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ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE suppositoires (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 20 JD

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : DELAGRANGE

  Produit(s) : ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/9/1963
  2. mise sur le march 15/5/1964
  3. publication JO de l’AMM 4/9/1964
  4. validation de l’AMM 12/10/1988
  5. arrt de commercialisation 1/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300248-8
  
  1
  bote(s)
  6
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 22/3/1964
  2. agrment collectivits 5/2/1975
  3. arrt de commercialisation 1/9/1994
  4. radiation collectivits 8/9/1995
  5. radiation SS 29/9/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SCOPOLAMINE N-BUTYL BROMURE 10 mg
    BROMURE DE N-BUTYL-HYOSCINE
  • METAMIZOLE SODIQUE 1 g
    NORAMIDOPYRINE METHANE SULFONATE

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE ASSOCIE A UN ANALG (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03D-B04.
     NORAMIDOPYRINE : ANALGESIQUE.
     BROMURE DE N-BUTYLHYOSCINE : ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – L’UTILISATION DE LA NORAMIDOPYRINE NE SE JUSTIFIE QUE LORSQUE SON ACTIVITE LUI CONFERE UN AVANTAGE REEL FACE A D’AUTRES ANTALGIQUES.
     – TRAITEMENT DES SYNDROMES DOULOUREUX AIGUS OU REBELLES PARTICULIEREMENT LORSQUE LA PATHOLOGIE S’ACCOMPAGNE D’UNE COMPOSANTE SPASMODIQUE EN RELAIS DE LA FORME INJECTABLE.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LES EFFETS SECONDAIRES MENTIONNES CI-DESSOUS SONT DUS A LA N-BUTYLHYOSCINE. IL EST POSSIBLE DE DIMINUER OU DE FAIRE DISPARAITRE CES INCIDENTS, PAR AJUSTEMENT DE LA POSOLOGIE.
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. SECHERESSE DE L’OEIL
  5. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
  6. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  7. TACHYCARDIE
  8. PALPITATION
  9. CONSTIPATION
  10. RETENTION D’URINE
  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  12. IRRITABILITE
  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
  14. AGRANULOCYTOSE
      TOUS LES MEDICAMENTS CONTENANT DE LA NORAMIDOPYRINE PEUVENT ETRE RESPONSABLES D’AGRANULOCYTOSE. IL S’AGIT D’ACCIDENTS IMMUNO- ALLERGIQUES AVEC AGRANULOCYTOSE COMPLETE D’UNE DUREE MINIMUM D’UNE SEMAINE.
      LES ACCIDENTS SONT RARES MAIS RESTENT MORTELS DANS PLUS DE 10% DES CAS MALGRE LES TECHNIQUES DE REANIMATION HEMATOLOGIQUE ACTUELLES. CES AGRANULOCYTOSES NE SONT PAS LIEES A LA DOSE ET PEUVENT ETRE PROVOQUEES PAR LA PRISE D’UNE DOSE MINIME – PAR EXEMPLE UN DEMI COMPRIME – ELLES SONT IMPREVISIBLES.
  15. ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
      DUE A LA NORAMIDOPYRINE
  16. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
      DUE A LA NORAMIDOPYRINE
  17. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      COMME POUR TOUS LES PYRAZOLES
  18. CRISE D’ASTHME
      LA SURVENUE DE CRISE D’ASTHME A ETE OBSERVEE CHEZ LE SUJET POLYSENSIBILISE, NOTAMMENT ALLERGIQUE A L’ASPIRINE.
  19. BROMIDE
      PRESENCE DE BROMURES
  20. ACNE
      ACNE PUSTULEUSES ET INFLAMMATOIRE, DUE A LA PRESENCE DE BROMURES

  Précautions d’emploi

  2. REACTION IMMUNO-ALLERGIQUE
     Accidents immuno-allergiques.
     Attention ce mdicament contient de la noramidopyrine et peut donc tre responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel. 1. Agranulocytose :
     – conditions d’apparition :
     Tous les mdicaments contenant de la noramidopyrine peuvent tre responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno- allergiques avec agranulocytose complte d’une dure minimum d’une semaine.
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10% des cas malgr les techniques de ranimation hmatologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas lies la dose et peuvent tre provoques par la prise d’une dose minime – par exemple un demi comprim – elles sont imprvisibles.
     – prcautions :
     Chez un sujet sans antcdent hmatologique, la prescription de ce mdicament doit tre murement pese. Rien ne permet en effet actuellement de dpister les sujets sensibles, rien ne permet, sous traitement, de prvoir la survenue d’une agranulocytose ; celle-ci peut apparatre aprs la premire prise (apparente) ou aprs plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une raministration. La surveillance systmatique de la numration globulaire est illusoire.
     Tout patient prenant ce mdicament doit savoir que l’apparition de fivre et/ou d’une angine et/ou d’ulcrations buccales impose :
     . l’arrt immdiat du mdicament, . le contrle d’urgence de l’hmogramme, la poursuite de la prise de ce mdicament majore les risques de mortalit. La constatation d’une agranulocytose ncessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.
  3. CHOC
  4. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     En raison de N-butyl hyoscine.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     En raison de N-butyl hyoscine.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     En raison de N-butyl hyoscine.
  7. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     En raison de N-butyl hyoscine.
  8. TROUBLES DU RYTHME
     En raison de N-butyl hyoscine.
  9. HYPERTHYROIDIE
  10. BRONCHITE CHRONIQUE
      Du fait de la prsence de N -butyl hyoscine en raison de l’accroissement de la viscosit des scrtions bronchiques.
  11. ILEUS PARALYTIQUE
      En raison de N-butyl hyoscine.
  12. ATONIE INTESTINALE
      Chez le vieillard, en raison de la prsence de N-butyl hyoscine.
  13. MEGACOLON TOXIQUE
      En raison de N-butyl hyoscine.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Lis un risque de rtention urinaire et la prsence de N-butylhyoscine.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Li la N-butylhyoscine.
  4. AGRANULOCYTOSE
     Ce mdicament est formellement proscrit quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant dj prsent une agranulocytose, que celle-ci ait t due ou non l’amidopyrine ou la noramidopyrine.
  5. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
     En particulier l’amidopyrine ou la noramidopyrine.
  6. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     En raison de la prsence de noramidopyrine.
  7. ENFANT
     En raison de la prsence de noramidopyrine.
  8. GROSSESSE
     Le driv atropinique et la noramidopyrine traversent la barrire placentaire.
  9. ALLAITEMENT
     Le driv atropinique et la noramidopyrine se retrouvent dans le lait.

  Surdosage

  Traitement
  
  – SYMPTOMES: CE SONT CEUX DES ATROPINIQUES AVEC SECHERESSE DE LA
  BOUCHE, MYDRIASE, PARALYSIE DE L’ACCOMODATION, TARISSEMENT DES
  SECRETIONS ET SURTOUT: TACHYCARDIE, AGITATION, CONFUSION ET
  HALLUCINATIONS ALLANT JUSQU’AU DELIRE, DEPRESSION RESPIRATOIRE.
  – TRAITEMENT: TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE, EN MILIEU SPECIALISE,
  AVEC SURVEILLANCE CARDIAQUE ET RESPIRATOIRE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTE:
  
  1 SUPPOSITOIRE 3 FOIS PAR JOUR.
  
  .
  .
  Posologie Particulire:
  
  ADULTE:
  
  PREMEDICATION : 1 SUPPOSITOIRE 1/2 H. AVANT L’ENDOSCOPIE OU
  L’INTERVENTION.
  

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