AVIBON 100 solution Injectable (arrêt de commercialisation)
AVIBON 100 solution Injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : AVIBON
Evénements :
- mise sur le marché 11/6/1947
- octroi d’AMM 11/3/1963
- publication JO de l’AMM 24/12/1968
- arrêt de commercialisation 1/6/1992
- retrait d’AMM 1/9/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300892-4
5
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- radiation SS 2/8/1991
- arrêt de commercialisation 1/6/1992
- radiation collectivités 1/4/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DU FROIDComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- RETINOL 0.10 million(s) U.I.
- VITAMINE A (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11C-A.
* LES BESOINS PHYSIOLOGIQUES SONT NORMALEMENT ASSURES PAR UN APPORT ALIMENTAIRE VARIE; EN L’ABSENCE D’APPORT, ILS PEUVENT ETRE COUVERTS PAR LES RESERVES HEPATIQUES PENDANT QUELQUES MOIS. LA GROSSESSE, L’ALLAITEMENT ET LA CROISSANCE AUGMENTENT LES BESOINS.
* LES CARENCES SONT DUES A UN APPORT ALIMENTAIRE INSUFFISANT PROLONGE OU D’UNE MALABSORPTION DIGESTIVE (INSUFFISANCE PANCREATIQUE, CHOLESTASE, MALADIE COELIAQUE, SPRUE, GASTROENTERITE CHRONIQUE, MUCOVISCIDOSE).
* ELLES SONT FREQUENTES, ASSOCIEES A UNE MALNUTRITION PROTEIQUE, CHEZ LES ENFANTS DE CERTAINS PAYS EN VOIE DE DEVELOPPEMENT.
* LES SIGNES CLINIQUES D’UNE CARENCE EN VITAMINE A SE MANIFESTENT, EN PARTICULIER AU NIVEAU DE:
– L’OEIL: L’HEMERALOPIE (DIMINUTION DE LA VISION EN LUMIERE CREPUSCULAIRE) EN EST LA PREMIERE MANIFESTATION: SIGNE DE PRECARENCE; L’EVOLUTION SE FAIT VERS UNE KERATOCONJONCTIVITE (EXAMEN A LA LAMPE A FENTE) PUIS VERS LA XEROPHTALMIE, LES ULCERATIONS CORNEENNES..;
– LA PEAU ET LES MUQUEUSES: LES SIGNES CUTANEO-MUQUEUX SONT TRES DIVERS ET MOINS TYPIQUES: SECHERESSE ET KERATINISATION DE LA PEAU…
-
– CARENCE EN VITAMINE A:
* TRAITEMENT CURATIF D’UN DEFICIT CONFIRME,
* TRAITEMENT CURATIF D’UN ETAT DE PRECARENCE, EN PARTICULIER MANIFESTATIONS OPHTALMOLOGIQUES (HEMERALOPIE).
– UTILISE, CHEZ LES SUJETS NON CARENCES D’APPORT,
* EN OTORHINOLARYNGOLOGIE:
. ATTEINTES MUQUEUSES: RHINITES ATROPHIQUES (OZENE..), . ATTEINTES NEUROSENSORIELLES EN EVOLUTION (ANOSMIES RECENTES, SURDITES TOXIQUES);
* EN DERMATOLOGIE:
. MALADIE DE DARIER, ICHTYOSE…, EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.
- COMMENTAIRE GENERAL
TOUT EFFET INDESIRABLE EST LE SIGNE D’UN SURDOSAGE ET DOIT ENTRAINER L’ARRET DE L’UTILISATION.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
CE SOLUTE PEUT ETRE SOIT ADMINISTRE PAR VOIE PARENTERALE EN INJECTION I.M. PROFONDE A L’AIDE D’UNE SERINGUE EN VERRE, SOIT ADMINISTRE ORALEMENT.
LA NATURE HUILEUSE DE L’EXCIPIENT REND ALEATOIRE LA BIODISPONIBILITE DE LA VITAMINE A PAR VOIE PARENTERALE: LUI PREFERER LA VOIE ORALE. - GROSSESSE
LES ETUDES DE TERATOGENESE CHEZ L’ANIMAL MONTRENT QUE L’ABSORPTION DE VITAMINE A ENTRAINE DES MALFORMATIONS.EN CLINIQUE, QUELQUES CAS DE MALFORMATIONS ONT ETE DECRITS LORS DE PRISES CHRONIQUES SUPERIEURES A 25000 U.I/24 HEURES OU LORS DE PRISES PLUS COURTES A DOSES ELEVEES.EN L’ABSENCE D’ETUDE EPIDEMIOLOGIQUE, ON NE PEUT APPRECIER LA REALITE DU RISQUE: AINSI, CHEZ LA FEMME, IL N’EXISTE AUCUNE PREUVE DU ROLE DE LA VITAMINE A DANS LA PATHOGENIE DE MALFORMATIONS CONGENITALES.EN CONSEQUENCE, EVITER DE PROCEDER A DES APPORTS MOYENS SUPERIEURS A 6000 U.I/JOUR (APPORT ALIMENTAIRE INCLUS) SAUF S’IL EXISTE UNE JUSTIFICATION PRECISE. - ALLAITEMENT
A DOSE ELEVEE, RISQUES DE SURDOSAGE CHEZ LE NOUVEAU-NE.
- ***
AVIBON N’EST PAS UTILISABLE EN CAS DE TROUBLES DE L’ABSORPTION DES LIPIDES, DE MALABSORPTION CHRONIQUE OU DE THERAPEUTIQUES INTERFERANT AVEC L’ABSORPTION DE LA VITAMINE A (EN PARTICULIER TRAITEMENT PROLONGE PAR LA CHOLESTYRAMINE).
Traitement
IL DEPEND DE LA DOSE TOTALE INGEREE, PRODUIT DE LA POSOLOGIE
QUOTIDIENNE PAR LA DUREE DU TRAITEMENT.
* AIGU: IL EST POSSIBLE POUR DES DOSES SUPERIEURES A 150 000 U.I.
CHEZ L’ENFANT, 1 000 000 U.I. CHEZ L’ADULTE.IL SE TRADUIT PAR LES
SIGNES CLINIQUES SUIVANTS: TROUBLES DIGESTIFS (ANOREXIE, NAUSEES,
VOMISSEMENTS, DIARRHEE), CEPHALEES, HYPERTENSION INTRACRANIENNE (SE
MANIFESTANT CHEZ LE NOURRISSON PAR LE BOMBEMENT DE LA FONTANELLE,
OEDEME PAPILLAIRE CHEZ L’ADULTE), TROUBLES PSYCHIATRIQUES (CONFUSION,
DELIRE), IRRITABILITE, VOIRE CONVULSIONS, DESQUAMATION GENERALISEE
RETARDEE.
IL SERA CONFIRME PAR LE DOSAGE BIOLOGIQUE DU RETINOL: TAUX PLAMATIQUE
SUPERIEURE A 150 MICROGRAMMES/ML.
* CHRONIQUE: UN APPORT PROLONGE DE VITAMINE A A DES DOSES
SUPRAPHYSIOLOGIQUES CHEZ UN SUJET NON CARENCE EXPOSE AU RISQUE
D’INTOXICATION CHRONIQUE DE SURVENUE RAPIDE CHEZ LE NOURRISSON, A
PLUS LONG TERME CHEZ L’ADULTE, A DES POSOLOGIES PAR EXEMPLE DE:
. NOURRISSONS: 10 000 U.I. EN UN A TROIS MOIS
. ENFANTS: 10 000 A 30 000 U.I./24H PENDANT DEUX A SIX MOIS
. ADULTES: 50 000 A 100 000 U.I./24H PENDANT SIX A DOUZE MOIS.
CLINIQUEMENT ON NOTE:
. SECHERESSE ET FRAGILITE DE LA PEAU DES PHANERES ET DES MUQUEUSES,
RHAGADE LABIALE, GINGIVITE…
. HYPERTENSION INTRACRANIENNE, CEPHALEES A PREDOMINANCE OCCIPITALE,
OEDEME PAPILLAIRE, DIPLOPIE, NYSTAGMUS, PHOTOPHOBIE, IRRITABILITE,
PERTURBATION DU SOMMEIL…
. DOULEURS OSTEO-ARTICULAIRES, MYALGIES…
. ANOREXIE, NAUSEES, HEPATOSPLENOMEGALIE, CIRRHOSE…
CHEZ L’ENFANT, LES SIGNES MAJEURS SONT:
. HYPERTENSION INTRACRANIENNE,
. HYPEROSTOSE CORTICALE DES OS LONGS ET SOUDURE PRECOCE EPIPHYSAIRE.
LE DIAGNOSTIC EST GENERALEMENT PORTE SUR LA CONSTATATION DE
GONFLEMENTS SOUS-CUTANES SENSIBLES OU DOULOUREUX AU NIVEAU DES
EXTREMITES DES MEMBRES.
LES RADIOGRAPHIES OBJECTIVENT UN EPAISSISSEMENT PERIOSTEDIAPHYSAIRE
AU NIVEAU DU CUBITUS, DU PERONE, DES CLAVICULES ET DES COTES.
TOUTES CES MANIFESTATIONS REGRESSENT A L’ARRET DU TRAITEMENT.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
CARENCES EN VITAMINE A:
– TRAITEMENT CURATIF, EN PARTICULIER DES MANIFESTATIONS
OPHTALMOLOGIQUES.
A TITRE INDICATIF, LA POSOLOGIE ETANT LIE A L’INTENSITE DE LA CARENCE
L’APPORT QUOTIDIEN DOIT ETRE DE:
* CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 8 ANS: 5 000 A 10 000 U.I/24H,
* CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 8 ANS: 2 000 A 5 000 U.I/24H,
PENDANT QUELQUES SEMAINES, SOIT:
* CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 8 ANS: 50 000 A 100 000 U.I
D’AVIBON TOUS LES 10 A 15 JOURS,
* CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 8 ANS: 50 000 U.I. TOUS LES 10 A 30 JOURS,
100 000 U.I. TOUS LES 20 A 60 JOURS.
CES APPORTS PEUVENT ETRE GROUPES EN EVITANT DE DEPASSER 100 000 U.I.
PAR PRISE ET EN RESPECTANT LE NOUVEL INTERVALLE DE TEMPS.
.
.
Mode d’Emploi:
– L’APPORT EN VITAMINE A EN RAISON DU STOCKAGE HEPATIQUE PEUT ETRE
EFFECTUE SOIT QUOTIDIENNEMENT A DOSES FAIBLES OU MODEREES, SOIT
PERIODIQUEMENT A DOSES PLUS IMPORTANTES.
– LES PRESENTATIONS D’AVIBON NE PERMETTENT QU’UN APPORT CUMULE PAR
ADMINISTRATION A INTERVALLES PLUS OU MOINS GRAND EN FONCTION DE L’AGE
ET DE LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE SOUHAITEE.
– POUR ETRE PLEINEMENT EFFICACE, AVIBON AMPOULES DOIT ETRE
ADMINISTRE PAR VOIE ORALE (CF. PRECAUTIONS).
AVIBON AMPOULES DOIT ETRE ABSORBE PUR DE PREFERENCE AU MILIEU DES
REPAS.