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SOLACY PEDIATRIQUE Comprims pour suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : enfant et nourrisson + de 6 mois
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GRIMBERG

  Produit(s) : SOLACY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/9/1988
  2. publication JO de l’AMM 16/12/1988
  3. mise sur le march 15/9/1991
  4. rectificatif d’AMM 22/1/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 333714-8
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/8/1991
  2. inscription SS 21/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.02 F
  
  Prix public TTC : 24.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 333715-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  60
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/8/1991
  2. inscription SS 21/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 28.09 F
  
  Prix public TTC : 41.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 331099-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  90
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/8/1991
  2. inscription SS 21/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 39.20 F
  
  Prix public TTC : 54.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CYSTINE 36.30 mg
    Forme L
  • SOUFRE SUBLIME 11 mg
    Lav
  • RETINOL ACETATE 1000 U.I.
    Actate de vitamine A enrob : actate de vitamine A cristallis 500000 UI/g, glatine, saccharose, phosphate neutre de calcium, antioxydants (BHA et BHT)
  • SACCHAROMYCES CEREVISIAE 38.70 mg
    Levure constitue par fermentation haute de saccharomyces cerevisiae lave et sche

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • AROME FRAISE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05X-A
     Association de soufre et de vitamine A et de levures, visant attnuer l’inflammation au niveau de la muqueuse rhinopharynge.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique d’appoint des affections rhinopharynges de l’enfant de plus de 6 mois.
  3. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. GASTRALGIE
     Possibilit de troubles digestifs type de gastralgie.

  Précautions d’emploi

  2. DOSES CUMULATIVES
     Cette spcialit contenant de la vitamine A, tenir compte des doses administres en cas de prise simultane d’une autre spcialit contenant cette vitamine.

     Les doses respecter sont les suivantes:
     – nourrisson<1an: 1250-1330UI
     -enfant de 1 3 an: 1330UI
     -enfant de 4 12 ans:2000-2700UI
     -adolescents:27003300UI.

  3. GROSSESSE
     Cettespcialit est destine l’enfant. Toutefois, la condite tenir pendant la grossesse et l’allaitement est mentionne titre informatif.

     La vitamineA est tratogne chez l’animal sur plusieurs espces.
     Dans l’espce humaine, des cas de malformations ont t rapportes avec de fortes doses.Toutefois, ce jour, l’absence d’tude pidmiologique fiable et le faible effectif des notifications isoles empchent de conclure dfinitevement sur la ralit de ce risque malformatif.
     En consquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommand de ne pas dpasser une dose journalire de 500UI de vitamine A chez l’adulte apporte par des mdicaments.

  4. ALLAITEMENT
     A dose leve, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-n.
     En consquence, compte-tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommand de ne pas dpassser une dose journalire de 5000 UI de vitamine A chez l’adulte, apporte par des mdicaments.

  Surdosage

  Traitement
  
  possibilit de manifestations d’hypervitaminose A en cas d’absorbtion massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  RESERVE AU NOURRISSON DE PLUS DE 6 MOIS ET A L’ENFANT

  – de 6 mois 30 mois : un comprim par jour
  – de 30 mois 5 ans : deux comprims par jour
  – partir de 5 ans : trois comprims par jour.
  En cure continue de trois
  mois.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Il est IMPERATIF de dissoudre le comprim dans un peu d’eau ou tout autre liquide froid, car la prise de comprim non dlit chez l’enfant de moins de 6 ans peut entraner une fausse route.
  A prendre de prfrence au cours du
  repas.

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