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FUROSEMIDE RPG 20 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – FUROSEMIDE FAIBLE BONVARLET 20MG COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : FUROSEMIDE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1982
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1982
  3. mise sur le marché 15/6/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339949-7
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 15/9/1983
  2. mise sur le marché 4/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  STOCKER A TEMPERATURE AMBIANTE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.80 F
  
  Prix public TTC : 12.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FUROSEMIDE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
     Action salidiurétique à tous les niveaux du nephron :
     Son action élective s’exerce sur la branche ascendante de l’anse de Henlé. Il ne réduit pas la filtration glomérulaire, mais au contraire il l’augmente transitoirement au début.
     L’action diurétique du Furosémide est intense, rapide et brève.
     Elle augmente proportionnellement aux doses administrées et persiste en cas d’insuffisance rénale.
     Action hémodynamique : elle est indépendante de l’action diurétique et s’exerce au niveau du rein, en diminuant les résistances vasculaires intra-rénales et en augmentant le flux sanguin cortical externe.
     Elle se manifeste également sur la circulation systémique, avant que n’apparaissent toute augmentation de la diurèse. Le Furosémide déclenche une baisse de la précharge par augmentation de la compliance veineuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement des odèmes rénaux et hépatiques et de l’insuffisance cardiaque.
     – Traitement de l’hypertension artérielle.

  Effets secondaires

  2. URICEMIE(AUGMENTATION)
  3. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  4. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
  5. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Des perturbations hydro-électrolytiques peuvent être observées en relation avec l’activité du produit : deshydratation, hyperazotémie, hyponatrémie, hypovolémie accompagnée d’hypotension orthostatique, justifiant l’arrêt du médicament ou la réduction de la posologie.
     Elles sont favorisées par l’association à un régime désodé trop strict.
  6. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Risque d’hypokaliémie associé le plus souvent à une alcalose métabolique. Le risque est accru notamment lors de l’utilisation de doses élevées ou chez les sujets cirrhotiques, les dénutris et les insuffisants cardiaques. Il peut être particulièrement grave chez les insuffisants cardiaques et peut, d’autre part, entraîner des troubles du rythme sévères en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des anti-arythmiques du groupe de la quinidine.
  7. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
     En cas d’insuffisance hépatocellulaire, possibilité de survenue d’encéphalopathie hépatique.
  8. REACTION CUTANEE
     Quelques rares cas de réactions cutanées parfois bulleuses.
  9. DOULEUR LOMBAIRE
  10. LEUCOPENIE
  11. THROMBOPENIE

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     – Comme pour tout traitement diurétique, une surveillance de l’équilibre hydro-électrolytique est indiquée en début de traitement (natrémie, kaliémie).
     
     – Surveiller la kaliémie en cours de traitement :
     
     . lors de l’utilisation de doses élevées.
     
     . chez l cirrhotiques
     
     . chez les sujets traités par les digitaliques, les anti-arythmiques proches de la quinidine, les corticoïdes ou les laxatifs.
     
     – Un apport complémentaire de potassium sous forme de chlorure (1 g de KCI par 40 mg de Furosémide) ou l’association à un diurétique épargnant potassique est recommandé chez ces sujets.
     
     – Chez les cirrhotiques, il est en outre indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale.
  3. DIABETE
     La surveillance périodique de la glycémie et de la glycosurie est indiquée chez les diabétiques et les sujets soupçonnés d’un diabète latent.
  4. GOUTTE
     Une augmentation de l’uricémie peut apparaŽtre et favoriser exceptionnellement l’apparition d’un accès de goutte. II conviendra d’être prudent chez les goutteux.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Le Furosémide garde son efficacité en dépit d’une insuffisance rénale même sévère si la posologie est accrue en fonction du déficit rénal.
  6. PRISE ACCIDENTELLE
     La prise accidentelle de Furosémide peut entraîner une hypovolémie avec deshydratation.
  7. GROSSESSE
     Contrairement à des résultats expérimentaux obtenus chez des rongeurs et non confirmés par d’autres travaux, les études de tératogénèse réalisées chez plusieurs espèces (chat, chien, singe) ont été négatives.
     
     Au cours de la grossesse, l’administration de Furosémide comme celle des autres diurétiques ne se justifie pas dans le traitement des odèmes et rétentions hydrosodées gravidiques, ni dans l’hypertension artérielle gravidique, car elle peut entraîner une ischémie foto-placentaire, avec risque d’hypotrophie fotale.
     
     NB : les diurétiques restent un élément essentiel du traitement des odèmes cardiaques, rénaux et hépatiques survenant chez la femme enceinte.
  8. ALLAITEMENT
     Le Furosémide passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
  9. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Le traitement sera conduit avec prudence sous surveillance hydro-électrolytique stricte compte-tenu d’un risque d’encéphalopathie hépatique.
     
     L’interruption du traitement devra alors être immédiate.
  10. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  3. HYPOVOLEMIE
  4. DESHYDRATATION
  5. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  6. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES

  Surdosage

  Traitement
  
  Hypovolémies (prise accidentelle de Furosémide) par deshydratation avec troubles électrolytiques. Le traitement consiste en une compensation des pertes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  . hypertension artérielle modérée : 1 comprimé, une ou deux fois par jour (matin et midi).
  Lors du traitement au long cours, Furosémide faible 20 mg, associé aux antihypertenseurs permet d’en diminuer la posologie.
  . odèmes
  modérés : 1 à 2 comprimés par jour.
  Enfants : 1 à 2 mg/kg/jour.
  

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