CYCLADIENE 0.5 mg comprims (arrt de commercialisation)
CYCLADIENE 0.5 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : B.BRAUN MEDICALProduit(s) : CYCLADIENE
Evénements :
- octroi d’AMM 27/12/1946
- mise sur le march 1/1/1947
- arrt de commercialisation 1/10/1992
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 302751-9
1
bote(s)
20
unit(s)
ocreEvénements :
- agrment collectivits 16/12/1960
- inscription SS 28/12/1961
- arrt de commercialisation 1/10/1992
- radiation SS 20/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 3.57 F
Prix public TTC : 6.60 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553262-9
1
bote(s)
500
unit(s)
ocreEvénements :
- agrment collectivits 16/12/1960
- arrt de commercialisation 1/10/1992
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 74.25 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DIENESTROL 0.50 mg
dienoestrol
- OCRE JAUNE colorant (excipient)
- TALC excipient
- SACCHAROSE excipient
- LACTOSE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- ALGINIQUE ACIDE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ESTROGENE (SYNTHETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03C-B01.
strogne de synthse, actif par voie buccale.
Par voie orale : le foie est un organe cible privilgi.
Dans ces conditions, on observe une augmentation nette de la synthse d’angiotensinogne de VLDL et des facteurs de la coagulation, considrs comme pouvant favoriser des accidents cardiovasculaires, thromboemboliques.
-
– Correction des carences estrogniques :
mnopause naturelle ou chirurgicale (troubles vasomoteurs en particulier bouffes de chaleur, troubles trophiques cutans et muqueux, troubles gnito-urinaires d’origine atrophique, troubles neuropsychiques) prvention de l’ost.oporose
– Inhibition de la monte laiteuse ou arrt de la lactation.
– Cancer de la prostate.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires les plus svres sont rares mais doivent faire interrompre le traitement. Les effets mineurs n’empchent pas sa poursuite. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- HYPERCHOLESTEROLEMIE
- HYPERTRIGLYCERIDEMIE
- DIABETE
- MASTODYNIE
Svre. - MASTOPATHIE
Bnigne ou maligne. - TUMEUR DE L’UTERUS
- CEPHALEE
Si elles sont importantes ou inhabituelles elles doivent faire interrompre le traitement. - MIGRAINE
- VERTIGE
- TROUBLE DE LA VISION
- COMITIALITE(AGGRAVATION)
- HEPATOME
Donne lieu des accidents hmorragiques intraabdominaux. - GALACTORRHEE
Doit faire rechercher l’existence d’adnome hypophysaire. - NAUSEE
- POIDS(AUGMENTATION)
- TENSION MAMMAIRE
Doit faire rechercher une pathologie sous-jacente. - IRRITABILITE
- DEPRESSION
- CHLOASMA
- JAMBE LOURDE
- METRORRAGIE
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT
- LITHIASE BILIAIRE
Augmentation du risque (environ le double). - AMENORRHEE POST-THERAPEUTIQUE
En cas de cycle artificiel. - GYNECOMASTIE
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’HOMME - ATROPHIE TESTICULAIRE
- LIBIDO(DIMINUTION)
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’HOMME - ASTHENIE
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’HOMMEPeut tre trs importante.
- SURVEILLANCE MEDICALE
Un examen mdical est ncessaire avant et priodiquement en cours de traitement estrognique.
(poids, tension artrielle, seins, utrus, frottis de dpistage, glycmie, triglycridmie, cholestrolmie). - FEMMES DE PLUS DE 40 ANS
Risque accru de maladie thromboembolique. - TABAGISME
Risque accru de maladie thromboembolique. - DIABETE
- HYPERLIPIDEMIE
Hypertriglycridmie ou hypercholestrolmie. - OBESITE
- SEIN(TUMEUR BENIGNE)
- HYPERPLASIE UTERINE
- FIBROME
- GALACTORRHEE
Augmentation de la prolactine. - INSUFFISANCE RENALE
- CHOLESTASE
Rcurrente. - PRURIT
Rcidivant lors d’une grossesse. - ALLAITEMENT
- ***
Dans le traitement du cancer de la prostate : le prescripteur doit mettre en balance le bnfice attendu du traitement et les contre-indications classiques des ostrognes. - GROSSESSE
Un pourcentage important d’avortements prcoces est d des accidents gntiques : un traitement estrognique vise substitutive ne se justifie pas. En outre, il peut tre responsable d’adnomatose vaginale chez les filles de mres traites au cours de la grossesse. - CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’UTERUS
- ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
Coronaropathie, valvulopathie. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
Artrielle ou veineuse ou antcdents thromboemboliques. - AFFECTIONS HEPATIQUES
Svres ou rcentes. - TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES
- MALADIE DU COLLAGENE
- PORPHYRIE
- OTOSCLEROSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– troubles de la mnopause et de la castration :
4 puis 2 comprims par jour 20 jours par mois.
Certains prconisent la prise d’un progestatif partir du 14me jour afin d’viter l’apparition de dystrophies.
– prvention de
l’ostoporose : 1 4 comprims par jour 20 jours par mois
– cancer de la prostate : administration continue doses faibles de l’ordre de 1 3 mg par jour.