Donnez-nous votre avis

LAMALINE suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : LAMALINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/9/1999
  2. publication JO de l’AMM 11/1/2000
  3. mise sur le march 17/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 351730-1
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/2/2000
  2. inscription SS 9/2/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.06 F
  
  Prix public TTC : 21.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 0.50 g
  • OPIUM EXTRAIT 15 mg
    Titr 20% m/m en porphine base anhydre.
  • CAFEINE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE MORPHINIQUE (ALCALOIDE DE L’OPIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02A-A51.
     Ce mdicament est une association de 3 principes actifs :
     – Paractamol : analgsique et antipyrtique.
     – Opium : analgsique opiode.
     – Cafine : psychostimulant.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Paractamol :
     Rsorption prolonge par voie rectale.
     La biodisponibilit de la voie rectale est comparable celle de la voie orale.
     Distribution rapide aux milieux liquidiens.
     Liaison faible aux protines plasmatiques.
     Pic plasmatique atteint en 2 h 30 environ.
     Demi-vie plasmatique d’limination de l’ordre de 4 heures.
     Mtabolisme hpatique : le paractamol suit deux voies mtaboliques majeures. Il est limin dans les urines sous forme glycuroconjugue (60 80%) et sous forme sulfoconjugue (20 30%), et pour moins de 5% sous forme inchange. Une petite fraction (moins de 4%) est transforme avec l’intervention du cytochrome P450 en un mtabolite qui subit une conjugaison avec le glutathion. Lors des intoxications massives, la quantit de ce mtabolite est augmente.
     D’aprs des donnes rcentes, il ne semble pas que le mtabolisme du paractamol soit modifi en cas d’insuffisance hpatique.
     Le paractamol est limin sous forme conjugue ; la capacit de conjugaison n’est pas modifie chez le sujet g.
     Variations physiopathologiques :
     Insuffisance rnale : en cas d’insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine infrieure 10 ml/min), l’limination du paractamol et de ses mtabolites est retarde.
     Cafine :
     Elle est rapidement et compltement absorbe. Ses concentrations plasmatiques maximales sont gnralement atteintes entre quelques minutes et 60 minutes aprs administration. Elle est mtabolise par le foie, son limination est urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensit modre intense et/ou ne rpondant pas l’utilisation d’antalgiques priphriques utiliss seuls.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Li la prsence de paractamol : quelques rares cas d’accidents allergiques ont t observs et ncessitent l’arrt du traitement.
  3. RASH (RARE)
     Li la prsence de paractamol : quelques rares cas de rashs cutans ont t observs et ncessitent l’arrt du traitement.
  4. ERYTHEME CUTANE (RARE)
     Li la prsence de paractamol : quelques rares cas d’rythme ont t observs et ncessitent l’arrt du traitement.
  5. URTICAIRE (RARE)
     Li la prsence de paractamol : quelques rares cas d’urticaire ont t observs et ncessitent l’arrt du traitement.
  6. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Li la prsence de paractamol : de trs exceptionnels cas de thrombopnie ont t signals.
  7. CONSTIPATION (RARE)
     Li la prsence d’opium : majoration d’une tendance la constipation
  8. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
     Li la prsence de cafine.
  9. INSOMNIE (RARE)
     Li la prsence de cafine.
  10. PALPITATION
      Li la prsence de cafine.

  Précautions d’emploi

  2. SUJET AGE
     Rduire les doses.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
     Rduire les doses.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises pendant le traitement est dconseille, en raison de la prsence d’opium.
  5. PRISE LE SOIR
     En raison de la prsence de cafine, ce mdicament peut entraner une insomnie ; viter la prise en fin de journe.
  6. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  7. GROSSESSE
     Ne pas administrer en cas de grossesse du fait de la prsence d’opium.
  8. ALLAITEMENT
     Ne pas administrer en cas d’allaitement du fait de la prsence d’opium.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. GROSSESSE
     Ne pas administrer en cas de grossesse du fait de la prsence d’opium.
  6. ALLAITEMENT
     Ne pas administrer en cas d’allaitement du fait de la prsence d’opium.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association contre-indique avec les agonistes-antagonistes morphiniques (nalbuphine, buprnorphine, pentazocine) :
     Diminution de l’effet antalgique par blocage comptitif des rcepteurs, avec risque d’apparition d’un syndrome de sevrage.

  Examen Perturbe

  2. ACIDE URIQUE SANGUIN
     La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la mthode l’acide phosphotungstique.
  3. GLUCOSE SANGUIN
     Méthode :
     GLUCOSE PEROXYDASE

     La prise de paractamol peut fausser le dosage de la glycmie par la mthode la glucose oxydase-peroxydase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. ANOREXIE
  4. PALEUR
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. HEPATITE CYTOLYTIQUE
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  8. ACIDOSE METABOLIQUE
  9. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  10. COMA
  11. MORTALITE AUGMENTEE
  12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  13. LDH(AUGMENTATION)
  14. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION)
  15. TAUX DE PROTHROMBINE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  Li au paractamol
  Symptmes :
  – nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales apparaissant gnralement dans les 24 premires heures. Un surdosage partir de dix g de paractamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut
  provoquer une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par une insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanment, on
  observe une augmentation des transaminases hpatiques, de la lactico dshydrognase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
  Conduite d’urgence :
  -Transfert immdiat en milieu
  hospitalier,
  – prlever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paractamol,
  – Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique.
  – Le traitement du surdosage comprend classiquement l’administration aussi prcoce que possible de
  l’antidote N-actylcystine par voie I.V. ou par voie orale si possible avant la dixime heure.
  – Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – La posologie usuelle est d’un suppositoire 2 3 fois par jour.
  – Ne pas dpasser 6 suppositoires par jour.

  ---

  Retour à la page d’accueil