GYNERGENE CAFEINE suppositoires
GYNERGENE CAFEINE suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Etat : commercialisé
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : GYNERGENE CAFEINE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/6/1956
- mise sur le marché 1/1/1957
- validation de l’AMM 15/5/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304679-3
1
plaquette(s) thermoformée(s)
6
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.49 F
Prix public TTC : 14.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ERGOTAMINE TARTRATE 2 mg
- CAFEINE 100 mg
CAFEINE ANHYDRE (TRIMETHYLXANTHINE)
- TARTRIQUE ACIDE excipient
- LACTOSE excipient
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02C-A52.
– L’ERGOTAMINE EXERCE UNE ACTION TONIQUE SUR LA MUSCULATURE LISSE VASCULAIRE ET PRESENTE UNE AFFINITE PARTICULIERE POUR LES RECEPTEURS MONOAMINERGIQUES (NA ET HT) ARTERIELS NOTAMMENT AU NIVEAU DU RESEAU CAROTIDIEN EXTERNE.
– LA CAFEINE AUGMENTE L’ABSORPTION INTESTINALE DE L’ERGOTAMINE
-
TRAITEMENT DE LA CRISE DE MIGRAINE.
- PARESTHESIE
TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT - FOURMILLEMENTS
TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT - DOULEUR DES EXTREMITES
TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- MISE EN GARDE
ACCIDENTS ISCHEMIQUES ET TROPHIQUES DES EXTREMITES :
LA SURVENUE DE PARESTHESIES ( FOURMILLEMENTS, ETC…) OU DE PHENOMENES DOULOUREUX OU DE VASOCONSTRICTION AU NIVEAU DES EXTREMITES,MEME AUX DOSES USUELLES, DOIT ATTIRER L’ATTENTION : TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. - TRAITEMENT PROLONGE
LE GYNERGENE CAFEINE NE DOIT EN AUCUN CAS ETRE ADMINISTRE EN TRAITEMENT DE FOND,CONTINU ET PROLONGE,DU TERRAIN MIGRAINEUX. - TRAITEMENT ITERATIF
L’ADMINISTRATION REPETEE A COURT INTERVALLE NECESSITE UNE SURVEILLANCE PARTICULIERE,L’APPARITION EVENTUELLE DE SIGNES CLINIQUES FAISANT SUSPECTER UNE MAUVAISE TOLERANCE VASCULAIRE IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT DU TRAITEMENT.
- AFFECTIONS VASCULAIRES OBLITERANTES
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- ETAT INFECTIEUX
- GROSSESSE
CHEZ L’ANIMAL,L’EXPERIMENTATION MET EN EVIDENCE UN EFFET TERATOGENE AVEC LE TARTRATE D’ERGOTAMINE.CHEZ LA FEMME,ON A CONSTATE UNE EMBRYOLETHALITE LIEE A UN EFFET VASOCONSTRICTEUR.PAR CONSEQUENT,PAR MESURE DE PRUDENCE NE PAS PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE. - ALLAITEMENT
LES DERIVES DE L’ERGOT PASSENT DANS LE LAIT MATERNEL. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Associations contre-indiquées :
* Macrolides (tous sauf spiramycine) : par extrapolation à partir de l’érythromycine et de la josamycine.
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrêmités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
* Sumatriptan :
Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une même crise de migraine.
– Association déconseillée : contre-indication relative.
* Bromocriptine : par extrapolation à partir de la méthylergométrine.
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. - ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
Traitement
LES EFFETS TOXIQUES D’UN SURDOSAGE AIGU SONT ESSENTIELLEMENT CEUX DE
L’ERGOTAMINE.
LES SYMPTOMES SONT LES SUIVANTS : VOMISSEMENTS,ENGOURDISSEMENTS,
SOMNOLENCE,SENSATIONS DE PICOTEMENT,DOULEUR ET CYANOSE DES
EXTREMITES AVEC UN POULS PERIPHERIQUE DIMINUE OU ABSENT,HYPOTENSION
OU HYPERTENSION.
LE TRAITEMENT CONSISTE A ELIMINER LE TOXIQUE.LES MEMBRES EN ISCHEMIE
DOIVENT ETRE COUVERTS ET RECHAUFFES POUR LUTTER CONTRE LE VASOSPASME
PERIPHERIQUE.
EN CAS DE CONFIRMATION D’ERGOTISME VASCULAIRE,UN TRAITEMENT D’URGENCE
DOIT ETRE ADMINISTRE EN MILIEU HOSPITALIER.IL CONSISTE GENERALEMENT
EN UNE PERFUSION D’HEPARINE ASSOCIEE A UN VASODILATATEUR ET
EVENTUELLEMENT AUX CORTICOIDES.
LE NITROPRUSSIATE DE SODIUM EN PERFUSION IV ( SOUS STRICTE
SURVEILLANCE EN MILIEU HOSPITALIER ) OU LA PRAZOSINE ( 1 MG X 3/24 H )
ONT PU ETRE RECOMMANDES.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– ADULTE: UN SUPPOSITOIRE (SOIT 2 MG DE TARTRATE D’ERGOTAMINE) DES
LES PRODROMES DE LA CRISE.
– SI LA DOULEUR PERSISTE APRES UNE DEMI-HEURE, CETTE ADMINISTRATION
PEUT ETRE RENOUVELEE TOUTEFOIS LA DOSE MAXIMALE PAR JOUR, NE DOIT
EN AUCUN CAS DEPASSER 3 SUPPOSITOIRES, SOIT 6 MG DE TARTRATE
D’ERGOTAMINE.
.
.
Posologie Particulière:
– ADULTES: IL EST INSTAMMENT RECOMMANDE DE NE PAS DEPASSER, POUR
UNE SEMAINE, L’EQUIVALENT DE 5 SUPPOSITOIRES DE GYNERGENE CAFEINE.
– ENFANTS DE PLUS DE 10 ANS:LA POSOLOGIE USUELLE EST LA MOITIE DE
CELLE DE L’ADULTE