d une raction d’hypersensibilit.
  11. CRISE D’ASTHME
      En particulier chez les sujets allergiques l’aspirine et aux autres antiinflammatoires non sterodiens.
  12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire et de faible intensit.
  13. CEPHALEE
  14. VERTIGE
  15. ASTHENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT ANTICOAGULANT ASSOCIE

     En raison de la gravit possible des manifestations gastro- intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Ne pas utiliser.
  4. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive est ncessaire.
  6. CIRRHOSE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive est ncessaire.
  7. SYNDROME NEPHROTIQUE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire.
  8. TRAITEMENT DIURETIQUE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire.
  9. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire.
  10. SUJET AGE
      En dbut de traitement, une surveillance attentive est ncessaire.
  11. PORT DU STERILET
      Il a t dcrit une possibilit de diminution d’efficacit avec les A.I.N.S.
  12. ALLAITEMENT
      Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Allergie avre l’todolac et aux substances d’activit proche :
     – La survenue de crise d’asthme a t observe chez certains sujets, notamment allergiques l’aspirine.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus :
     . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
     . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
     En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
     – les anticoagulants oraux,
     – d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
     – l’hparine,
     – le lithium,
     – le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
     – la ticlopidine.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Le dosage de la bilirubine au moyen du ractif d’ERLICH peut donner des rsultats faussement positifs en raison de la prsence de mtabolites hydroxyls dans les urines.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera institu.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – Posologie moyenne : quatre cents mg/jour, deux cents mg le matin et deux cents mg le soir, de prfrence au milieu des repas.
  – Posologie usuelle du traitement d’attaque de courte duree des :
  – Pousses aigus des
  rhumatismes abarticulaires (paule douloureuse aigu, tendinite, bursite),
  – Lombalgies et des radiculalgies severes: six cents mg/jour en trois prises matin, midi et soir de prfrence au milieu des repas.
  .
  Posologie Particulire:
  – La posologie peut
  tre adapte chez certains malades en fonction du caractre aigu ou chronique de l’affection et porte par exemple deux cents mg ou six cents mg/jour.

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