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PENTICORT NEOMYCINE crme (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – LN 24 200

  
  Forme : CREME
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : PENTICORT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1979
  2. mise sur le march 21/1/1980
  3. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  4. arrt de commercialisation 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322546-1
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 7/1/1980
  2. inscription SS 7/1/1980
  3. inscription liste sub. vnneuses 7/1/1980
  4. arrt de commercialisation 1/4/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • AMCINONIDE 0.10 g
  • NEOMYCINE SULFATE 325000 U.I.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • CIRE EMULSIONNANTE excipient
  • ISOPROPYLE PALMITATE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SORBITOL excipient
  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07C-C10.
     L’amcinonide est le principe actif essentiel et possde une activit anti-inflammatoire forte.
     L’antibiotique, la nomycine traite une infection associe notamment staphylocoque mais n’a pas d’indication dans sa prvention.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Dermatoses justiciables de la corticothrapie locale, avec surinfection, pendant les huit premiers jours de traitement notamment les eczmas infects suintants (eczmas atopiques, eczmas des plis).
     Propos dans les dyshidroses, parakratoses psoriasiformes, et nvrodermites dans leurs formes infectes.

  Effets secondaires

  2. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PANSEMENT OCCLUSIF
     LARGES APPLICATIONS CUTANEES

     En cas d’utilisation sur de grandes surfaces (suprieures 40% de la surface corporelle) ou sous pansement occlusif, une rsorption et un passage dans la circulation peuvent se produire, entranant notamment une freination passagre de la fonction surrnalienne.

  3. SECHERESSE DE LA PEAU
  4. FOLLICULITE
  5. ERUPTION ACNEIFORME
  6. HYPERTRICHOSE
  7. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  8. DERMATITE PERIORALE
  9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  10. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF
      TRAITEMENT PROLONGE
  11. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF
      TRAITEMENT PROLONGE
  12. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF
      TRAITEMENT PROLONGE

      Des vergtures ( la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents) peuvent cependant apparatre avec des corticodes des classes I et II, ds les 10 premiers jours de traitement.

  13. ECZEMA ALLERGIQUE
      Possibilit d’eczma allergique de contact en cas d’utilisation prolonge sur les dermites de stase, notamment pri-ulcreuses ; les lsions d’eczmas peuvent dissminer distance des zones traites ; l’allergie peut tre croise avec les autres antibiotiques de la famille des aminosides.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La prsence du corticode n’empche pas les manifestations cutanes d’allergie l’antibiotique mais peut modifier leur expression clinique.
     
     – La sensibilisation cutane la nomycine peut compromettre l’utilisation ultrieure par voie gnrale d’un antibiotique antigniquement apparente.
     
     – En cas d’utilisation sur de grandes surfaces, en couches paisses ou sous pansement occlusif, une rsorption du produit et un passage dans la circulation peuvent se produire entranant notamment une freination passagre de la fonction surrnalienne, ainsi que les effets systmiques d’une antibiothrapie.
     
     Ces effets sont particulirement craindre chez les nourrissons et les enfants en bas ge.
  3. NOURRISSON
     Il est prfrable d’viter les corticodes puissants (classe I et II) il faut se mfier des phnomnes d’occlusion spontans pouvant survenir dans les plis et sous les culottes impermables.
  4. GROSSESSE
     L’innocuit de ce mdicament n’a pas t tablie.
     
     Emploi dconseill au cours des 3 premiers mois de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultrieur plus difficiles.
  3. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultrieur plus difficiles.
  4. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
     L’utilisation de cette association risque de l’aggraver. De plus, elle modifie sa symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultrieur plus difficiles.
  5. ULCERES DE JAMBES
  6. PLAIES ATONES
  7. ESCARRES
  8. ACNE ROSACEE
  9. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier la nomycine.
  10. DERMATOSES INFECTEES
      Elles contre-indiquent l’emploi sous occlusion.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 2 applications par jour sur toute la surface traiter pendant les 8 premiers jours.
  Eviter les applications en couches paisses.
  Limiter la surface traite.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement ne doit habituellement pas dpasser 8
  jours et peut ventuellement tre relay par la forme simple :
  – l’intrt de l’association n’est pas dmontre au-dela.
  – l’utilisation prolonge par erreur sur des surfaces tendues peut donner lieu aux effet indsirables d’une corticothrapie
  gnrale.
  Sur le visage, l’utilisation prolonge des corticodes de classe I, II et III expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible avec rebond aprs chaque arrt.
  Un sevrage progressif, particulirement
  difficile, est alors ncessaire.
  – comme pour toute antibiothrapie, possibilit de slection de germes rsistants.
  

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