AURICALM solution pr instillation auriculaire (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – MON 3-72

  
  Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : AURICALM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/3/1976
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  3. mise sur le march 15/11/1976
  4. validation de l’AMM 14/6/1996
  5. arrt de commercialisation 1/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319877-0
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  15
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.25 g
    Soit 200 mg de phnylphrine
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 g
    Soit 810 mg de lidocane

  Principes non-actifs

  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OTOLOGIQUE ANALGESIQUE ET ANESTHESIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S02D-A01.
     Phnylphrine : vasoconstricteur.
     Lidocane : anesthsique local.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique local vise antalgique, de certains tats inflammatoires et douloureux de l’oreille moyenne tympan ferm :
     – otite moyenne aigu congestive.
     – otite grippale, dite phlyctnulaire,
     – otite barotraumatique.
  3. OTITE

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
  3. REACTION ALLERGIQUE
  4. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. DESTRUCTION TYMPANIQUE
     S’assurer de l’intgrit tympanique avant toute prescription.
     
     En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille interne et d’tre l’origine d’effets indsirables leur niveau.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  4. INFECTION BACTERIENNE
     En cas d’infection bactrienne, il conviendra d’instaurer une thrapeutique adapte.
  5. DUREE DU TRAITEMENT LIMITEE A 10 JOURS
     Au del, la conduite thrapeutique devra tre rvalue.

  Contre-Indications

  2. PERFORATION TYMPANIQUE
     D’origine infectieuse ou traumatique.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – AURICULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – A l’aide du compte-goutte, instiller trois six gouttes, deux trois fois par jour, dans l’oreille atteinte. Maintenir la tte incline pendant quelques minutes.
  .
  Mode d’emploi :
  – Afin d’viter le contact dsagrable de la
  solution froide dans l’oreille, rchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

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